Valutazione della risposta immunitaria all'influenza stagionale negli adulti sani
25 gennaio 2021 aggiornato da: National Center for Occupational Health and Infection Control
Il vaccino influenzale vivo attenuato (LAIV), noto anche come FluMist, si è dimostrato efficace nei bambini ma meno efficace negli adulti.
La nostra ipotesi è che questo relativo fallimento sia dovuto al fatto che gli adulti hanno abbastanza anticorpi IgA anti-influenza nelle secrezioni nasali per neutralizzare il virus del vaccino indebolito.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio basato su VA per valutare le risposte anticorpali del siero e del lavaggio nasale al LAIV stagionale di veterani sani e dipendenti VA di età compresa tra 20 e 49 anni.
Obiettivi specifici
- Lo scopo principale dello studio è valutare se le persone con alti anticorpi IgA della mucosa contro l'influenza hanno una risposta immunitaria inferiore al LAIV stagionale.
- L'obiettivo secondario è determinare se i dati sulla neutralizzazione virale del lavaggio nasale predice i fallimenti dell'immunizzazione LAIV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani idonei dal punto di vista medico di età compresa tra 20 e 49 anni.
Criteri di esclusione:
- Una condizione medica che li pone ad alto rischio di complicazioni dovute all'influenza, compresi quelli con malattie cardiache o polmonari croniche, come l'asma o la malattia reattiva delle vie aeree; persone con condizioni mediche come diabete o insufficienza renale; o persone con malattie che indeboliscono il sistema immunitario o che assumono farmaci che possono indebolire il sistema immunitario.
- Una storia di sindrome di Guillain-Barré che si è verificata dopo aver ricevuto il vaccino antinfluenzale
- Attualmente incinta
- Soffre di una grave allergia alle uova di gallina o che è allergico a uno qualsiasi dei componenti del vaccino spray nasale
- Hanno avuto l'influenza durante l'attuale stagione influenzale.
- Hanno avuto un vaccino antinfluenzale durante l'attuale stagione influenzale.
- Avere uno stretto contatto con qualcuno il cui sistema immunitario è così debole da richiedere cure in un ambiente protetto (come un'unità di trapianto di midollo osseo).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vaccino influenzale vivo attenuato
Studio di intervento singolo: tutti i partecipanti riceveranno LAIV invece del vaccino antinfluenzale iniettabile.
|
A tutti i partecipanti verrà somministrato FluMist.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Titoli anticorpali IgA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del titolo anticorpale a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale del titolo anticorpale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta anticorpale sierica al LAIV
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella risposta anticorpale sierica a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nella risposta anticorpale sierica a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 604-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vaccino influenzale vivo attenuato
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