Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sui fattori prognostici associati alla guarigione delle ulcere venose delle gambe

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Questo studio è stato intrapreso per identificare in modo prospettico quali caratteristiche cliniche dell'ulcera venosa della gamba (VLU) note come possibili marcatori prognostici e quali fattori sociodemografici e psicologici associati alla VLU sono associati alla completa guarigione a 24 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens - Dermatologie
      • Amiens, Francia, 80000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul - Médecine interne et Gériatrie I
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Hôpital Victor Dupouy - Dermatologie
      • Besançon, Francia, 25030
        • Hôpital Saint Jacques - Dermatologie 1
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest - Dermatologie
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU Clémenceau - Dermatologie
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hôpitaux Civils de Colmar - Service de Dermatologie
      • Dijon, Francia, 21034
        • CHU Bocage - Dermatologie
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Michallon - Dermatologie
      • Ivry, Francia, 94205
        • Hôpital C. Foix - Service de Gérontologie
      • Lens, Francia, 62307
        • Centre Hospitalier - Service de Médecine Interne
      • Libourne, Francia, 33500
        • Hôpital Robert Boulin - Dermatologie
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Claude Huriez - Clinique Dermatologique
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHRU Dupuytren - Dermatologie
      • Lomme, Francia, 59462
        • Hôpital Saint Philibert - Dermatologie
      • Lyon, Francia, 69998
        • Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
      • Marseille, Francia, 13009
        • Hôpital Sainte Marguerite - Dermatologie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital SAint Charles - Dermatologie
      • Nancy, Francia, 54000
        • Hôpital Fournier
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Rothschild - Consultation de Dermatologie
      • Paris, Francia, 75018
        • CHU Bichat - Service de Dermatologie
      • Paris, Francia, 75475
        • Hôpital Saint Louis - Service de Dermatologie
      • Paris, Francia, 75674
        • Hôpital Broussais - Rééducation Vasculaire
      • Pessac, Francia, 33604
        • Hôpital du Haut Levêque - Dermatologie
      • Quimper, Francia, 29107
        • Centre Hospitalier Laennec - Dermatologie
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Rouen, Francia, 76000
        • Cabinet de Dermatologie 43, rue Jean Lecanuet
      • Rouen, Francia, 76031
        • Hôpital Charles NICOLLE - Service de Dermatologie
      • Saint-Brieuc, Francia, 22000
        • Le Royal Parc - Dermatologie
      • Saint-Germain-en-Laye, Francia, 78100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain
      • Tarbes, Francia, 65000
        • Cabinet de Dermatologie 1,rue dembarrère
      • Thionville, Francia, 57100
        • Hôpital Beauregard
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Trousseau - Dermatologie
      • Valence, Francia, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence - Dermatologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali o ricoverati
  • pazienti con più di 50 anni
  • una o più ulcere venose della gamba, della durata di 1 mese o più
  • area della ferita superiore a 1 cm2
  • reperti clinici coerenti con malattia venosa accertata (iperpigmentazione cutanea, vene varicose, lipodermatosclerosi), confermati dall'ecografia Doppler venosa duplex eseguita nei 6 mesi precedenti
  • assenza di insufficienza arteriosa significativa valutata dai reperti clinici (claudicatio intermittente o dolore a riposo, ferita necrotica o distale del piede) e da un indice caviglia-braccio (ABI) ≥0,8
  • capacità di dare il consenso informato
  • possibilità di essere seguiti per 24 settimane

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche in corso note per essere associate a pioderma gangrenoso o vasculite necrotizzante
  • uso di farmaci corticosteroidi, citotossici o immunosoppressori nei 3 mesi precedenti
  • ulcera ipertensiva della gamba
  • ulcera del piede
  • ABI < 0,8

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio interventistico
Test psicologici
Altro: Test psicologici
Quoziente intellettuale a livello sociale ed economico (Standard delle matrici progressive di Raven) Inventario dell'autostima di Coopersmith Inventario della depressione BECK Stato mentale minimo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione o non guarigione delle ulcere venose della gamba alla settimana 24
Lasso di tempo: settimana 24
Guarigione o non guarigione delle ulcere venose della gamba alla settimana 24
settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per le caratteristiche cliniche del paziente (età, peso, indice di massa corporea, malattie concomitanti, anamnesi medica e chirurgica, autonomia, mobilità)
settimana 24
caratteristiche biologiche
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per le caratteristiche biologiche del paziente (emocromo completo, emoglobinemia, albuminemia e solo per i pazienti con diabete mellito: glicemia ed emoglobina glicata)
settimana 24
valutazioni psicologiche
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per le valutazioni psicologiche del paziente (autostima valutata dall'inventario dell'autostima di Coopersmith, sintomi della depressione ricercati con Beck Depression Inventory)
settimana 24
valutazioni conoscitive
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per le valutazioni cognitive del paziente (quoziente intellettivo valutato con il test delle matrici progressive di Raven, segni di deterioramento intellettivo valutati con il test dello stato mentale minimo)
settimana 24
valutazione sociale
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per valutazioni sociali del paziente (valutazione del gruppo sociale e professionale, del livello di istruzione, del livello di reddito e dello stato civile)
settimana 24
caratteristiche della gamba colpita
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per le caratteristiche di inclusione dell'arto inferiore del paziente (insufficienza venosa classificata utilizzando la classificazione CEAP, valutazione ecografica dell'arto inferiore con misurazione dell'indice caviglia-braccio (ABI) ed esame del sistema venoso dell'arto inferiore, numero di ulcere sulla gamba bersaglio, presenza/assenza di anomalie venose (varici, dermatiti ocra, atrofia bianca, ipodermite acuta), di segni cutanei di insufficienza linfatica, di edema e di anchilosi delle articolazioni della caviglia)
settimana 24
caratteristiche di inclusione delle ulcere venose degli arti inferiori
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per le caratteristiche di inclusione delle ulcere venose dell'arto inferiore del paziente (dimensioni, localizzazione, durata, percentuale di granulazione/tessuto fibrinoso, aspetto dei margini dell'ulcera, dolore)
settimana 24
trattamento dell'insufficienza venosa
Lasso di tempo: settimana 24
confronto tra ulcere venose dell'arto inferiore guarite e non guarite alla settimana 24 per il trattamento dell'insufficienza venosa del paziente (conformità alla contesa venosa valutata da un questionario di valutazione)
settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

Société de Dermatologie Française
Institut de Recherches Internationales Servier

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine LOK, PhD, Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOL02-DR-LOK
  • 02H37 (Altro identificatore: CPP Nord-Ouest II)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera alla gamba

Prove cliniche su Test psicologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi