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Évaluation de la réponse immunitaire à FluMist saisonnier chez des adultes en bonne santé

25 janvier 2021 mis à jour par: National Center for Occupational Health and Infection Control
Le vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI), également connu sous le nom de FluMist, s'est avéré efficace chez les enfants, mais moins efficace chez les adultes. Notre hypothèse est que cet échec relatif est dû au fait que les adultes ont suffisamment d'anticorps anti-grippe IgA dans les sécrétions nasales pour neutraliser le virus vaccinal affaibli.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude basée sur VA pour évaluer les réponses des anticorps sériques et nasaux au VVAI saisonnier d'anciens combattants en bonne santé et d'employés VA âgés de 20 à 49 ans.

Objectifs spécifiques

  1. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si les personnes ayant des anticorps IgA muqueux élevés contre la grippe ont une réponse immunitaire plus faible au VVAI saisonnier.
  2. L'objectif secondaire est de déterminer si les données de neutralisation virale du lavage nasal prédisent les échecs de la vaccination par le VVAI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé médicalement éligibles âgés de 20 à 49 ans.

Critère d'exclusion:

  • Une condition médicale qui les expose à un risque élevé de complications de la grippe, y compris celles atteintes d'une maladie cardiaque ou pulmonaire chronique, comme l'asthme ou une maladie réactive des voies respiratoires ; les personnes souffrant de troubles médicaux tels que le diabète ou l'insuffisance rénale ; ou les personnes atteintes de maladies qui affaiblissent le système immunitaire ou qui prennent des médicaments qui peuvent affaiblir le système immunitaire.
  • Une histoire de syndrome de Guillain-Barré survenue après avoir reçu le vaccin contre la grippe
  • Actuellement enceinte
  • avez une allergie grave aux œufs de poule ou qui sont allergiques à l'un des composants du vaccin en vaporisateur nasal
  • Avoir eu la grippe pendant la saison grippale en cours.
  • Avoir été vacciné contre la grippe pendant la saison grippale en cours.
  • Avoir un contact étroit avec une personne dont le système immunitaire est si faible qu'elle nécessite des soins dans un environnement protégé (comme une unité de greffe de moelle osseuse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vaccin vivant atténué contre la grippe
Étude à intervention unique - tous les participants recevront le VVAI au lieu du vaccin antigrippal injectable.
Médicament: Vaccin vivant atténué contre la grippe
Tous les participants recevront FluMist.
Autres noms:
  • FluMist

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Titres d'anticorps IgA
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du titre d'anticorps à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du titre d'anticorps à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse des anticorps sériques au VVAI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la réponse en anticorps sériques à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la réponse en anticorps sériques à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Occupational Health and Infection Control

Collaborateurs

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lewis J. Radonovich, MD, National Center for Occupational Health and Infection Control

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2012

Première publication (Estimation)

28 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 604-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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