Wpływ postawy kończyny górnej na objętość kończyny wyrażoną pomiarem obwodu u zdrowych kobiet i kobiet z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi
Obrzęk limfatyczny jest jednym ze skutków ubocznych leczenia raka piersi. Pomiar obrzękniętej kończyny umożliwia monitorowanie zmian w obrzęku limfatycznym i efektu leczenia. Pomiar obwodu za pomocą taśmy mierniczej jest metodą niedrogą, prostą, a przez to użyteczną i szeroko rozpowszechnioną w praktyce klinicznej. Wydajność pomiaru obwodu jest różna u różnych terapeutów i nie jest jednolita w literaturze. Do tej pory nie zbadano wpływu różnych pozycji kończyn na wyniki pomiarów.
Cel: Celem pracy jest opisanie 1) wpływu pozycji na pomiar objętości kończyny górnej za pomocą pomiaru obwodu oraz 2) zbadanie, czy różnice między pozycjami są podobne w kończynach górnych tej samej kobiety, oraz 3) między grupy kobiet w fazie intensywnej, w fazie podtrzymującej leczenia obrzęku limfatycznego oraz kobiety bez obrzęku limfatycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Analityczne badanie przekrojowe Populacja: Kryteria włączenia: 15 kobiet, które zakończyły leczenie raka piersi, z rozpoznaniem jednostronnego obrzęku limfatycznego ramienia, w intensywnej fazie leczenia obrzęku limfatycznego; 15 kobiet, które zakończyły leczenie raka piersi i są w fazie podtrzymującej leczenia obrzęku limfatycznego oraz 15 kobiet zdrowych skorygowanych pod względem wieku i BMI. Kryteria wykluczenia: aktywny nowotwór, choroba sercowo-naczyniowa, rany lub zapalenie mierzonej kończyny górnej oraz choroba przebiegająca z gorączką.
Narzędzia badawcze: Kwestionariusz do zbierania danych osobowych, informacji o raku i obrzęku limfatycznym. Plastikowa, zwijana taśma miernicza o dokładności do 1 mm. Punkty stałe na kończynie są mierzone według anatomicznych punktów orientacyjnych, a następnie obliczana jest objętość kończyny ze wzoru na stożek ścięty.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15 kobiet, które zakończyły leczenie raka piersi, z rozpoznaniem jednostronnego obrzęku limfatycznego ramienia, w intensywnej fazie leczenia obrzęku limfatycznego;
- 15 kobiet, które zakończyły leczenie raka piersi i są w fazie podtrzymującej leczenia obrzęku limfatycznego oraz
- 15 zdrowych kobiet dostosowanych pod względem wieku i BMI.
Kryteria wyłączenia:
- aktywny rak,
- zaburzenia sercowo-naczyniowe,
- rany lub stany zapalne w mierzonej kończynie górnej, oraz
- choroba z gorączką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiet, które ukończyły kurację
kobiety po leczeniu raka piersi, z rozpoznaniem jednostronnego obrzęku limfatycznego ramienia, w intensywnej fazie leczenia obrzęku limfatycznego
|
pomiary obwodowe w różnych pozycjach kończyny górnej, w zgięciu do przodu pod kątem 90 stopni oraz w pozycji zależnej
|
|
kobiet, które zakończyły leczenie w fazie podtrzymującej
kobiet, które zakończyły leczenie raka piersi i są w fazie podtrzymującej leczenia obrzęku limfatycznego
|
pomiary obwodowe w różnych pozycjach kończyny górnej, w zgięciu do przodu pod kątem 90 stopni oraz w pozycji zależnej
|
|
zdrowe kobiety
zdrowych kobiet skorygowanych pod względem wieku i BMI
|
pomiary obwodowe w różnych pozycjach kończyny górnej, w zgięciu do przodu pod kątem 90 stopni oraz w pozycji zależnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar obwodowy kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 godziny na każdy temat
|
3 godziny na każdy temat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .