Terveiden aikuisten immuunivasteen arviointi kausittaiseen flunssiin
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: National Center for Occupational Health and Infection Control
Live-Attenuated Influenza Vaccine (LAIV), joka tunnetaan myös nimellä FluMist, on osoitettu olevan tehokas lapsilla, mutta vähemmän tehokas aikuisilla.
Hypoteesimme on, että tämä suhteellinen epäonnistuminen johtuu siitä, että aikuisilla on tarpeeksi anti-flunssa-IgA-vasta-ainetta nenäeritteissä neutraloimaan heikentynyt rokotevirus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on VA-pohjainen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida seerumin ja nenän huuhtelun vasta-ainevasteita kausiluonteiselle LAIV:lle terveillä 20–49-vuotiailla veteraanilla ja VA-työntekijöillä.
Erityiset tavoitteet
- Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko ihmisillä, joilla on korkea limakalvon IgA-vasta-aine flunssaa vastaan, heikompi immuunivaste kausiluonteiselle LAIV:lle.
- Toissijainen tavoite on määrittää, ennustavatko nenän huuhtelun viruksen neutralointitiedot LAIV-immunisaation epäonnistumisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20–49-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka asettaa heille suuren riskin saada flunssan komplikaatioita, mukaan lukien ne, joilla on krooninen sydän- tai keuhkosairaus, kuten astma tai reaktiivinen hengitystiesairaus; ihmiset, joilla on sairaus, kuten diabetes tai munuaisten vajaatoiminta; tai ihmiset, joilla on immuunijärjestelmää heikentäviä sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää.
- Guillain-Barrén oireyhtymä, joka ilmeni influenssarokotteen saamisen jälkeen
- Tällä hetkellä raskaana
- Sinulla on vakava allergia kananmunille tai joka on allerginen jollekin nenäsumutteen rokotteen komponenteille
- On ollut flunssa nykyisen flunssakauden aikana.
- Olen ottanut influenssarokotteen nykyisen influenssakauden aikana.
- Pidä läheistä yhteyttä henkilöön, jonka immuunijärjestelmä on niin heikko, että he tarvitsevat hoitoa suojatussa ympäristössä (kuten luuytimensiirtoyksikössä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elävä heikennetty influenssarokote
Yksittäinen interventiotutkimus – kaikki osallistujat saavat LAIV-rokotteen ruiskeena annettavan influenssarokotteen sijaan.
|
Kaikille osallistujille annetaan FluMist.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IgA-vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Vasta-ainetiitterin muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Vasta-ainetiitterin muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin vasta-ainevaste LAIV:lle
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seerumin vasta-ainevasteessa 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta seerumin vasta-ainevasteessa 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 604-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .