Laskimojalkahaavojen paranemiseen liittyvien prognostisten tekijöiden tutkimus
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tämä tutkimus tehtiin sen tunnistamiseksi prospektiivisesti, mitkä kliinisen laskimosäärihaavan (VLU) ominaisuudet, jotka tunnetaan mahdollisina ennustemarkkereina, ja mitkä VLU:han liittyvät sosiodemografiset ja psykologiset tekijät liittyvät täydelliseen paranemiseen viikon 24 kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens - Dermatologie
-
Amiens, Ranska, 80000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Médecine interne et Gériatrie I
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Hôpital Victor Dupouy - Dermatologie
-
Besançon, Ranska, 25030
- Hôpital Saint Jacques - Dermatologie 1
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest - Dermatologie
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU Clémenceau - Dermatologie
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpitaux Civils de Colmar - Service de Dermatologie
-
Dijon, Ranska, 21034
- CHU Bocage - Dermatologie
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Michallon - Dermatologie
-
Ivry, Ranska, 94205
- Hôpital C. Foix - Service de Gérontologie
-
Lens, Ranska, 62307
- Centre Hospitalier - Service de Médecine Interne
-
Libourne, Ranska, 33500
- Hôpital Robert Boulin - Dermatologie
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Claude Huriez - Clinique Dermatologique
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHRU Dupuytren - Dermatologie
-
Lomme, Ranska, 59462
- Hôpital Saint Philibert - Dermatologie
-
Lyon, Ranska, 69998
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
Marseille, Ranska, 13009
- Hôpital Sainte Marguerite - Dermatologie
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital SAint Charles - Dermatologie
-
Nancy, Ranska, 54000
- Hôpital Fournier
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Rothschild - Consultation de Dermatologie
-
Paris, Ranska, 75018
- CHU Bichat - Service de Dermatologie
-
Paris, Ranska, 75475
- Hôpital Saint Louis - Service de Dermatologie
-
Paris, Ranska, 75674
- Hôpital Broussais - Rééducation Vasculaire
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital du Haut Levêque - Dermatologie
-
Quimper, Ranska, 29107
- Centre Hospitalier Laennec - Dermatologie
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76000
- Cabinet de Dermatologie 43, rue Jean Lecanuet
-
Rouen, Ranska, 76031
- Hôpital Charles NICOLLE - Service de Dermatologie
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22000
- Le Royal Parc - Dermatologie
-
Saint-Germain-en-Laye, Ranska, 78100
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain
-
Tarbes, Ranska, 65000
- Cabinet de Dermatologie 1,rue dembarrère
-
Thionville, Ranska, 57100
- Hôpital Beauregard
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Trousseau - Dermatologie
-
Valence, Ranska, 26000
- Centre Hospitalier de Valence - Dermatologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoidossa tai sairaalahoidossa oleville potilaille
- yli 50-vuotiaita potilaita
- yksi tai useampi laskimosäärihaava, joka kestää 1 kuukauden tai kauemmin
- haavan pinta-ala on yli 1 cm2
- kliiniset löydökset, jotka vastaavat todettua laskimotautia (ihon hyperpigmentaatio, suonikohjut, lipodermatoskleroosi), jotka vahvistettiin laskimoiden Doppler-duplex ultraäänitutkimuksella edellisten 6 kuukauden aikana
- merkittävän valtimon vajaatoiminnan puuttuminen kliinisillä löydöksillä (ajoittainen kyljys tai lepokipu, nekroottinen tai distaalinen jalkahaava) ja nilkan brakiaaliindeksillä (ABI) ≥0,8
- kyky antaa tietoinen suostumus
- kykyä seurata 24 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään olevat systeemiset sairaudet, joiden tiedetään liittyvän pyoderma gangrenosumiin tai nekrotisoivaan vaskuliittiin
- kortikosteroidien, sytotoksisten tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- hypertensiivinen jalkahaava
- jalkahaava
- ABI < 0,8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventiovarsi
Psykologiset testit
|
sosiaalinen ja taloudellinen taso älyllinen osamäärä (Raven's Progressive Matrices Standard) Coopersmithin itsetunto inventaario BECK Masennusinventaari Minimaalinen henkinen tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimosäärihaavojen paraneminen tai ei paraneminen viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 24
|
Laskimosäärihaavojen paraneminen tai ei paraneminen viikolla 24
|
viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: viikko 24
|
parantuneiden ja parantumattomien laskimosäärihaavojen vertailu viikolla 24 potilaan kliinisten ominaisuuksien (ikä, paino, painoindeksi, muut sairaudet, lääketieteellinen ja leikkaushistoria, autonomia, liikkuvuus) perusteella
|
viikko 24
|
|
biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: viikko 24
|
vertailu parantuneiden ja parantumattomien laskimosäärihaavojen välillä viikolla 24 potilaan biologisten ominaisuuksien perusteella (täydellinen verenkuva, hemoglobinemia, albuminemia ja vain diabetes mellitus: glykemia ja glykoitunut hemoglobiini)
|
viikko 24
|
|
psykologisia arvioita
Aikaikkuna: viikko 24
|
parantuneiden ja parantumattomien laskimoiden säärihaavojen vertailu viikolla 24 potilaan psykologisia arvioita varten (itsetunto arvioitu Coopersmithin itsetuntoinventaariolla, masennuksen oireita tutkittu Beck Depression Inventorylla)
|
viikko 24
|
|
kognitiiviset arvioinnit
Aikaikkuna: viikko 24
|
parantuneiden ja parantumattomien laskimosäärihaavojen vertailu viikolla 24 potilaan kognitiivisia arvioita varten (älyllinen osamäärä arvioitu Ravenin progressiivisten matriisitestillä, älyllisen heikkenemisen merkit arvioitu Minimal Mental Status -testillä)
|
viikko 24
|
|
sosiaalinen arviointi
Aikaikkuna: viikko 24
|
parantuneiden ja parantumattomien laskimosäärihaavojen vertailu viikolla 24 potilaan sosiaalista arviointia varten (sosiaalisen ja ammattiryhmän, koulutustason, tulotason ja siviilisäädyn arviointi)
|
viikko 24
|
|
vahingoittuneiden jalkojen ominaisuudet
Aikaikkuna: viikko 24
|
parantuneiden ja parantumattomien laskimosäärihaavojen vertailu viikolla 24 potilaan sairastuneiden jalkojen inkluusioominaisuuksien osalta (laskimovajaus luokiteltu CEAP-luokituksen avulla, jalan ultraääniarviointi ja nilkan olkapääindeksin (ABI) mittaus ja jalkojen laskimojärjestelmän tutkimus, numero haavaumia kohdejalassa, laskimopoikkeavuuksien esiintyminen/puuttuminen (suonikohjut, okradermatiitti, valkoinen atrofia, akuutti hypodermiitti), ihon merkkejä imusolmukkeiden vajaatoiminnasta, turvotusta ja nilkan nivelten ankyloosista
|
viikko 24
|
|
laskimosäärihaavojen inkluusioominaisuudet
Aikaikkuna: viikko 24
|
parantuneiden ja parantumattomien laskimosäärihaavojen vertailu viikolla 24 potilaan laskimosäärihaavojen inkluusioominaisuuksien osalta (koko, sijainti, kesto, granulaatio/fibriinikudoksen prosenttiosuus, haavan reunojen näkökulma, kipu)
|
viikko 24
|
|
laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon
Aikaikkuna: viikko 24
|
vertailu parantuneiden ja parantumattomien laskimosäärihaavojen välillä viikolla 24 potilaan laskimoiden vajaatoiminnan hoidossa (laskimokiistan noudattaminen arvioitavalla kyselylomakkeella)
|
viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine LOK, PhD, Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOL02-DR-LOK
- 02H37 (Muu tunniste: CPP Nord-Ouest II)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .