- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01673958
Ejercicio de descenso de escaleras vs. ejercicio de ascenso de escaleras
El efecto del ejercicio de descenso y ascenso de escaleras sobre la fuerza muscular y el rendimiento: el dispositivo SmartEscalator
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
En este estudio participarán doce varones ancianos con insuficiencia cardíaca crónica, clase I-II de la New York Heart Association. Los participantes se distribuirán en dos grupos de igual tamaño: un grupo de descenso de escaleras (n = 6) y un grupo de ascenso de escaleras (n = 6). Al comienzo del estudio, los voluntarios realizarán un ejercicio agudo de descenso o ascenso de escaleras en una escalera mecánica automática (4 series de 3 min cada una, la velocidad se establecerá en 45 pasos∙min-1). La altura del escalón será de 20,5 mm. Antes y en el día 2 posterior al ejercicio, se realizarán mediciones fisiológicas y se recolectarán muestras de sangre. A continuación, los participantes realizarán seis semanas de entrenamiento de descenso o ascenso de escaleras consistentes en tres sesiones de ejercicio por semana (las dos primeras semanas la velocidad se establecerá en 45 pasos∙min-1, las dos semanas siguientes en 50 pasos∙min-1 y las últimas dos semanas a 55 pasos∙min-1 para ambos grupos). Posteriormente, repetirá el protocolo agudo de descenso o ascenso de escaleras, tal como se realizó al inicio del estudio, y se realizarán las mismas mediciones fisiológicas y se recolectarán muestras de sangre.
Mediciones:
Se medirá el par isométrico (a 90° de flexión de la rodilla), el par máximo concéntrico y excéntrico a 60o∙s-1 del cuádriceps femoral, el rango de movimiento sin dolor, el dolor muscular de aparición tardía y la creatina quinasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre, 1516
- European University Cyprus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca crónica (clase I-II de la New York Heart Association)
- el sujeto da su consentimiento informado por escrito
- médico personal de los participantes proporciona consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- fumador
- consumido algún suplemento nutricional en los últimos 3 meses
- realizó ejercicio excéntrico intenso los últimos 6 meses
- no caucásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de descenso de escaleras
Ejercicio de descenso de escaleras.
Los participantes realizarán seis semanas de entrenamiento de descenso de escaleras consistentes en tres sesiones de ejercicio por semana.
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Comparación entre el entrenamiento de descenso y ascenso de escaleras
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Experimental: Grupo de subida de escaleras
Ejercicio de subida de escaleras.
Los participantes realizarán seis semanas de entrenamiento de descenso de escaleras consistentes en tres sesiones de ejercicio por semana.
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Comparación entre el entrenamiento de descenso y ascenso de escaleras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular (par)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza muscular el día 2 después del ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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Se utilizará un dinamómetro isocinético (Cybex, Ronkonkoma, NY) para la medición del torque máximo de los extensores de rodilla isométricos, excéntricos y concéntricos con una flexión de rodilla de 90°.
Se registrará la media de las tres mejores contracciones voluntarias máximas con su pierna dominante.
Con el fin de garantizar que los sujetos proporcionen su máximo esfuerzo, las mediciones se repetirán si la diferencia entre el valor de par inferior y el superior supera el 10 %.
Habrá dos minutos de descanso entre esfuerzos isométricos.
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular el día 2 después del ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento libre de dolor (grados)
Periodo de tiempo: Antes y en el día 2 post ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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La evaluación del ROM sin dolor se realizará manualmente utilizando el dinamómetro isocinético.
El investigador moverá la pantorrilla a una velocidad angular muy baja desde 0 extensión de la rodilla hasta la posición en la que el sujeto sienta alguna molestia.
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Antes y en el día 2 post ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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Creatina quinasa, CK (actividad UI)
Periodo de tiempo: Antes y en el día 2 post ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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Se medirá la actividad de CK como indicador general del daño muscular. Se medirá en un analizador químico Cobas Integra Plus 400.
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Antes y en el día 2 post ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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Dolor muscular de aparición tardía, DOMS (escala 1-10)
Periodo de tiempo: Antes y en el día 2 post ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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Cada participante evaluará el dolor muscular de aparición tardía (DOMS, por sus siglas en inglés) durante el movimiento de sentadilla (90° de flexión de la rodilla) y el dolor percibido se calificará en una escala que va de 1 (normal) a 10 (muy dolorido).
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Antes y en el día 2 post ejercicio en la primera y sexta semana de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUC-011
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