- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01673958
Exercício de descida de escada vs. exercício de subida de escada
O efeito do exercício de descida e subida de escada na força e desempenho muscular: o dispositivo SmartEscalator
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
Doze idosos com insuficiência cardíaca crônica, classe I-II da New York Heart Association, participarão deste estudo. Os participantes serão alocados em dois grupos de tamanho igual: um grupo de descida de escada (n = 6) e um grupo de subida de escada (n = 6). No início do estudo, os voluntários realizarão um exercício agudo de descida ou subida de escada em uma escada rolante automática (4 séries de 3 min cada, a velocidade será fixada em 45 degraus∙min-1). A altura do degrau será de 20,5 mm. Antes e no dia 2 após o exercício, serão realizadas medições fisiológicas e amostras de sangue serão coletadas. Em seguida, os participantes realizarão seis semanas de treinamento de subida ou descida de escadas, consistindo em três sessões de exercícios por semana (nas duas primeiras semanas a velocidade será definida em 45 passos∙min-1, nas duas semanas seguintes em 50 passos∙min-1 e as últimas duas semanas a 55 passos∙min-1 para ambos os grupos). Em seguida, repetirão o protocolo agudo de descida ou subida de escada, conforme realizado no início do estudo, e as mesmas medidas fisiológicas serão realizadas e amostras de sangue serão coletadas.
Medidas:
Isométrico (a 90 de flexão do joelho), pico de torque concêntrico e excêntrico a 60o∙s-1 do quadríceps femoral, amplitude de movimento sem dor, dor muscular de início tardio e creatina quinase serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nicosia, Chipre, 1516
- European University Cyprus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência cardíaca crônica (classe I-II da New York Heart Association)
- sujeito fornece consentimento informado por escrito
- médico pessoal dos participantes fornece consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- fumante
- consumiu algum suplemento nutricional nos últimos 3 meses
- realizou exercício excêntrico intenso nos últimos 6 meses
- não caucasiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de descida de escada
Exercício de descida de escada.
Os participantes realizarão seis semanas de treinamento de descida de escadas, consistindo em três sessões de exercícios por semana.
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Comparação entre o treino de descida e subida de escada
|
Experimental: Grupo de subida de escada
Exercício de subir escadas.
Os participantes realizarão seis semanas de treinamento de descida de escadas, consistindo em três sessões de exercícios por semana.
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Comparação entre o treino de descida e subida de escada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular (torque)
Prazo: Mudança da linha de base na força muscular no dia 2 pós-exercício na primeira e na sexta semana de treinamento
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Um dinamômetro isocinético (Cybex, Ronkonkoma, NY) será utilizado para a medição do pico de torque isométrico, excêntrico e concêntrico dos extensores do joelho a 90° de flexão do joelho.
A média das três melhores contrações voluntárias máximas com a perna dominante será registrada.
Para garantir que os sujeitos forneçam seu esforço máximo, as medições serão repetidas se a diferença entre o menor e o maior valor de torque exceder 10%.
Haverá dois minutos de descanso entre os esforços isométricos.
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Mudança da linha de base na força muscular no dia 2 pós-exercício na primeira e na sexta semana de treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento sem dor (graus)
Prazo: Antes e no dia 2 pós-exercício na primeira e sexta semana de treinamento
|
A avaliação da ADM sem dor será realizada manualmente por meio do dinamômetro isocinético.
O investigador moverá a panturrilha a uma velocidade angular muito baixa de 0 extensão do joelho até a posição em que o sujeito sentirá algum desconforto.
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Antes e no dia 2 pós-exercício na primeira e sexta semana de treinamento
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Creatina quinase, CK (atividade IU)
Prazo: Antes e no dia 2 pós-exercício na primeira e sexta semana de treinamento
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A atividade da CK será medida como um indicador geral de dano muscular. Será medida em um analisador químico Cobas Integra Plus 400.
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Antes e no dia 2 pós-exercício na primeira e sexta semana de treinamento
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Dor muscular de início tardio, DOMS (escala 1-10)
Prazo: Antes e no dia 2 pós-exercício na primeira e sexta semana de treinamento
|
Cada participante avaliará a dor muscular de início tardio (DOMS) durante o movimento de agachamento (90o de flexão do joelho) e a dor percebida será avaliada em uma escala que varia de 1 (normal) a 10 (muito dolorida).
|
Antes e no dia 2 pós-exercício na primeira e sexta semana de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUC-011
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