- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01672125
Effekt av övre extremitetshållning på extremitetsvolym uttryckt i omkretsmätning hos friska kvinnor och hos kvinnor med bröstcancerrelaterat lymfödem
Lymfödem är en biverkning av bröstcancerbehandling. Genom att mäta den ödematösa lemmen kan man övervaka förändringar i lymfödem och effekten av behandlingen. Omkretsmätning med hjälp av ett måttband är en billig enkel metod och därför användbar och utbredd i klinisk praxis. Omkretsmätningsprestanda varierar mellan terapeuter och saknar enhetlighet i litteraturen. Hittills har effekten av olika lempositioner på mätresultaten inte undersökts.
Syfte: Syftet med denna studie är att beskriva 1) positionens effekt på volymmätning av övre extremiteter genom att använda omkretsmätning och 2) att undersöka om skillnaden mellan positioner är likartad i de övre extremiteterna hos samma kvinna, och 3) mellan grupper av kvinnor som är i den intensiva fasen, i underhållsfasen av lymfödembehandling och kvinnor utan lymfödem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Analytisk tvärsnittsstudie Population: Inklusionskriterier: 15 kvinnor som har avslutat bröstcancerbehandlingar, med diagnosen unilateral armlymfödem, i den intensiva fasen av lymfödembehandling; 15 kvinnor som genomgått bröstcancerbehandling och är i underhållsfasen av lymfödembehandling och 15 friska kvinnor justerade i ålder och BMI. Uteslutningskriterier: aktiv cancer, hjärt-kärlsjukdom, sår eller inflammation i den uppmätta övre extremiteten och sjukdom med feber.
Forskningsverktyg: Enkät för att samla in personuppgifter, information om cancern och lymfödem. Plast, infällbart måttband med en noggrannhet på 1 mm. Fasta punkter på lemmen mäts enligt anatomiska landmärken och därefter beräknas lemmens volym med hjälp av formeln för en stympad kon.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 kvinnor som har avslutat bröstcancerbehandlingar, med diagnosen unilateral armlymfödem, i den intensiva fasen av lymfödembehandling;
- 15 kvinnor som genomgått bröstcancerbehandling och är i underhållsfasen av lymfödembehandling och
- 15 friska kvinnor justerade i ålder och BMI.
Exklusions kriterier:
- aktiv cancer,
- kardiovaskulär störning,
- sår eller inflammation i den uppmätta övre extremiteten, och
- sjukdom med feber.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kvinnor som har avslutat behandlingar
kvinnor som har avslutat bröstcancerbehandlingar, med diagnosen unilateral armlymfödem, i den intensiva fasen av lymfödembehandling
|
omkretsmått i olika övre extremitetspositioner, i 90 grader framåtböjning och beroende position
|
kvinnor som har avslutat behandling i underhållsfas
kvinnor som har avslutat bröstcancerbehandling och är i underhållsfasen av lymfödembehandling
|
omkretsmått i olika övre extremitetspositioner, i 90 grader framåtböjning och beroende position
|
friska kvinnor
friska kvinnor justerade i ålder och BMI
|
omkretsmått i olika övre extremitetspositioner, i 90 grader framåtböjning och beroende position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Omkretsmätning av övre extremiteter
Tidsram: 3 timmar för varje ämne
|
3 timmar för varje ämne
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada