- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01673958
Упражнение «Спуск по лестнице» и «Подъем по лестнице»
Влияние упражнений по спуску и подъему по лестнице на мышечную силу и работоспособность: устройство SmartEscalator
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
В этом исследовании примут участие двенадцать пожилых мужчин с хронической сердечной недостаточностью, класс I-II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Участники будут разделены на две группы одинакового размера: группа спуска по лестнице (n = 6) и группа подъема по лестнице (n = 6). В начале исследования добровольцы будут выполнять упражнения по спуску или подъему по лестнице на автоматическом эскалаторе (4 подхода по 3 минуты каждый, скорость будет установлена на уровне 45 шагов∙мин-1). Высота шага составит 20,5 мм. До и на 2-й день после тренировки будут проведены физиологические измерения и взяты образцы крови. Затем участники проведут шестинедельную тренировку спуска или подъема по лестнице, состоящую из трех упражнений в неделю (первые две недели скорость будет установлена на уровне 45 шагов∙мин-1, следующие две недели – 50 шагов∙мин-1). и последние две недели по 55 шагов∙мин-1 для обеих групп). После этого они повторят протокол острого спуска или подъема по лестнице, который выполнялся в начале исследования, и будут выполнены те же физиологические измерения и взяты образцы крови.
Размеры:
Будет измеряться изометрический (при сгибании колена 90°), концентрический и эксцентрический пиковый крутящий момент при 60o∙s-1 четырехглавой мышцы бедра, диапазон безболезненных движений, отсроченная болезненность мышц и уровень креатинкиназы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр, 1516
- European University Cyprus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хроническая сердечная недостаточность (класс I-II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- субъект дает письменное информированное согласие
- личный врач участников дает письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- курильщик
- употребляли какие-либо пищевые добавки за последние 3 месяца
- выполнял интенсивные эксцентрические упражнения в течение последних 6 месяцев
- некавказец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа спуска по лестнице
Упражнение «Спуск по лестнице».
Участники проведут шесть недель тренировок по спуску по лестнице, состоящих из трех упражнений в неделю.
|
Сравнение тренировки спуска по лестнице и подъема по лестнице
|
Экспериментальный: Лестничная группа восхождения
Упражнение «Подъем по лестнице».
Участники проведут шесть недель тренировок по спуску по лестнице, состоящих из трех упражнений в неделю.
|
Сравнение тренировки спуска по лестнице и подъема по лестнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила (крутящий момент)
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Изокинетический динамометр (Cybex, Ronkonkoma, NY) будет использоваться для измерения пикового момента изометрического, эксцентрического и концентрического разгибателя колена при сгибании колена на 90°.
Будет записано среднее значение трех лучших максимальных произвольных сокращений ведущей ногой.
Чтобы гарантировать, что испытуемые прилагают максимальное усилие, измерения будут повторяться, если разница между более низким и более высоким значением крутящего момента превысит 10%.
Между изометрическими усилиями будет двухминутный отдых.
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движений без боли (градусы)
Временное ограничение: До и на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Оценка безболезненной амплитуды движений будет проводиться вручную с использованием изокинетического динамометра.
Исследователь будет перемещать икру с очень низкой угловой скоростью от нулевого разгибания колена до положения, при котором испытуемый будет чувствовать какой-либо дискомфорт.
|
До и на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Креатинкиназа, CK (активность МЕ)
Временное ограничение: До и на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Активность CK будет измеряться как общий показатель повреждения мышц. Она будет измеряться с помощью химического анализатора Cobas Integra Plus 400.
|
До и на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Отсроченная болезненность мышц, DOMS (шкала 1-10)
Временное ограничение: До и на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Каждый участник будет оценивать отсроченную мышечную болезненность (DOMS) во время приседания (сгибание колена на 90°), а ощущаемая болезненность будет оцениваться по шкале от 1 (нормальная) до 10 (очень болезненная).
|
До и на 2-й день после тренировки на первой и шестой неделе тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUC-011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS