건강한 성인의 계절성 FluMist에 대한 면역 반응 평가
2021년 1월 25일 업데이트: National Center for Occupational Health and Infection Control
FluMist로도 알려진 LAIV(Live-Attenuated Influenza Vaccine)는 어린이에게는 효과적이지만 성인에게는 덜 효과적인 것으로 나타났습니다.
우리의 가설은 이러한 상대적인 실패가 비강 분비물에 약화된 백신 바이러스를 중화시키기에 충분한 항독감 IgA 항체를 가진 성인 때문이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 20세에서 49세 사이의 건강한 재향 군인 및 VA 직원의 계절별 LAIV에 대한 혈청 및 비강 세척 항체 반응을 평가하기 위한 VA 기반 연구입니다.
특정 목표
- 이 연구의 주요 목표는 독감에 대한 점막 IgA 항체가 높은 사람이 계절성 LAIV에 대한 면역 반응이 낮은지 여부를 평가하는 것입니다.
- 2차 목표는 비강 세척 바이러스 중화 데이터가 LAIV 면역화 실패를 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 49세 사이의 의학적으로 자격이 있는 건강한 남녀.
제외 기준:
- 천식 또는 반응성 기도 질환과 같은 만성 심장 또는 폐 질환이 있는 사람을 포함하여 인플루엔자 합병증의 위험이 높은 의학적 상태 당뇨병이나 신부전과 같은 의학적 상태를 가진 사람들; 또는 면역 체계를 약화시키는 질병이 있거나 면역 체계를 약화시킬 수 있는 약물을 복용하는 사람.
- 인플루엔자 백신 접종 후 발생한 길랭-바레 증후군의 병력
- 현재 임신 중
- 계란에 심한 알레르기가 있거나 비강 스프레이 백신 성분에 알레르기가 있는 사람
- 현재 독감 시즌에 독감에 걸렸습니다.
- 현재 독감 시즌에 독감 백신을 맞았습니다.
- 면역 체계가 너무 약해서 보호된 환경(예: 골수 이식 장치)에서 치료가 필요한 사람과 긴밀한 접촉을 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약독화 인플루엔자 생백신
단일 개입 연구 - 모든 참가자는 주사 가능한 독감 백신 대신 LAIV를 받습니다.
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모든 참가자에게 FluMist가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IgA 항체 역가
기간: 6주째 항체 역가의 기준선 대비 변화
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6주째 항체 역가의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LAIV에 대한 혈청 항체 반응
기간: 6주째 혈청 항체 반응의 기준선 대비 변화
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6주째 혈청 항체 반응의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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