- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01672125
건강한 여성과 유방암 관련 림프부종이 있는 여성의 둘레 측정에서 나타나는 상지 자세가 사지 용적에 미치는 영향
림프부종은 유방암 치료의 부작용 중 하나입니다. 부종성 사지 측정을 통해 림프부종의 변화와 치료 효과를 모니터링할 수 있습니다. 측정 테이프를 사용한 둘레 측정은 저렴하고 간단한 방법이므로 임상에서 유용하고 널리 사용됩니다. 둘레 측정 성능은 치료사마다 다르며 문헌에서 일관성이 부족합니다. 지금까지 다른 사지 위치가 측정 결과에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다.
목적: 본 연구의 목적은 1) 둘레 측정을 이용하여 위치가 상지 용적 측정에 미치는 영향과 2) 동일 여성의 상지에서 위치 차이가 유사한지, 3) 집중 단계에 있는 여성 그룹, 림프부종 치료의 유지 단계 및 림프부종이 없는 여성
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 분석적 단면 연구 모집단: 포함 기준: 림프부종 치료의 집중 단계에서 편측성 팔 림프부종 진단을 받고 유방암 치료를 완료한 15명의 여성; 유방암 치료를 완료하고 림프 부종 치료의 유지 단계에 있는 15명의 여성과 연령 및 BMI가 조정된 15명의 건강한 여성. 제외 기준: 활동성 암, 심혈관 질환, 측정된 상지의 상처 또는 염증, 발열을 동반한 질병.
연구 도구: 개인 정보, 암 및 림프수종에 대한 정보를 수집하기 위한 설문지. 정확도 1mm의 플라스틱 개폐식 측정 테이프. 팔다리의 고정점은 해부학적 기준점에 따라 측정되고 나중에 원뿔대 공식을 사용하여 팔다리 부피가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 림프부종 치료의 집중 단계에서 편측성 팔 림프부종 진단을 받고 유방암 치료를 완료한 15명의 여성;
- 유방암 치료를 마치고 림프부종 치료를 받고 있는 유지기 여성 15명과
- 나이와 BMI가 조정된 15명의 건강한 여성.
제외 기준:
- 활성 암,
- 심혈관 장애,
- 측정된 상지의 상처 또는 염증, 그리고
- 발열을 동반한 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료를 마친 여성
림프부종 치료의 집중 단계에서 편측성 팔 림프부종 진단을 받고 유방암 치료를 완료한 여성
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90도 전방 굴곡 및 위치에 따라 다른 상지 위치에서 원주 측정
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유지 단계에서 치료를 마친 여성
유방암 치료를 완료하고 림프부종 치료의 유지 단계에 있는 여성
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90도 전방 굴곡 및 위치에 따라 다른 상지 위치에서 원주 측정
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건강한 여성
나이와 BMI가 조정된 건강한 여성
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90도 전방 굴곡 및 위치에 따라 다른 상지 위치에서 원주 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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둘레 상지 측정
기간: 과목당 3시간
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과목당 3시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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