Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi immunologicznej na sezonową FluMist u zdrowych osób dorosłych

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: National Center for Occupational Health and Infection Control
Wykazano, że żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie (LAIV), znana również jako FluMist, jest skuteczna u dzieci, ale mniej skuteczna u dorosłych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ta względna porażka jest spowodowana tym, że dorośli mają wystarczającą ilość przeciwciał IgA przeciw grypie w wydzielinach z nosa, aby zneutralizować osłabionego wirusa szczepionkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie oparte na VA, mające na celu ocenę odpowiedzi przeciwciał w surowicy i płukaniu nosa na sezonowe LAIV zdrowych weteranów i pracowników VA w wieku od 20 do 49 lat.

Konkretne cele

  1. Głównym celem badania jest ocena, czy osoby z wysokim poziomem przeciwciał IgA w błonie śluzowej przeciwko grypie mają słabszą odpowiedź immunologiczną na sezonowe LAIV.
  2. Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy dane dotyczące neutralizacji wirusa z płukania nosa przewidują niepowodzenie immunizacji LAIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medycznie kwalifikujący się zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 49 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy, który naraża ich na wysokie ryzyko powikłań grypy, w tym przewlekłych chorób serca lub płuc, takich jak astma lub reaktywna choroba dróg oddechowych; osoby z chorobami, takimi jak cukrzyca lub niewydolność nerek; lub osoby z chorobami osłabiającymi układ odpornościowy lub przyjmujące leki, które mogą osłabić układ odpornościowy.
  • Historia zespołu Guillain-Barré, który wystąpił po otrzymaniu szczepionki przeciw grypie
  • Obecnie w ciąży
  • Mają ciężką alergię na jaja kurze lub uczulenie na którykolwiek ze składników szczepionki w aerozolu do nosa
  • Miałeś grypę w bieżącym sezonie grypowym.
  • Otrzymałeś szczepionkę przeciw grypie w bieżącym sezonie grypowym.
  • Mieć bliski kontakt z osobą, której układ odpornościowy jest tak słaby, że wymaga opieki w chronionym środowisku (np. na oddziale transplantacji szpiku kostnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie
Pojedyncze badanie interwencyjne – wszyscy uczestnicy otrzymają LAIV zamiast szczepionki przeciw grypie we wstrzyknięciach.
Lek: Żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie
Wszyscy uczestnicy otrzymają FluMist.
Inne nazwy:
  • Flumgła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miana przeciwciał IgA
Ramy czasowe: Zmiana miana przeciwciał w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zmiana miana przeciwciał w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź przeciwciał w surowicy na LAIV
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych odpowiedzi przeciwciał w surowicy po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych odpowiedzi przeciwciał w surowicy po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Occupational Health and Infection Control

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 604-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj