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Efecto de la postura del miembro superior sobre el volumen del miembro expresado en la medición de la circunferencia en mujeres sanas y en mujeres con linfedema relacionado con el cáncer de mama

23 de agosto de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El linfedema es un efecto secundario del tratamiento del cáncer de mama. La medición del miembro edematoso permite monitorear los cambios en el linfedema y el efecto del tratamiento. La medición de la circunferencia con una cinta métrica es un método simple y económico y, por lo tanto, útil y generalizado en la práctica clínica. El desempeño de la medición de la circunferencia varía entre los terapeutas y carece de uniformidad en la literatura. Hasta la fecha, no se ha examinado el efecto de las diferentes posiciones de las extremidades en los resultados de la medición.

Propósito: El propósito de este estudio es describir 1) el efecto de la posición en la medición del volumen de las extremidades superiores mediante la medición de la circunferencia y 2) examinar si la diferencia entre posiciones es similar en las extremidades superiores de la misma mujer, y 3) entre grupos de mujeres que están en la fase intensiva, en la fase de mantenimiento del tratamiento del linfedema y mujeres sin linfedema

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: Estudio analítico de corte transversal Población: Criterios de inclusión: 15 mujeres que hayan finalizado tratamientos de cáncer de mama, con diagnóstico de linfedema unilateral de brazo, en fase intensiva de tratamiento de linfedema; 15 mujeres que han finalizado el tratamiento del cáncer de mama y se encuentran en fase de mantenimiento del tratamiento del linfedema y 15 mujeres sanas ajustadas en edad e IMC. Criterios de exclusión: cáncer activo, trastorno cardiovascular, heridas o inflamación en el miembro superior medido y enfermedad con fiebre.

Herramientas de investigación: Cuestionario para recoger datos personales, información sobre el cáncer y el linfedema. Cinta métrica retráctil de plástico con una precisión de 1 mm. Los puntos fijos en la extremidad se miden de acuerdo con los puntos de referencia anatómicos y luego se calcula el volumen de la extremidad utilizando la fórmula para un cono truncado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que han finalizado tratamientos de cáncer de mama, con diagnóstico de linfedema unilateral de brazo, en fase intensiva y en fase de mantenimiento del tratamiento de linfedema, 15 mujeres sanas ajustadas en edad e IMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15 mujeres que han finalizado tratamientos de cáncer de mama, con diagnóstico de linfedema unilateral de brazo, en fase intensiva de tratamiento de linfedema;
  • 15 mujeres que han finalizado el tratamiento del cáncer de mama y se encuentran en la fase de mantenimiento del tratamiento del linfedema y
  • 15 mujeres sanas ajustadas en edad e IMC.

Criterio de exclusión:

  • cáncer activo,
  • trastorno cardiovascular,
  • heridas o inflamación en el miembro superior medido, y
  • enfermedad con fiebre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres que han completado tratamientos
mujeres que han finalizado tratamientos de cáncer de mama, con diagnóstico de linfedema unilateral de brazo, en fase intensiva de tratamiento de linfedema
mediciones circunferenciales en diferentes posiciones de miembros superiores, en 90 grados de flexión hacia adelante y posición dependiente
mujeres que han completado el tratamiento en fase de mantenimiento
mujeres que han completado el tratamiento del cáncer de mama y están en la fase de mantenimiento del tratamiento del edema linfático
mediciones circunferenciales en diferentes posiciones de miembros superiores, en 90 grados de flexión hacia adelante y posición dependiente
mujeres sanas
mujeres sanas ajustadas en edad e IMC
mediciones circunferenciales en diferentes posiciones de miembros superiores, en 90 grados de flexión hacia adelante y posición dependiente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición circunferencial del miembro superior
Periodo de tiempo: 3 horas para cada tema
3 horas para cada tema

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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