- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01672125
A felső végtag testtartásának hatása a végtag térfogatára, a kerület mérésében kifejezve egészséges nőknél és emlőrákos nyiroködéma esetén
A limfödéma a mellrák kezelésének egyik mellékhatása. Az ödémás végtag mérése lehetővé teszi a lymphedema változásainak és a kezelés hatásának nyomon követését. A körméret mérése mérőszalaggal egy olcsó, egyszerű módszer, ezért hasznos és elterjedt a klinikai gyakorlatban. A kerület mérési teljesítménye eltérő a terapeuták között, és nincs egységes az irodalomban. A különböző végtaghelyzetek mérési eredményekre gyakorolt hatását a mai napig nem vizsgálták.
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja 1) a pozíció hatását a felső végtag térfogatmérésére kerületméréssel, és 2) megvizsgálja, hogy a pozíciók közötti különbségek hasonlóak-e ugyanazon nő felső végtagjaiban, és 3) a nyiroködéma kezelés intenzív szakaszában, fenntartó szakaszában lévő és nyiroködéma nélküli nők csoportjai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálat elrendezése: Analitikai keresztmetszeti vizsgálat Populáció: Bevonási kritériumok: 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését, egyoldali nyiroködéma diagnózisával, a lymphedema kezelés intenzív szakaszában; 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését, és a nyiroködéma kezelés fenntartó fázisában van, valamint 15 egészséges nő, életkoruk és BMI-hez igazítva. Kizárási kritériumok: aktív rák, szív- és érrendszeri rendellenesség, sebek vagy gyulladások a mért felső végtagban és lázzal járó betegség.
Kutatási eszközök: Kérdőív személyes adatok, a rákkal és a nyiroködémával kapcsolatos információk összegyűjtésére. Műanyag, visszahúzható mérőszalag 1 mm-es pontossággal. A végtag fix pontjait anatómiai tereptárgyak alapján mérik, majd a végtag térfogatát a csonka kúp képletével számítják ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését, egyoldali nyiroködéma diagnózisával, a nyiroködéma kezelés intenzív szakaszában;
- 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését és a nyiroködéma kezelés fenntartó fázisában van és
- 15 egészséges nő életkora és BMI-je alapján.
Kizárási kritériumok:
- aktív rák,
- szív- és érrendszeri rendellenesség,
- sebek vagy gyulladások a mért felső végtagon, és
- lázzal járó betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kezelést befejező nők
emlőrák kezelésen átesett nők, akiknél egyoldali nyiroködéma diagnosztizáltak, a nyiroködéma kezelés intenzív szakaszában
|
kerületi mérések különböző felső végtag helyzetekben, 90 fokos előrehajlításban és attól függően
|
a fenntartó fázisban végzett kezelést végző nők
nők, akik befejezték az emlőrák kezelését, és a nyiroködéma kezelés fenntartó fázisában vannak
|
kerületi mérések különböző felső végtag helyzetekben, 90 fokos előrehajlításban és attól függően
|
egészséges nők
egészséges nők életkora és BMI-je szerint
|
kerületi mérések különböző felső végtag helyzetekben, 90 fokos előrehajlításban és attól függően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kerületi felső végtag mérés
Időkeret: Tantárgyanként 3 óra
|
Tantárgyanként 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok