階段下り運動と階段上り運動
2012年8月24日 更新者：Dr. Anastasios Theodorou、European University Cyprus
階段昇降運動が筋力とパフォーマンスに及ぼす影響: SmartEscalator デバイス
本プロジェクトの目的は、慢性心不全を患う高齢男性の筋肉損傷とパフォーマンスに対する、階段下り運動と階段上り運動の急性および慢性の効果を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
ニューヨーク心臓協会クラスI～IIの慢性心不全を患う高齢男性12名がこの研究に参加する。 参加者は、同じサイズの 2 つのグループ、つまり階段を降りるグループ (n = 6) と階段を上がるグループ (n = 6) に割り当てられます。 研究の開始時に、ボランティアは自動エスカレーターでの階段下りまたは階段上り運動の急性発作を実行します（各 3 分を 4 セット、速度は 45 歩∙min-1 に設定します）。 段差高さは20.5mmとなります。 運動前と運動後 2 日目に生理学的測定が行われ、血液サンプルが収集されます。 その後、参加者は週に 3 回の運動セッションで構成される階段昇降トレーニングを 6 週間実施します (最初の 2 週間は速度を 45 歩・分-1 に設定し、次の 2 週間は 50 歩・分-1 に設定します)最後の 2 週間は両グループとも 55 歩・分-1 でした）。 その後、研究の開始時に実施されたのと同様に、急激な階段昇降プロトコルを繰り返し、同じ生理学的測定が実行され、血液サンプルが収集されます。
測定値:
等尺性（膝屈曲90度）、大腿四頭筋の60°s-1での同心性および偏心性ピークトルク、痛みのない可動域、遅発性筋肉痛、およびクレアチンキナーゼが測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia、キプロス、1516
- European University Cyprus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 慢性心不全 (ニューヨーク心臓協会クラス I-II)
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供します
- 参加者の主治医が書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 喫煙者
- 過去 3 か月間、何らかの栄養補助食品を摂取した
- 過去6か月間激しい偏心運動を行った
- 非白人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：階段下りグループ
階段下りの練習。
参加者は、週に 3 回の運動セッションからなる階段を降りるトレーニングを 6 週間実施します。
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階段下りトレーニングと階段上りトレーニングの比較
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実験的：階段上りグループ
階段昇降運動。
参加者は、週に 3 回の運動セッションからなる階段を降りるトレーニングを 6 週間実施します。
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階段下りトレーニングと階段上りトレーニングの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力（トルク）
時間枠：トレーニングの 1 週間目と 6 週間目における、運動後 2 日目の筋力のベースラインからの変化
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等速性ダイナモメーター（Cybex、ニューヨーク州ロンコンコマ）を、90°膝屈曲時の等尺性、偏心性、および同心性膝伸展筋のピークトルクの測定に使用します。
利き足での 3 つの最良の最大随意収縮の平均が記録されます。
被験者が最大限の努力を発揮できるようにするために、低いトルク値と高いトルク値の差が 10% を超えた場合には測定が繰り返されます。
アイソメトリック運動の間には 2 分間の休憩があります。
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トレーニングの 1 週間目と 6 週間目における、運動後 2 日目の筋力のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのない可動範囲 (度)
時間枠：トレーニングの 1 週間目と 6 週間目のエクササイズ前およびエクササイズ後 2 日目
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無痛ROMの評価は、等速性ダイナモメーターを使用して手動で実行されます。
研究者は、膝伸展が 0 の状態から被験者が不快感を感じる位置まで、非常に低い角速度でふくらはぎを動かします。
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トレーニングの 1 週間目と 6 週間目のエクササイズ前およびエクササイズ後 2 日目
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クレアチンキナーゼ、CK (活性 IU)
時間枠：トレーニングの 1 週間目と 6 週間目のエクササイズ前およびエクササイズ後 2 日目
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CK 活性は、筋肉損傷の一般的な指標として測定されます。Cobas Integra Plus 400 化学分析装置で測定されます。
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トレーニングの 1 週間目と 6 週間目のエクササイズ前およびエクササイズ後 2 日目
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遅発性筋肉痛、DOMS (スケール 1 ～ 10)
時間枠：トレーニングの 1 週間目と 6 週間目のエクササイズ前およびエクササイズ後 2 日目
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各参加者は、スクワット動作（膝を 90 度屈曲）中に遅発性筋肉痛 (DOMS) を評価し、知覚される痛みは 1 (正常) から 10 (非常に痛い) の範囲のスケールで評価されます。
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トレーニングの 1 週間目と 6 週間目のエクササイズ前およびエクササイズ後 2 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：George Panayiotou, PhD、Research Centre, European University Cyprus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月24日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。