Evaluación de la respuesta inmunitaria a FluMist estacional en adultos sanos
25 de enero de 2021 actualizado por: National Center for Occupational Health and Infection Control
Se ha demostrado que la vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos (LAIV), también conocida como FluMist, es efectiva en niños pero menos efectiva en adultos.
Nuestra hipótesis es que este fracaso relativo se debe a que los adultos tienen suficientes anticuerpos IgA antigripales en las secreciones nasales para neutralizar el virus debilitado de la vacuna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio basado en VA para evaluar las respuestas de anticuerpos en suero y lavado nasal a la LAIV estacional de veteranos sanos y empleados de VA entre las edades de 20 y 49 años.
Objetivos Específicos
- El objetivo principal del estudio es evaluar si las personas con niveles elevados de anticuerpos IgA en las mucosas contra la gripe tienen una respuesta inmunitaria menor a la LAIV estacional.
- El objetivo secundario es determinar si los datos de neutralización viral del lavado nasal predicen fallas en la inmunización con LAIV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables médicamente elegibles entre las edades de 20 a 49 años.
Criterio de exclusión:
- Una condición médica que los pone en alto riesgo de complicaciones por la influenza, incluidos aquellos con enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas, como asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias; personas con condiciones médicas como diabetes o insuficiencia renal; o personas con enfermedades que debilitan el sistema inmunológico, o que toman medicamentos que pueden debilitar el sistema inmunológico.
- Un historial de Síndrome de Guillain-Barré que ocurrió después de recibir la vacuna contra la influenza
- actualmente embarazada
- Tiene una alergia grave a los huevos de gallina o es alérgico a cualquiera de los componentes de la vacuna en aerosol nasal.
- Ha tenido gripe en la temporada de gripe actual.
- Haber recibido una vacuna contra la influenza dentro de la temporada actual de influenza.
- Tener contacto cercano con alguien cuyo sistema inmunitario es tan débil que requiere atención en un entorno protegido (como una unidad de trasplante de médula ósea).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vacuna viva atenuada contra la influenza
Estudio de intervención única: todos los participantes recibirán LAIV en lugar de la vacuna inyectable contra la gripe.
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Todos los participantes recibirán FluMist.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Títulos de anticuerpos IgA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el título de anticuerpos a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el título de anticuerpos a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta de anticuerpos séricos a LAIV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la respuesta de anticuerpos séricos a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la respuesta de anticuerpos séricos a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 604-2010
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