- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01673958
Exercice de descente d'escalier vs exercice d'ascension d'escalier
L'effet de l'exercice de descente et de montée d'escaliers sur la force musculaire et la performance : le dispositif SmartEscalator
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
Douze hommes âgés souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, classe I-II de la New York Heart Association, participeront à cette étude. Les participants seront répartis en deux groupes de taille égale : un groupe de descente d'escalier (n = 6) et un groupe de montée d'escalier (n = 6). Au début de l'étude, les volontaires effectueront un exercice aigu de descente ou de montée d'escalier sur un escalator automatique (4 séries de 3 min chacune, la vitesse sera fixée à 45 marches ∙ min-1). La hauteur des marches sera de 20,5 mm. Avant et au jour 2 après l'exercice, des mesures physiologiques seront effectuées et des échantillons de sang seront prélevés. Ensuite, les participants effectueront six semaines d'entraînement à la descente ou à la montée d'escaliers consistant en trois séances d'exercices par semaine (les deux premières semaines, la vitesse sera fixée à 45 pas∙min-1, les deux semaines suivantes à 50 pas∙min-1 et les deux dernières semaines à 55 pas∙min-1 pour les deux groupes). Ensuite, ils répéteront le protocole aigu de descente ou de montée d'escalier, tel qu'il a été effectué au début de l'étude, et les mêmes mesures physiologiques seront effectuées et des échantillons de sang seront prélevés.
Des mesures:
Le couple maximal isométrique (à 90° de flexion du genou), concentrique et excentrique à 60o∙s-1 du quadriceps fémoral, l'amplitude de mouvement sans douleur, les douleurs musculaires d'apparition retardée et la créatine kinase seront mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, 1516
- European University Cyprus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque chronique (classe I-II de la New York Heart Association)
- le sujet fournit un consentement éclairé écrit
- le médecin personnel des participants fournit un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- fumeur
- consommé un supplément nutritionnel au cours des 3 derniers mois
- effectué des exercices excentriques intenses au cours des 6 derniers mois
- non caucasien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe descente d'escalier
Exercice de descente d'escalier.
Les participants effectueront six semaines d'entraînement à la descente d'escaliers comprenant trois séances d'exercices par semaine.
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Comparaison entre l'entraînement à la descente et à la montée d'escaliers
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Expérimental: Groupe de montée d'escalier
Exercice de montée d'escalier.
Les participants effectueront six semaines d'entraînement à la descente d'escaliers comprenant trois séances d'exercices par semaine.
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Comparaison entre l'entraînement à la descente et à la montée d'escaliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire (couple)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire au jour 2 après l'exercice à la première et à la sixième semaine d'entraînement
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Un dynamomètre isocinétique (Cybex, Ronkonkoma, NY) sera utilisé pour la mesure du couple maximal isométrique, excentrique et concentrique de l'extenseur du genou à 90° de flexion du genou.
La moyenne des trois meilleures contractions volontaires maximales avec leur jambe dominante sera enregistrée.
Afin de s'assurer que les sujets fournissent leur effort maximal, les mesures seront répétées si la différence entre la valeur de couple inférieure et supérieure dépassait 10 %.
Il y aura deux minutes de repos entre les efforts isométriques.
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Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire au jour 2 après l'exercice à la première et à la sixième semaine d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement sans douleur (degrés)
Délai: Avant et au jour 2 après l'exercice lors de la première et de la sixième semaine d'entraînement
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L'évaluation de la ROM sans douleur sera effectuée manuellement à l'aide du dynamomètre isocinétique.
L'enquêteur déplacera le mollet à une vitesse angulaire très faible de 0 extension du genou à la position où le sujet ressentira une gêne.
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Avant et au jour 2 après l'exercice lors de la première et de la sixième semaine d'entraînement
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Créatine kinase, CK (activité UI)
Délai: Avant et au jour 2 après l'exercice lors de la première et de la sixième semaine d'entraînement
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L'activité CK sera mesurée comme un indicateur général des dommages musculaires. Elle sera mesurée dans un analyseur chimique Cobas Integra Plus 400.
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Avant et au jour 2 après l'exercice lors de la première et de la sixième semaine d'entraînement
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Douleur musculaire d'apparition retardée, DOMS (échelle 1-10)
Délai: Avant et au jour 2 après l'exercice lors de la première et de la sixième semaine d'entraînement
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Chaque participant évaluera la douleur musculaire d'apparition retardée (DOMS) pendant le mouvement de squat (flexion du genou à 90°) et la douleur perçue sera notée sur une échelle allant de 1 (normal) à 10 (très douloureux).
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Avant et au jour 2 après l'exercice lors de la première et de la sixième semaine d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUC-011
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