- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01673958
Trap aflopen versus trap oplopen Oefening
Het effect van traplopen en traplopen op spierkracht en prestaties: het SmartEscalator-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie opzet:
Twaalf oudere mannen met chronisch hartfalen, New York Heart Association klasse I-II, zullen deelnemen aan dit onderzoek. Deelnemers worden ingedeeld in twee groepen van gelijke grootte: een trap aflopende groep (n = 6) en een trap aflopende groep (n = 6). Aan het begin van het onderzoek zullen de vrijwilligers een acute aanval uitvoeren van trap aflopen of trap oplopen op een automatische roltrap (4 sets van elk 3 min, snelheid wordt ingesteld op 45 stappen∙min-1). De staphoogte is 20,5 mm. Voor en op dag 2 na inspanning worden fysiologische metingen uitgevoerd en bloedmonsters afgenomen. Daarna volgen de deelnemers zes weken traplopen of traplopen, bestaande uit drie oefensessies per week (de eerste twee weken wordt de snelheid ingesteld op 45 stappen∙min-1, de volgende twee weken op 50 stappen∙min-1 en de laatste twee weken op 55 stappen∙min-1 voor beide groepen). Daarna zullen ze het acute trap aflopende of oplopende protocol herhalen, zoals uitgevoerd aan het begin van de studie, en dezelfde fysiologische metingen zullen worden uitgevoerd en bloedmonsters zullen worden verzameld.
Afmetingen:
Isometrisch (bij knieflexie 90), concentrisch en excentrisch piekkoppel bij 60o∙s-1 van quadriceps femoris, pijnvrij bewegingsbereik, spierpijn met vertraagde aanvang en creatinekinase worden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 1516
- European University Cyprus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronisch hartfalen (New York Heart Association klasse I-II)
- onderwerp geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
- persoonlijke arts van de deelnemers geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- roker
- de afgelopen 3 maanden een voedingssupplement heeft gebruikt
- heeft de afgelopen 6 maanden intensief excentrisch geoefend
- niet-kaukasisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trap aflopende groep
Trap aflopende oefening.
De deelnemers volgen zes weken trap afdaaltraining bestaande uit drie oefensessies per week.
|
Vergelijking tussen traplopen en traplopen
|
|
Experimenteel: Trapoplopende groep
Trapoplopende oefening.
De deelnemers volgen zes weken trap afdaaltraining bestaande uit drie oefensessies per week.
|
Vergelijking tussen traplopen en traplopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht (koppel)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht op dag 2 na training in de eerste en zesde trainingsweek
|
Een isokinetische dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) zal worden gebruikt voor het meten van het isometrische, excentrische en concentrische piekkoppel van de knie-extensor bij 90° knieflexie.
Het gemiddelde van de drie beste maximale vrijwillige contracties met hun dominante been wordt geregistreerd.
Om ervoor te zorgen dat de proefpersonen hun maximale inspanning leveren, worden de metingen herhaald als het verschil tussen de lagere en de hogere koppelwaarde meer dan 10% bedraagt.
Er zal twee minuten rust zijn tussen isometrische inspanningen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht op dag 2 na training in de eerste en zesde trainingsweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnvrij bewegingsbereik (graden)
Tijdsspanne: Voor en op dag 2 na het sporten in de eerste en zesde trainingsweek
|
De beoordeling van pijnvrij bewegingsvermogen wordt handmatig uitgevoerd met behulp van de isokinetische dynamometer.
De onderzoeker beweegt de kuit met een zeer lage hoeksnelheid van 0 knie-extensie naar de positie waar de proefpersoon enig ongemak zal voelen.
|
Voor en op dag 2 na het sporten in de eerste en zesde trainingsweek
|
|
Creatinekinase, CK (activiteit IU)
Tijdsspanne: Voor en op dag 2 na het sporten in de eerste en zesde trainingsweek
|
CK-activiteit wordt gemeten als een algemene indicator van spierbeschadiging. Het wordt gemeten in een Cobas Integra Plus 400 chemieanalysator.
|
Voor en op dag 2 na het sporten in de eerste en zesde trainingsweek
|
|
Vertraagde spierpijn, DOMS (schaal 1-10)
Tijdsspanne: Voor en op dag 2 na het sporten in de eerste en zesde trainingsweek
|
Elke deelnemer beoordeelt vertraagde spierpijn (DOMS) tijdens hurkbewegingen (90o knieflexie) en waargenomen pijn wordt beoordeeld op een schaal van 1 (normaal) tot 10 (zeer pijnlijk).
|
Voor en op dag 2 na het sporten in de eerste en zesde trainingsweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EUC-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .