下肢静脉溃疡愈合相关预后因素研究
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
进行这项研究是为了前瞻性地确定哪些临床下肢静脉溃疡 (VLU) 特征被称为可能的预后标志物，以及哪些与 VLU 相关的社会人口学和心理因素与 24 周时的完全愈合相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80000
- Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens - Dermatologie
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Amiens、法国、80000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Médecine interne et Gériatrie I
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Argenteuil、法国、95100
- Hôpital Victor Dupouy - Dermatologie
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Besançon、法国、25030
- Hôpital Saint Jacques - Dermatologie 1
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Brest、法国、29609
- CHU de Brest - Dermatologie
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Caen、法国、14033
- CHU Clémenceau - Dermatologie
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Colmar、法国、68024
- Hôpitaux Civils de Colmar - Service de Dermatologie
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Dijon、法国、21034
- CHU Bocage - Dermatologie
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Grenoble、法国、38043
- CHU Michallon - Dermatologie
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Ivry、法国、94205
- Hôpital C. Foix - Service de Gérontologie
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Lens、法国、62307
- Centre Hospitalier - Service de Médecine Interne
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Libourne、法国、33500
- Hôpital Robert Boulin - Dermatologie
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Lille、法国、59037
- Hôpital Claude Huriez - Clinique Dermatologique
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Limoges、法国、87042
- CHRU Dupuytren - Dermatologie
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Lomme、法国、59462
- Hôpital Saint Philibert - Dermatologie
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Lyon、法国、69998
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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Marseille、法国、13009
- Hôpital Sainte Marguerite - Dermatologie
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Montpellier、法国、34295
- Hôpital SAint Charles - Dermatologie
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Nancy、法国、54000
- Hôpital Fournier
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Paris、法国、75012
- Hôpital Rothschild - Consultation de Dermatologie
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Paris、法国、75018
- CHU Bichat - Service de Dermatologie
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Paris、法国、75475
- Hôpital Saint Louis - Service de Dermatologie
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Paris、法国、75674
- Hôpital Broussais - Rééducation Vasculaire
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Pessac、法国、33604
- Hôpital du Haut Levêque - Dermatologie
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Quimper、法国、29107
- Centre Hospitalier Laennec - Dermatologie
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Reims、法国、51092
- CHU Robert Debre
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Rennes、法国、35033
- CHU Pontchaillou
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Rouen、法国、76000
- Cabinet de Dermatologie 43, rue Jean Lecanuet
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Rouen、法国、76031
- Hôpital Charles NICOLLE - Service de Dermatologie
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Saint-Brieuc、法国、22000
- Le Royal Parc - Dermatologie
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Saint-Germain-en-Laye、法国、78100
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain
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Tarbes、法国、65000
- Cabinet de Dermatologie 1,rue dembarrère
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Thionville、法国、57100
- Hôpital Beauregard
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Tours、法国、37044
- CHU Trousseau - Dermatologie
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Valence、法国、26000
- Centre Hospitalier de Valence - Dermatologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 门诊或住院患者
- 50岁以上患者
- 一处或多处下肢静脉溃疡，持续 1 个月或更长时间
- 伤口面积超过 1 平方厘米
- 临床发现与已确定的静脉疾病（皮肤色素沉着过度、静脉曲张、脂肪皮硬化症）一致，通过前 6 个月内进行的静脉多普勒多普勒多普勒超声检查证实
- 通过临床发现（间歇性跛行或静息痛、坏死或远端足部伤口）和踝臂指数 (ABI) ≥0.8 评估的不存在明显的动脉供血不足
- 给予知情同意的能力
- 能够被跟踪 24 周
排除标准：
- 已知与坏疽性脓皮病或坏死性血管炎相关的持续性全身性疾病
- 前 3 个月内使用过皮质类固醇、细胞毒性或免疫抑制药物
- 高血压腿部溃疡
- 足溃疡
- ABI < 0.8
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入臂
心理测试
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社会和经济水平智商（Raven's Progressive Matrices Standard） Coopersmith 自尊量表 BECK 抑郁量表 最小心理状态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 24 周时下肢静脉溃疡愈合或不愈合
大体时间：第 24 周
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第 24 周时下肢静脉溃疡愈合或不愈合
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第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床特征
大体时间：第 24 周
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第 24 周患者临床特征（年龄、体重、体重指数、伴随疾病、医疗和手术史、自主性、行动能力）的愈合和未愈合腿部静脉溃疡的比较
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第 24 周
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生物学特性
大体时间：第 24 周
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第 24 周时腿部静脉溃疡愈合和未愈合患者生物学特征的比较（全血细胞计数、血红蛋白血症、白蛋白血症，仅适用于糖尿病患者：血糖和糖化血红蛋白）
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第 24 周
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心理评估
大体时间：第 24 周
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第 24 周患者心理评估的愈合和未愈合腿部静脉溃疡的比较（通过 Coopersmith 自尊量表评估的自尊，通过 Beck 抑郁量表研究的抑郁症状）
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第 24 周
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认知评估
大体时间：第 24 周
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第 24 周患者认知评估的愈合和未愈合腿部静脉溃疡的比较（通过 Raven 渐进矩阵测试评估的智商，通过最小精神状态测试评估的智力退化迹象）
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第 24 周
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社会评价
大体时间：第 24 周
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患者社会评估（社会和职业群体、教育水平、收入水平和婚姻状况的评估）在第 24 周比较愈合和未愈合的腿部静脉溃疡
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第 24 周
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患肢特征
大体时间：第 24 周
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比较第 24 周时已愈合和未愈合的下肢静脉溃疡患者患肢特征（使用 CEAP 分类的静脉功能不全、通过测量踝臂指数 (ABI) 进行腿部超声评估和检查下肢静脉系统、数量目标腿部溃疡的存在/不存在静脉异常（静脉曲张、赭石皮炎、白色萎缩、急性皮下炎）、淋巴管功能不全、水肿和踝关节强直的皮肤体征
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第 24 周
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下肢静脉溃疡包涵体特征
大体时间：第 24 周
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比较第 24 周患者下肢静脉溃疡包含特征（大小、定位、持续时间、肉芽/纤维蛋白组织百分比、溃疡边缘的方面、疼痛）的愈合和未愈合下肢静脉溃疡
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第 24 周
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静脉功能不全治疗
大体时间：第 24 周
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患者静脉功能不全治疗第 24 周时愈合和未愈合的腿部静脉溃疡的比较（通过评估问卷评估对静脉争用的依从性）
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第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine LOK, PhD、Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月23日
首次发布 (估计的)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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