- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01672125
Efecto de la postura del miembro superior sobre el volumen del miembro expresado en la medición de la circunferencia en mujeres sanas y en mujeres con linfedema relacionado con el cáncer de mama
El linfedema es un efecto secundario del tratamiento del cáncer de mama. La medición del miembro edematoso permite monitorear los cambios en el linfedema y el efecto del tratamiento. La medición de la circunferencia con una cinta métrica es un método simple y económico y, por lo tanto, útil y generalizado en la práctica clínica. El desempeño de la medición de la circunferencia varía entre los terapeutas y carece de uniformidad en la literatura. Hasta la fecha, no se ha examinado el efecto de las diferentes posiciones de las extremidades en los resultados de la medición.
Propósito: El propósito de este estudio es describir 1) el efecto de la posición en la medición del volumen de las extremidades superiores mediante la medición de la circunferencia y 2) examinar si la diferencia entre posiciones es similar en las extremidades superiores de la misma mujer, y 3) entre grupos de mujeres que están en la fase intensiva, en la fase de mantenimiento del tratamiento del linfedema y mujeres sin linfedema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Estudio analítico de corte transversal Población: Criterios de inclusión: 15 mujeres que hayan finalizado tratamientos de cáncer de mama, con diagnóstico de linfedema unilateral de brazo, en fase intensiva de tratamiento de linfedema; 15 mujeres que han finalizado el tratamiento del cáncer de mama y se encuentran en fase de mantenimiento del tratamiento del linfedema y 15 mujeres sanas ajustadas en edad e IMC. Criterios de exclusión: cáncer activo, trastorno cardiovascular, heridas o inflamación en el miembro superior medido y enfermedad con fiebre.
Herramientas de investigación: Cuestionario para recoger datos personales, información sobre el cáncer y el linfedema. Cinta métrica retráctil de plástico con una precisión de 1 mm. Los puntos fijos en la extremidad se miden de acuerdo con los puntos de referencia anatómicos y luego se calcula el volumen de la extremidad utilizando la fórmula para un cono truncado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15 mujeres que han finalizado tratamientos de cáncer de mama, con diagnóstico de linfedema unilateral de brazo, en fase intensiva de tratamiento de linfedema;
- 15 mujeres que han finalizado el tratamiento del cáncer de mama y se encuentran en la fase de mantenimiento del tratamiento del linfedema y
- 15 mujeres sanas ajustadas en edad e IMC.
Criterio de exclusión:
- cáncer activo,
- trastorno cardiovascular,
- heridas o inflamación en el miembro superior medido, y
- enfermedad con fiebre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres que han completado tratamientos
mujeres que han finalizado tratamientos de cáncer de mama, con diagnóstico de linfedema unilateral de brazo, en fase intensiva de tratamiento de linfedema
|
mediciones circunferenciales en diferentes posiciones de miembros superiores, en 90 grados de flexión hacia adelante y posición dependiente
|
mujeres que han completado el tratamiento en fase de mantenimiento
mujeres que han completado el tratamiento del cáncer de mama y están en la fase de mantenimiento del tratamiento del edema linfático
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mediciones circunferenciales en diferentes posiciones de miembros superiores, en 90 grados de flexión hacia adelante y posición dependiente
|
mujeres sanas
mujeres sanas ajustadas en edad e IMC
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mediciones circunferenciales en diferentes posiciones de miembros superiores, en 90 grados de flexión hacia adelante y posición dependiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición circunferencial del miembro superior
Periodo de tiempo: 3 horas para cada tema
|
3 horas para cada tema
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-EG-449-CTIL
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