- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01673958
Trappe nedadgående vs. trappeopstigning øvelse
Effekten af træning ved trappenedgang og trappeopstigning på muskelstyrke og ydeevne: SmartEscalator-enheden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
Tolv ældre mænd med kronisk hjertesvigt, New York Heart Association klasse I-II, vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive inddelt i to lige store grupper: en trappe nedadgående gruppe (n = 6) og en trappe opadgående gruppe (n = 6). I begyndelsen af undersøgelsen vil de frivillige udføre et akut anfald af trappenedgang eller trappeopstigning på en automatisk rulletrappe (4 sæt af 3 minutter hver, hastigheden indstilles til 45 trin∙min-1). Trinhøjden bliver 20,5 mm. Før og på dag 2 efter træning vil der blive udført fysiologiske målinger, og blodprøver vil blive indsamlet. Derefter vil deltagerne udføre seks ugers træning i trappenedgang eller opstigning bestående af tre træningspas om ugen (de første to uger vil hastigheden blive sat til 45 trin∙min-1, de næste to uger til 50 trin∙min-1 og de sidste to uger med 55 trin∙min-1 for begge grupper). Bagefter vil de gentage den akutte nedadgående eller stigende protokol, som udført i begyndelsen af undersøgelsen, og de samme fysiologiske målinger vil blive udført, og blodprøver vil blive indsamlet.
Mål:
Isometrisk (ved 90 knæfleksion), koncentrisk og excentrisk topmoment ved 60o∙s-1 af quadriceps femoris, smertefri bevægelighed, forsinket muskelømhed og kreatinkinase vil blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1516
- European University Cyprus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hjertesvigt (New York Heart Association klasse I-II)
- emnet giver skriftligt informeret samtykke
- deltagernes personlig læge giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ryger
- indtaget ethvert kosttilskud de sidste 3 måneder
- udført intens excentrisk træning de sidste 6 måneder
- ikke kaukasisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trappe nedadgående gruppe
Træning ved trappenedgang.
Deltagerne vil udføre seks ugers træning i trappenedgang bestående af tre træningspas om ugen.
|
Sammenligning mellem træning i trappenedgang og trappeopstigning
|
|
Eksperimentel: Trappeopgående gruppe
Øvelse i trappeopgang.
Deltagerne vil udføre seks ugers træning i trappenedgang bestående af tre træningspas om ugen.
|
Sammenligning mellem træning i trappenedgang og trappeopstigning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke (drejningsmoment)
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelstyrke på dag 2 efter træning i den første og sjette uge af træning
|
Et isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) vil blive brugt til måling af isometrisk, excentrisk og koncentrisk knæekstensorspidsmoment ved 90° knæbøjning.
Gennemsnittet af de tre bedste maksimale frivillige kontraktioner med deres dominerende ben vil blive registreret.
For at sikre, at forsøgspersonerne yder deres maksimale indsats, vil målingerne blive gentaget, hvis forskellen mellem den lavere og den højeste momentværdi overstiger 10 %.
Der vil være to minutters pause mellem isometriske indsatser.
|
Ændring fra baseline i muskelstyrke på dag 2 efter træning i den første og sjette uge af træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefri bevægelighed (grader)
Tidsramme: Før og på dag 2 efter træning i første og sjette uge af træning
|
Vurderingen af smertefri ROM vil blive udført manuelt ved hjælp af det isokinetiske dynamometer.
Efterforskeren vil flytte læggen med en meget lav vinkelhastighed fra 0 knæforlængelse til den position, hvor forsøgspersonen vil føle ubehag.
|
Før og på dag 2 efter træning i første og sjette uge af træning
|
|
Kreatinkinase, CK (aktivitet IE)
Tidsramme: Før og på dag 2 efter træning i første og sjette uge af træning
|
CK-aktivitet vil blive målt som en generel indikator for muskelskade. Den vil blive målt i en Cobas Integra Plus 400 kemianalysator.
|
Før og på dag 2 efter træning i første og sjette uge af træning
|
|
Forsinket opstået muskelømhed, DOMS (skala 1-10)
Tidsramme: Før og på dag 2 efter træning i første og sjette uge af træning
|
Hver deltager vil vurdere forsinket opstået muskelømhed (DOMS) under squatbevægelse (90o knæfleksion), og opfattet ømhed vil blive vurderet på en skala fra 1 (normal) til 10 (meget øm).
|
Før og på dag 2 efter træning i første og sjette uge af træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUC-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet