Vliv držení horní končetiny na objem končetiny vyjádřený měřením obvodu u zdravých žen a u žen s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu
Lymfedém je jedním z vedlejších účinků léčby rakoviny prsu. Měření edematózní končetiny umožňuje sledovat změny lymfedému a efekt léčby. Měření obvodu pomocí měřicí pásky je nenákladná jednoduchá metoda, a proto užitečná a rozšířená v klinické praxi. Výkon měření obvodu se mezi terapeuty liší a postrádá jednotnost v literatuře. Dosud nebyl zkoumán vliv různých poloh končetin na výsledky měření.
Účel: Účelem této studie je popsat 1) vliv polohy na měření objemu horní končetiny pomocí měření obvodu a 2) prozkoumat, zda jsou rozdíly mezi polohami podobné na horních končetinách stejné ženy, a 3) mezi skupiny žen, které jsou v intenzivní fázi, v udržovací fázi léčby lymfedému a ženy bez lymfedému
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Analytická průřezová studie Populace: Kritéria pro zařazení: 15 žen, které dokončily léčbu rakoviny prsu, s diagnózou jednostranného lymfedému paže, v intenzivní fázi léčby lymfedému; 15 žen, které dokončily léčbu rakoviny prsu a jsou v udržovací fázi léčby lymfatického edému a 15 zdravých žen s upraveným věkem a BMI. Kritéria vyloučení: aktivní rakovina, kardiovaskulární porucha, rány nebo záněty v měřené horní končetině a onemocnění s horečkou.
Výzkumné nástroje: Dotazník ke shromažďování osobních údajů, informací o rakovině a lymfedému. Plastová, vysouvací měřicí páska s přesností 1 mm. Pevné body na končetině se změří podle anatomických orientačních bodů a poté se vypočte objem končetiny pomocí vzorce pro komolý kužel.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15 žen, které absolvovaly léčbu rakoviny prsu s diagnózou jednostranného lymfedému paže, v intenzivní fázi léčby lymfedému;
- 15 žen, které dokončily léčbu rakoviny prsu a jsou v udržovací fázi léčby lymfatického edému a
- 15 zdravých žen upraveno ve věku a BMI.
Kritéria vyloučení:
- aktivní rakovina,
- kardiovaskulární porucha,
- rány nebo záněty v měřené horní končetině, a
- nemoc s horečkou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy, které dokončily léčbu
ženy, které dokončily léčbu rakoviny prsu, s diagnózou jednostranného lymfedému paže, v intenzivní fázi léčby lymfedému
|
obvodová měření v různých polohách horních končetin, v předklonu o 90 stupňů a závislé poloze
|
|
ženy, které dokončily léčbu v udržovací fázi
ženy, které dokončily léčbu rakoviny prsu a jsou v udržovací fázi léčby lymfatického edému
|
obvodová měření v různých polohách horních končetin, v předklonu o 90 stupňů a závislé poloze
|
|
zdravé ženy
zdravé ženy upraveny ve věku a BMI
|
obvodová měření v různých polohách horních končetin, v předklonu o 90 stupňů a závislé poloze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvodové měření horní končetiny
Časové okno: 3 hodiny na každý předmět
|
3 hodiny na každý předmět
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .