Оценка иммунного ответа на сезонный грипп у здоровых взрослых
25 января 2021 г. обновлено: National Center for Occupational Health and Infection Control
Было показано, что живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV), также известная как FluMist, эффективна у детей, но менее эффективна у взрослых.
Наша гипотеза состоит в том, что эта относительная неудача связана с наличием у взрослых достаточного количества антигриппозных IgA-антител в выделениях из носа, чтобы нейтрализовать ослабленный вакцинный вирус.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это основанное на VA исследование для оценки реакции антител в сыворотке и назальном смыве на сезонную LAIV у здоровых ветеранов и сотрудников VA в возрасте от 20 до 49 лет.
Конкретные цели
- Основная цель исследования - оценить, имеют ли люди с высоким уровнем антител IgA слизистых оболочек против гриппа более низкий иммунный ответ на сезонную ЖГВ.
- Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, предсказывают ли данные нейтрализации вируса смыва из носа неэффективность иммунизации против ЖГВ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходящие по медицинским показаниям здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 49 лет.
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, которое подвергает их высокому риску осложнений от гриппа, в том числе с хроническими заболеваниями сердца или легких, такими как астма или реактивное заболевание дыхательных путей; люди с такими заболеваниями, как диабет или почечная недостаточность; или люди с заболеваниями, которые ослабляют иммунную систему, или которые принимают лекарства, которые могут ослабить иммунную систему.
- Синдром Гийена-Барре в анамнезе, возникший после вакцинации против гриппа.
- В настоящее время беременна
- У вас сильная аллергия на куриные яйца или аллергия на любой из компонентов вакцины в виде назального спрея.
- Переболели гриппом в течение текущего сезона гриппа.
- Имели прививку от гриппа в течение текущего сезона гриппа.
- Иметь тесный контакт с кем-то, чья иммунная система настолько слаба, что им требуется лечение в защищенной среде (например, в отделении трансплантации костного мозга).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Живая ослабленная вакцина против гриппа
Исследование с одним вмешательством — все участники получат LAIV вместо инъекционной вакцины против гриппа.
|
Всем участникам будет предоставлен FluMist.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Титры антител IgA
Временное ограничение: Изменение титра антител по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Изменение титра антител по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция сывороточных антител на LAIV
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ответа сывороточных антител через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ответа сывороточных антител через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 604-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .