정맥성 하지 궤양의 치유와 관련된 예후인자 연구
2012년 8월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
이 연구는 가능한 예후 마커로 알려진 임상적 정맥성 하지 궤양(VLU) 특성과 VLU와 관련된 사회인구학적 및 심리적 요인이 24주에 완전한 치유와 관련이 있는지 전향적으로 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens - Dermatologie
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Amiens, 프랑스, 80000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Médecine interne et Gériatrie I
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- Hôpital Victor Dupouy - Dermatologie
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Besançon, 프랑스, 25030
- Hôpital Saint Jacques - Dermatologie 1
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU de Brest - Dermatologie
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU Clémenceau - Dermatologie
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Colmar, 프랑스, 68024
- Hôpitaux Civils de Colmar - Service de Dermatologie
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Dijon, 프랑스, 21034
- CHU Bocage - Dermatologie
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Michallon - Dermatologie
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Ivry, 프랑스, 94205
- Hôpital C. Foix - Service de Gérontologie
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Lens, 프랑스, 62307
- Centre Hospitalier - Service de Médecine Interne
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Libourne, 프랑스, 33500
- Hôpital Robert Boulin - Dermatologie
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Claude Huriez - Clinique Dermatologique
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHRU Dupuytren - Dermatologie
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Lomme, 프랑스, 59462
- Hôpital Saint Philibert - Dermatologie
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Lyon, 프랑스, 69998
- Hôpital D'Instruction des Armées Desgenettes
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Marseille, 프랑스, 13009
- Hôpital Sainte Marguerite - Dermatologie
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital SAint Charles - Dermatologie
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Nancy, 프랑스, 54000
- Hôpital Fournier
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Rothschild - Consultation de Dermatologie
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Paris, 프랑스, 75018
- CHU Bichat - Service de Dermatologie
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Paris, 프랑스, 75475
- Hôpital Saint Louis - Service de Dermatologie
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Paris, 프랑스, 75674
- Hôpital Broussais - Rééducation Vasculaire
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hôpital du Haut Levêque - Dermatologie
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Quimper, 프랑스, 29107
- Centre Hospitalier Laennec - Dermatologie
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Robert Debré
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU Pontchaillou
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Rouen, 프랑스, 76000
- Cabinet de Dermatologie 43, rue Jean Lecanuet
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Rouen, 프랑스, 76031
- Hôpital Charles NICOLLE - Service de Dermatologie
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Saint Brieuc, 프랑스, 22000
- Le Royal Parc - Dermatologie
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Saint Germain en Laye, 프랑스, 78100
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain
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Tarbes, 프랑스, 65000
- Cabinet de Dermatologie 1,rue dembarrère
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Thionville, 프랑스, 57100
- Hôpital Beauregard
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Trousseau - Dermatologie
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Valence, 프랑스, 26000
- Centre Hospitalier de Valence - Dermatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 또는 입원 환자
- 50세 이상의 환자
- 1개월 이상 지속되는 하나 이상의 정맥성 하지 궤양
- 상처 부위가 1cm2 이상
- 이전 6개월 동안 수행된 정맥 도플러 이중 초음파촬영으로 확인된 확립된 정맥 질환(피부 과다색소침착, 정맥류, 지방피부경화증)과 일치하는 임상 소견
- 임상 소견(간헐적 파행 또는 안정시 통증, 괴사성 또는 원위부 발 상처) 및 발목 상완 지수(ABI) ≥0.8로 평가된 유의한 동맥 부전의 부재
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 24주 동안 추적할 수 있는 능력
제외 기준:
- 괴저성 농피증 또는 괴사성 혈관염과 관련이 있는 것으로 알려진 진행 중인 전신 질환
- 이전 3개월 동안 코르티코스테로이드, 세포독성 또는 면역억제제 사용
- 고혈압 다리 궤양
- 발 궤양
- ABI < 0.8
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
심리 테스트
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사회적, 경제적 수준 지적 지수(Raven's Progressive Matrix Standard) Coopersmith 자존감 목록 BECK 우울증 목록 최소 정신 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차에 정맥성 다리 궤양의 치유 또는 비 치유
기간: 24주차
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24주차에 정맥성 다리 궤양의 치유 또는 비 치유
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 특성
기간: 24주차
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환자의 임상 특성(연령, 체중, 체질량 지수, 수반되는 질병, 병력 및 수술 이력, 자율성, 이동성)에 대해 24주차에 치유된 정맥 다리 궤양과 치유되지 않은 정맥 다리 궤양의 비교
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24주차
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생물학적 특성
기간: 24주차
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24주차에 환자의 생물학적 특성(전체 혈구 수, 헤모글로빈혈증, 알부민혈증, 당뇨병 환자에 한함: 혈당 및 당화혈색소)에 대해 치료된 정맥 다리 궤양과 치유되지 않은 다리 정맥 궤양의 비교
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24주차
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심리적 평가
기간: 24주차
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환자 심리 평가를 위한 24주차의 치유된 정맥 다리 궤양과 치유되지 않은 정맥 다리 궤양 비교
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24주차
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인지 평가
기간: 24주차
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환자 인지 평가(Raven의 진행 매트릭스 테스트로 평가된 지적 지수, 최소 정신 상태 테스트로 평가된 지적 저하 징후)에 대한 24주차의 치유된 정맥 다리 궤양과 치유되지 않은 정맥 다리 궤양 간의 비교
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24주차
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사회적 평가
기간: 24주차
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환자의 사회적 평가(사회 및 직업 그룹, 교육 수준, 소득 수준 및 결혼 상태 평가)를 위해 24주차에 치유된 정맥 다리 궤양과 치유되지 않은 정맥 다리 궤양을 비교합니다.
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24주차
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영향을 받은 다리 특성
기간: 24주차
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24주에 환자의 영향을 받은 다리 포함 특성(CEAP 분류를 사용하여 분류된 정맥 부전, 발목 팔 지수(ABI) 측정을 통한 다리의 초음파 검사 평가 및 다리 정맥 시스템 검사, 숫자 표적 다리의 궤양, 정맥 이상 유무(정맥류, 황토 피부염, 백색 위축, 급성 피하염), 림프 기능 부전의 피부 징후, 부종 및 발목 관절 강직증)
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24주차
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정맥성 하지 궤양 포함 특성
기간: 24주차
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환자 정맥성 하지 궤양 포함 특성(크기, 국소화, 기간, 육아/섬유소 조직의 비율, 궤양 변연의 양상, 통증)에 대해 24주차에 치유된 정맥성 다리 궤양과 치유되지 않은 정맥성 하지 궤양을 비교합니다.
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24주차
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정맥 부전 치료
기간: 24주차
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환자 정맥 부전 치료를 위한 24주차의 치유된 정맥 다리 궤양과 치유되지 않은 정맥 다리 궤양의 비교(평가 설문지로 평가된 정맥 경합에 대한 순응도)
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine LOK, PhD, Centre Hospitalo-Universitaire d'Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .