健康な成人における季節性インフルエンザミストに対する免疫反応の評価
FluMist としても知られる弱毒生インフルエンザワクチン (LAIV) は、子供には効果があるが、成人には効果が低いことが示されています。
私たちの仮説は、この相対的な失敗は、成人の鼻汁中に弱毒化したワクチンウイルスを中和するのに十分な抗インフルエンザ IgA 抗体があるためであるというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、20歳から49歳までの健康な退役軍人と退役軍人職員の季節性LAIVに対する血清および鼻洗浄液の抗体反応を評価する退役軍人ベースの研究です。
具体的な目的
- この研究の主な目的は、インフルエンザに対する粘膜IgA抗体が高い人が季節性LAIVに対する免疫反応が低いかどうかを評価することです。
- 第 2 の目的は、鼻洗浄ウイルス中和データが LAIV 予防接種の失敗を予測するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に適格な20歳から49歳までの健康な男性および女性。
除外基準:
- 喘息や反応性気道疾患などの慢性心臓疾患や肺疾患のある患者を含む、インフルエンザによる合併症のリスクが高い病状。糖尿病や腎不全などの病状のある人。または、免疫システムを弱める病気にかかっている人、または免疫システムを弱める可能性のある薬を服用している人。
- インフルエンザワクチン接種後に発症したギランバレー症候群の病歴
- 現在妊娠中です
- 鶏卵に対して重度のアレルギーがある、または点鼻スプレーワクチンの成分のいずれかに対してアレルギーがある
- 現在のインフルエンザの流行期中にインフルエンザに罹患したことがある。
- 現在のインフルエンザの流行期中にインフルエンザワクチンを接種していること。
- 免疫システムが非常に弱く、保護された環境（骨髄移植ユニットなど）でのケアが必要な人と濃厚接触します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：弱毒化生インフルエンザワクチン
単一介入研究 - すべての参加者は、注射可能なインフルエンザワクチンの代わりに LAIV を受けます。
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参加者全員にFluMistが与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IgA抗体価
時間枠：6週間後の抗体価のベースラインからの変化
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6週間後の抗体価のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LAIVに対する血清抗体反応
時間枠：6週間後の血清抗体反応のベースラインからの変化
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6週間後の血清抗体反応のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lewis J. Radonovich, MD、National Center for Occupational Health and Infection Control
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 604-2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。