Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv držení horní končetiny na objem končetiny vyjádřený měřením obvodu u zdravých žen a u žen s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu

23. srpna 2012 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Lymfedém je jedním z vedlejších účinků léčby rakoviny prsu. Měření edematózní končetiny umožňuje sledovat změny lymfedému a efekt léčby. Měření obvodu pomocí měřicí pásky je nenákladná jednoduchá metoda, a proto užitečná a rozšířená v klinické praxi. Výkon měření obvodu se mezi terapeuty liší a postrádá jednotnost v literatuře. Dosud nebyl zkoumán vliv různých poloh končetin na výsledky měření.

Účel: Účelem této studie je popsat 1) vliv polohy na měření objemu horní končetiny pomocí měření obvodu a 2) prozkoumat, zda jsou rozdíly mezi polohami podobné na horních končetinách stejné ženy, a 3) mezi skupiny žen, které jsou v intenzivní fázi, v udržovací fázi léčby lymfedému a ženy bez lymfedému

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Analytická průřezová studie Populace: Kritéria pro zařazení: 15 žen, které dokončily léčbu rakoviny prsu, s diagnózou jednostranného lymfedému paže, v intenzivní fázi léčby lymfedému; 15 žen, které dokončily léčbu rakoviny prsu a jsou v udržovací fázi léčby lymfatického edému a 15 zdravých žen s upraveným věkem a BMI. Kritéria vyloučení: aktivní rakovina, kardiovaskulární porucha, rány nebo záněty v měřené horní končetině a onemocnění s horečkou.

Výzkumné nástroje: Dotazník ke shromažďování osobních údajů, informací o rakovině a lymfedému. Plastová, vysouvací měřicí páska s přesností 1 mm. Pevné body na končetině se změří podle anatomických orientačních bodů a poté se vypočte objem končetiny pomocí vzorce pro komolý kužel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy, které absolvovaly léčbu karcinomu prsu, s diagnózou jednostranného lymfedému paže, v intenzivní fázi a v udržovací fázi léčby lymfedému, 15 zdravých žen s upraveným věkem a BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15 žen, které absolvovaly léčbu rakoviny prsu s diagnózou jednostranného lymfedému paže, v intenzivní fázi léčby lymfedému;
  • 15 žen, které dokončily léčbu rakoviny prsu a jsou v udržovací fázi léčby lymfatického edému a
  • 15 zdravých žen upraveno ve věku a BMI.

Kritéria vyloučení:

  • aktivní rakovina,
  • kardiovaskulární porucha,
  • rány nebo záněty v měřené horní končetině, a
  • nemoc s horečkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy, které dokončily léčbu
ženy, které dokončily léčbu rakoviny prsu, s diagnózou jednostranného lymfedému paže, v intenzivní fázi léčby lymfedému
Jiný: obvodová měření v různých polohách horních končetin.
obvodová měření v různých polohách horních končetin, v předklonu o 90 stupňů a závislé poloze
ženy, které dokončily léčbu v udržovací fázi
ženy, které dokončily léčbu rakoviny prsu a jsou v udržovací fázi léčby lymfatického edému
Jiný: obvodová měření v různých polohách horních končetin.
obvodová měření v různých polohách horních končetin, v předklonu o 90 stupňů a závislé poloze
zdravé ženy
zdravé ženy upraveny ve věku a BMI
Jiný: obvodová měření v různých polohách horních končetin.
obvodová měření v různých polohách horních končetin, v předklonu o 90 stupňů a závislé poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obvodové měření horní končetiny
Časové okno: 3 hodiny na každý předmět
3 hodiny na každý předmět

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-12-EG-449-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit