- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01673958
Trappnedgång vs. Trappuppstigning Övning
Effekten av träning i trappnedgång och trappuppstigning på muskelstyrka och prestanda: SmartEscalator-enheten
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studera design:
Tolv äldre män med kronisk hjärtsvikt, New York Heart Association klass I-II, kommer att delta i denna studie. Deltagarna kommer att delas in i två lika stora grupper: en trappa nedåtgående grupp (n = 6) och en trappa uppåtgående grupp (n = 6). I början av studien kommer volontärerna att utföra en akut övning i trappnedgång eller trappuppstigning på en automatisk rulltrappa (4 uppsättningar på 3 minuter vardera, hastigheten kommer att ställas in på 45 steg∙min-1). Steghöjden blir 20,5 mm. Före och dag 2 efter träningen kommer fysiologiska mätningar att utföras och blodprover tas. Därefter kommer deltagarna att genomföra sex veckors träning i trappa nedför eller uppåtgående bestående av tre träningspass per vecka (de första två veckorna kommer hastigheten att ställas in på 45 steg∙min-1, de kommande två veckorna till 50 steg∙min-1 och de senaste två veckorna med 55 steg ∙min-1 för båda grupperna). Efteråt kommer de att upprepa protokollet för akut trappa nedför eller stigande, som utfördes i början av studien, och samma fysiologiska mätningar kommer att utföras och blodprover kommer att samlas in.
Mått:
Isometrisk (vid 90 knäböjning), koncentriskt och excentrisk toppvridmoment vid 60o∙s-1 av quadriceps femoris, smärtfritt rörelseomfång, fördröjd muskelömhet och kreatinkinas kommer att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1516
- European University Cyprus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association klass I-II)
- subjektet lämnar skriftligt informerat samtycke
- deltagarnas personliga läkare ger skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- rökare
- konsumerat något näringstillskott de senaste 3 månaderna
- utfört intensiv excentrisk träning de senaste 6 månaderna
- icke kaukasiskt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trapp nedåtgående grupp
Övning i trappnedgång.
Deltagarna kommer att genomföra sex veckors träning i trappor som består av tre träningspass per vecka.
|
Jämförelse mellan träning i trappnedgång och trappuppstigning
|
|
Experimentell: Trappuppgående grupp
Trappuppstigningsövning.
Deltagarna kommer att genomföra sex veckors träning i trappor som består av tre träningspass per vecka.
|
Jämförelse mellan träning i trappnedgång och trappuppstigning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka (vridmoment)
Tidsram: Ändring från baslinjen i muskelstyrka dag 2 efter träning under den första och sjätte veckan av träningen
|
En isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) kommer att användas för mätning av isometrisk, excentrisk och koncentrisk knäextensor vid 90° knäböjning.
Genomsnittet av de tre bästa maximala frivilliga sammandragningarna med deras dominanta ben kommer att registreras.
För att säkerställa att försökspersonerna ger sin maximala ansträngning kommer mätningarna att upprepas om skillnaden mellan det lägre och det högre vridmomentvärdet översteg 10 %.
Det blir två minuters vila mellan isometriska försök.
|
Ändring från baslinjen i muskelstyrka dag 2 efter träning under den första och sjätte veckan av träningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtfri rörelseomfång (grader)
Tidsram: Före och dag 2 efter träning under den första och sjätte träningsveckan
|
Bedömningen av smärtfri ROM kommer att utföras manuellt med hjälp av den isokinetiska dynamometern.
Utredaren kommer att flytta vaden med en mycket låg vinkelhastighet från 0 knäförlängning till den position där försökspersonen kommer att känna något obehag.
|
Före och dag 2 efter träning under den första och sjätte träningsveckan
|
|
Kreatinkinas, CK (aktivitet IE)
Tidsram: Före och dag 2 efter träning under den första och sjätte träningsveckan
|
CK-aktivitet kommer att mätas som en allmän indikator på muskelskada. Den kommer att mätas i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Före och dag 2 efter träning under den första och sjätte träningsveckan
|
|
Fördröjd muskelömhet, DOMS (skala 1-10)
Tidsram: Före och dag 2 efter träning under den första och sjätte träningsveckan
|
Varje deltagare kommer att bedöma fördröjd muskelömhet (DOMS) under knäböj (90o knäböjning) och upplevd ömhet kommer att bedömas på en skala från 1 (normal) till 10 (mycket öm).
|
Före och dag 2 efter träning under den första och sjätte träningsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EUC-011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .