Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag testtartásának hatása a végtag térfogatára, a kerület mérésében kifejezve egészséges nőknél és emlőrákos nyiroködéma esetén

2012. augusztus 23. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A limfödéma a mellrák kezelésének egyik mellékhatása. Az ödémás végtag mérése lehetővé teszi a lymphedema változásainak és a kezelés hatásának nyomon követését. A körméret mérése mérőszalaggal egy olcsó, egyszerű módszer, ezért hasznos és elterjedt a klinikai gyakorlatban. A kerület mérési teljesítménye eltérő a terapeuták között, és nincs egységes az irodalomban. A különböző végtaghelyzetek mérési eredményekre gyakorolt ​​hatását a mai napig nem vizsgálták.

Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja 1) a pozíció hatását a felső végtag térfogatmérésére kerületméréssel, és 2) megvizsgálja, hogy a pozíciók közötti különbségek hasonlóak-e ugyanazon nő felső végtagjaiban, és 3) a nyiroködéma kezelés intenzív szakaszában, fenntartó szakaszában lévő és nyiroködéma nélküli nők csoportjai

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálat elrendezése: Analitikai keresztmetszeti vizsgálat Populáció: Bevonási kritériumok: 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését, egyoldali nyiroködéma diagnózisával, a lymphedema kezelés intenzív szakaszában; 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését, és a nyiroködéma kezelés fenntartó fázisában van, valamint 15 egészséges nő, életkoruk és BMI-hez igazítva. Kizárási kritériumok: aktív rák, szív- és érrendszeri rendellenesség, sebek vagy gyulladások a mért felső végtagban és lázzal járó betegség.

Kutatási eszközök: Kérdőív személyes adatok, a rákkal és a nyiroködémával kapcsolatos információk összegyűjtésére. Műanyag, visszahúzható mérőszalag 1 mm-es pontossággal. A végtag fix pontjait anatómiai tereptárgyak alapján mérik, majd a végtag térfogatát a csonka kúp képletével számítják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

emlőrák kezelésen átesett nők, akiknél egyoldali limfödéma diagnosztizáltak, a nyiroködéma kezelés intenzív fázisában és fenntartó szakaszában, 15 egészséges nő életkorhoz és BMI-hez igazítva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését, egyoldali nyiroködéma diagnózisával, a nyiroködéma kezelés intenzív szakaszában;
  • 15 nő, aki befejezte az emlőrák kezelését és a nyiroködéma kezelés fenntartó fázisában van és
  • 15 egészséges nő életkora és BMI-je alapján.

Kizárási kritériumok:

  • aktív rák,
  • szív- és érrendszeri rendellenesség,
  • sebek vagy gyulladások a mért felső végtagon, és
  • lázzal járó betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kezelést befejező nők
emlőrák kezelésen átesett nők, akiknél egyoldali nyiroködéma diagnosztizáltak, a nyiroködéma kezelés intenzív szakaszában
kerületi mérések különböző felső végtag helyzetekben, 90 fokos előrehajlításban és attól függően
a fenntartó fázisban végzett kezelést végző nők
nők, akik befejezték az emlőrák kezelését, és a nyiroködéma kezelés fenntartó fázisában vannak
kerületi mérések különböző felső végtag helyzetekben, 90 fokos előrehajlításban és attól függően
egészséges nők
egészséges nők életkora és BMI-je szerint
kerületi mérések különböző felső végtag helyzetekben, 90 fokos előrehajlításban és attól függően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kerületi felső végtag mérés
Időkeret: Tantárgyanként 3 óra
Tantárgyanként 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel