静脈性下肢潰瘍の治癒に関連する予後因子の研究
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
この研究は、可能性のある予後マーカーとして知られている臨床静脈性下肢潰瘍 (VLU) の特徴、および VLU に関連する社会人口学的および心理学的要因が 24 週での完全な治癒に関連していることを前向きに特定するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens - Dermatologie
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Amiens、フランス、80000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Médecine interne et Gériatrie I
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Argenteuil、フランス、95100
- Hôpital Victor Dupouy - Dermatologie
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Besançon、フランス、25030
- Hôpital Saint Jacques - Dermatologie 1
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Brest、フランス、29609
- CHU de Brest - Dermatologie
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Caen、フランス、14033
- CHU Clémenceau - Dermatologie
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Colmar、フランス、68024
- Hôpitaux Civils de Colmar - Service de Dermatologie
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Dijon、フランス、21034
- CHU Bocage - Dermatologie
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Grenoble、フランス、38043
- CHU Michallon - Dermatologie
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Ivry、フランス、94205
- Hôpital C. Foix - Service de Gérontologie
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Lens、フランス、62307
- Centre Hospitalier - Service de Médecine Interne
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Libourne、フランス、33500
- Hôpital Robert Boulin - Dermatologie
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Claude Huriez - Clinique Dermatologique
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Limoges、フランス、87042
- CHRU Dupuytren - Dermatologie
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Lomme、フランス、59462
- Hôpital Saint Philibert - Dermatologie
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Lyon、フランス、69998
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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Marseille、フランス、13009
- Hôpital Sainte Marguerite - Dermatologie
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital SAint Charles - Dermatologie
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Nancy、フランス、54000
- Hôpital Fournier
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Rothschild - Consultation de Dermatologie
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Paris、フランス、75018
- CHU Bichat - Service de Dermatologie
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Paris、フランス、75475
- Hôpital Saint Louis - Service de Dermatologie
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Paris、フランス、75674
- Hôpital Broussais - Rééducation Vasculaire
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Pessac、フランス、33604
- Hôpital du Haut Levêque - Dermatologie
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Quimper、フランス、29107
- Centre Hospitalier Laennec - Dermatologie
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Reims、フランス、51092
- CHU Robert Debre
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Rennes、フランス、35033
- CHU Pontchaillou
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Rouen、フランス、76000
- Cabinet de Dermatologie 43, rue Jean Lecanuet
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Rouen、フランス、76031
- Hôpital Charles NICOLLE - Service de Dermatologie
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Saint-Brieuc、フランス、22000
- Le Royal Parc - Dermatologie
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Saint-Germain-en-Laye、フランス、78100
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain
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Tarbes、フランス、65000
- Cabinet de Dermatologie 1,rue dembarrère
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Thionville、フランス、57100
- Hôpital Beauregard
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Tours、フランス、37044
- CHU Trousseau - Dermatologie
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Valence、フランス、26000
- Centre Hospitalier de Valence - Dermatologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外来患者または入院患者
- 50歳以上の患者
- 1ヶ月以上持続する1つ以上の静脈性下肢潰瘍
- 1cm2以上の創傷面積
- -確立された静脈疾患（皮膚の色素沈着過剰、静脈瘤、脂肪皮膚硬化症）と一致する臨床所見、過去6か月間に実行された静脈ドップラーデュプレックス超音波検査によって確認された
- -臨床所見（間欠性跛行または静止痛、壊死性または遠位足の創傷）および足首上腕指数（ABI）≥0.8によって評価される重大な動脈不全の欠如
- インフォームドコンセントを与える能力
- 24週間追跡可能
除外基準:
- 壊疽性膿皮症または壊死性血管炎に関連することが知られている進行中の全身性疾患
- -過去3か月間のコルチコステロイド、細胞傷害性または免疫抑制薬の使用
- 高血圧性下肢潰瘍
- 足潰瘍
- ABI < 0.8
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入腕
心理的検査
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社会的および経済的レベルの知的指数 (レイヴンのプログレッシブ マトリックス標準) クーパースミスの自尊心インベントリ BECK うつ病インベントリ 最小限の精神状態
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週目の静脈性下肢潰瘍の治癒または非治癒
時間枠：24週目
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24週目の静脈性下肢潰瘍の治癒または非治癒
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24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴
時間枠：24週目
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患者の臨床的特徴（年齢、体重、BMI、随伴疾患、病歴および手術歴、自律性、可動性）について、24 週目で治癒した静脈性下肢潰瘍と治癒していない静脈性下肢潰瘍の比較
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24週目
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生物学的特徴
時間枠：24週目
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患者の生物学的特性（全血球数、ヘモグロビン血症、アルブミン血症、および真性糖尿病患者のみ：血糖および糖化ヘモグロビン）について、24週での治癒した静脈性脚潰瘍と治癒していない静脈性脚潰瘍の比較
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24週目
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心理的評価
時間枠：24週目
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患者の心理的評価のための 24 週目の治癒した静脈性脚潰瘍と治癒していない静脈性脚潰瘍の比較 (Coopersmith の自尊心目録によって評価された自尊心、Beck Depression Inventory で研究されたうつ病の症状)
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24週目
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認知評価
時間枠：24週目
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患者の認知評価のための 24 週目の治癒した静脈性脚潰瘍と治癒していない静脈性脚潰瘍の比較 (Raven のプログレッシブ マトリックス テストによって評価された知的商、最小精神状態テストによって評価された知的低下の兆候)
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24週目
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社会的評価
時間枠：24週目
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患者の社会的評価（社会的および職業的グループ、教育レベル、収入レベル、婚姻状況の評価）のための、24週目の治癒した静脈性下肢潰瘍と治癒していない静脈性下肢潰瘍の比較
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24週目
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患部の特徴
時間枠：24週目
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24 週目の治癒した静脈性下肢潰瘍と非治癒した静脈性下肢潰瘍の比較。標的脚の潰瘍、静脈異常の有無（静脈瘤、黄土色皮膚炎、白色萎縮、急性皮下炎）、リンパ管不全の皮膚徴候、浮腫および足首関節強直）
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24週目
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静脈性下肢潰瘍封入体の特徴
時間枠：24週目
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患者の静脈性下肢潰瘍の包含特性（サイズ、局在化、期間、肉芽組織/線維組織の割合、潰瘍の縁の側面、痛み）について、24週目の治癒した静脈性下肢潰瘍と非治癒した静脈性下肢潰瘍の比較
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24週目
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静脈不全治療
時間枠：24週目
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患者の静脈不全治療のための 24 週目の治癒した静脈性脚潰瘍と治癒していない静脈性脚潰瘍の比較 (評価アンケートによって評価された静脈競合への準拠)
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine LOK, PhD、Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月23日
最初の投稿 (推定)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AOL02-DR-LOK
- 02H37 (その他の識別子：CPP Nord-Ouest II)
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