- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01673958
Portaiden laskeminen vs. portaat nouseva harjoitus
Portaiden laskeutumisen ja nousevan harjoituksen vaikutus lihasvoimaan ja suorituskykyyn: SmartEscalator-laite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tähän tutkimukseen osallistuu 12 iäkästä miestä, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin luokka I-II. Osallistujat jaetaan kahteen samankokoiseen ryhmään: portaita laskevaan ryhmään (n = 6) ja portaita nousevaan ryhmään (n = 6). Tutkimuksen alussa vapaaehtoiset suorittavat akuutin portaiden laskeutumisen tai portaiden nousun harjoituksen automaattisilla liukuportailla (4 sarjaa, kukin 3 min, nopeus asetetaan 45 askeleen∙min-1). Askelkorkeus on 20,5 mm. Ennen harjoitusta ja 2. päivänä sen jälkeen tehdään fysiologiset mittaukset ja otetaan verinäytteitä. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat kuuden viikon portaat laskeutuvan tai nousevan harjoituksen, joka koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa (ensimmäiset kaksi viikkoa nopeudeksi asetetaan 45 askelta∙min-1, seuraavat kaksi viikkoa 50 askelta∙min-1 ja viimeiset kaksi viikkoa 55 askelta∙min-1 molemmissa ryhmissä). Myöhemmin he toistavat akuutin portaiden laskevan tai nousevan protokollan, kuten tutkimuksen alussa tehtiin, ja samat fysiologiset mittaukset suoritetaan ja verinäytteitä otetaan.
Mitat:
Mitataan isometrinen (90 polven taivutuksessa), samankeskinen ja eksentrinen huippuvääntömomentti 60o∙s-1 femoriksen nelipäästä, kivuton liikealue, viivästynyt lihaskipu ja kreatiinikinaasi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1516
- European University Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka I-II)
- tutkittava antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- osallistujien henkilökohtainen lääkäri antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- käyttänyt mitään ravintolisää viimeisen 3 kuukauden aikana
- tehnyt intensiivistä eksentrinen harjoitusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei kaukasialainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Portaita laskeva ryhmä
Portaiden laskeutumisharjoitus.
Osallistujat suorittavat kuuden viikon portaat laskeutuvan harjoituksen, joka koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa.
|
Portaiden laskeutumisen ja portaiden nousun koulutuksen vertailu
|
|
Kokeellinen: Portaat nouseva ryhmä
Portaiden nousu harjoitus.
Osallistujat suorittavat kuuden viikon portaat laskeutuvan harjoituksen, joka koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa.
|
Portaiden laskeutumisen ja portaiden nousun koulutuksen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima (vääntömomentti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lihasvoimassa 2. päivänä harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
Isokineettistä dynamometriä (Cybex, Ronkonkoma, NY) käytetään isometrisen, epäkeskisen ja samankeskisen polven venyttäjän huippuvääntömomentin mittaamiseen 90° polven taivutuksessa.
Kolmen parhaan maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen keskiarvo niiden hallitsevan jalan kanssa kirjataan.
Sen varmistamiseksi, että koehenkilöt tekevät maksimaalisen ponnistuksensa, mittaukset toistetaan, jos alemman ja suuremman vääntömomentin välinen ero ylittää 10 %.
Isometristen harjoitusten välillä on kahden minuutin tauko.
|
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa 2. päivänä harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivuton liikerata (astetta)
Aikaikkuna: Ennen ja päivänä 2 harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
Kivuttoman ROM:n arviointi suoritetaan manuaalisesti käyttämällä isokineettistä dynamometriä.
Tutkija siirtää pohkeen hyvin pienellä kulmanopeudella polven ojenneesta 0 asentoon, jossa tutkittava tuntee epämukavuutta.
|
Ennen ja päivänä 2 harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
|
Kreatiinikinaasi, CK (aktiivisuus IU)
Aikaikkuna: Ennen ja päivänä 2 harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
CK-aktiivisuus mitataan lihasvaurion yleisenä indikaattorina. Se mitataan Cobas Integra Plus 400 -kemian analysaattorilla.
|
Ennen ja päivänä 2 harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
|
Viivästynyt lihaskipu, DOMS (asteikko 1-10)
Aikaikkuna: Ennen ja päivänä 2 harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
Jokainen osallistuja arvioi viivästynyttä lihaskipua (DOMS) kyykkyliikkeen aikana (90o polven koukistus) ja havaittu arkuus arvioidaan asteikolla 1 (normaali) 10 (erittäin kipeä).
|
Ennen ja päivänä 2 harjoituksen jälkeen ensimmäisellä ja kuudennella harjoitusviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUC-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .