评估健康成人对季节性 FluMist 的免疫反应
流感减毒活疫苗 (LAIV)，也称为 FluMist，已被证明对儿童有效，但对成人效果较差。
我们的假设是，这种相对失败是由于成年人鼻腔分泌物中有足够的抗流感 IgA 抗体来中和减弱的疫苗病毒。
研究概览
详细说明
这是一项基于 VA 的研究，旨在评估年龄在 20 至 49 岁之间的健康退伍军人和 VA 雇员的血清和鼻腔清洗抗体对季节性 LAIV 的反应。
具体目标
- 该研究的主要目的是评估具有高粘膜 IgA 抗流感抗体的人是否对季节性 LAIV 具有较低的免疫反应。
- 次要目标是确定鼻洗液病毒中和数据是否可以预测 LAIV 免疫失败。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 49 岁之间且具有医学资格的健康男性和女性。
排除标准：
- 使他们处于流感并发症高风险的医疗状况，包括那些患有慢性心脏病或肺病的人，例如哮喘或反应性气道疾病；患有糖尿病或肾衰竭等疾病的人；或患有削弱免疫系统的疾病的人，或服用会削弱免疫系统的药物的人。
- 接种流感疫苗后发生格林-巴利综合征的病史
- 目前怀孕
- 对鸡蛋严重过敏或对任何鼻喷疫苗成分过敏的人
- 在当前流感季节患过流感。
- 在当前流感季节接种过流感疫苗。
- 与免疫系统非常弱的人有密切接触，他们需要在受保护的环境（例如骨髓移植单元）中进行护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：流感减毒活疫苗
单一干预研究——所有参与者都将接受 LAIV 而不是注射流感疫苗。
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所有参与者都将获得 FluMist。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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IgA 抗体效价
大体时间：6 周时抗体滴度相对于基线的变化
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6 周时抗体滴度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对 LAIV 的血清抗体反应
大体时间：6 周时血清抗体反应相对于基线的变化
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6 周时血清抗体反应相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lewis J. Radonovich, MD、National Center for Occupational Health and Infection Control
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月27日
首次发布 (估计)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.