Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af immunrespons på sæsonbestemt FluMist hos raske voksne

25. januar 2021 opdateret af: National Center for Occupational Health and Infection Control
Den levende svækkede influenzavaccine (LAIV), også kendt som FluMist, har vist sig at være effektiv hos børn, men mindre effektiv hos voksne. Vores hypotese er, at dette relative svigt skyldes, at voksne har nok anti-influenza IgA-antistof i næsesekret til at neutralisere det svækkede vaccinevirus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en VA-baseret undersøgelse for at evaluere serum- og næseskylleantistofresponser på sæsonbestemt LAIV hos raske veteraner og VA-ansatte mellem 20 og 49 år.

Specifikke mål

  1. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, om personer med høje slimhinde-IgA-antistoffer mod influenza har et lavere immunrespons på sæsonbetinget LAIV.
  2. Det sekundære formål er at bestemme, om de virale neutraliseringsdata for næseskylning forudsiger LAIV-immuniseringsfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk kvalificerede raske mænd og kvinder i alderen 20 til 49 år.

Ekskluderingskriterier:

  • En medicinsk tilstand, der placerer dem i høj risiko for komplikationer fra influenza, herunder dem med kronisk hjerte- eller lungesygdom, såsom astma eller reaktiv luftvejssygdom; mennesker med medicinske tilstande såsom diabetes eller nyresvigt; eller mennesker med sygdomme, der svækker immunforsvaret, eller som tager medicin, der kan svække immunforsvaret.
  • En historie med Guillain-Barrés syndrom, der opstod efter at have modtaget influenzavaccine
  • I øjeblikket gravid
  • Har en alvorlig allergi over for hønseæg eller som er allergisk over for nogen af ​​komponenterne i næsesprayvaccinen
  • Har haft influenza inden for den nuværende influenzasæson.
  • Har fået en influenzavaccine inden for den nuværende influenzasæson.
  • Hav tæt kontakt med en person, hvis immunsystem er så svagt, at de kræver pleje i et beskyttet miljø (såsom knoglemarvstransplantationsenhed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levende svækket influenzavaccine
Enkelt interventionsstudie - alle deltagere vil modtage LAIV i stedet for injicerbar influenzavaccine.
Medicin: Levende svækket influenzavaccine
Alle deltagere får FluMist.
Andre navne:
  • FluMist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IgA-antistoftitre
Tidsramme: Ændring fra baseline i antistoftiter efter 6 uger
Ændring fra baseline i antistoftiter efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumantistofrespons på LAIV
Tidsramme: Ændring fra baseline i serumantistofrespons efter 6 uger
Ændring fra baseline i serumantistofrespons efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Occupational Health and Infection Control

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 604-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner