- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01673958
Übung „Treppenabstieg vs. Treppenaufstieg“.
Die Auswirkung von Treppenabstiegs- und Treppenaufstiegsübungen auf Muskelkraft und Leistung: das SmartEscalator-Gerät
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Zwölf ältere Männer mit chronischer Herzinsuffizienz, Klasse I–II der New York Heart Association, werden an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: eine Treppenabstiegsgruppe (n = 6) und eine Treppenaufstiegsgruppe (n = 6). Zu Beginn der Studie führen die Freiwilligen eine intensive Übung zum Treppenabsteigen oder Treppenaufsteigen auf einer automatischen Rolltreppe durch (4 Sätze à 3 Minuten, die Geschwindigkeit wird auf 45 Stufen∙min-1 eingestellt). Die Stufenhöhe beträgt 20,5 mm. Vor und am zweiten Tag nach dem Training werden physiologische Messungen durchgeführt und Blutproben entnommen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer ein sechswöchiges Treppenab- oder -aufstiegstraining, das aus drei Übungseinheiten pro Woche besteht (in den ersten zwei Wochen wird die Geschwindigkeit auf 45 Schritte∙min-1 eingestellt, in den nächsten zwei Wochen auf 50 Schritte∙min-1). und die letzten zwei Wochen bei 55 Schritten∙min-1 für beide Gruppen). Anschließend wiederholen sie das Protokoll für den akuten Treppenabstieg oder -aufstieg, wie es zu Beginn der Studie durchgeführt wurde, und es werden die gleichen physiologischen Messungen durchgeführt und Blutproben entnommen.
Messungen:
Gemessen werden isometrisches (bei 90° Kniebeugung), konzentrisches und exzentrisches Spitzendrehmoment bei 60o∙s-1 des Quadrizeps femoris, schmerzfreier Bewegungsumfang, verzögert einsetzender Muskelkater und Kreatinkinase.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nicosia, Zypern, 1516
- European University Cyprus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse I-II)
- Der Proband gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Der persönliche Arzt der Teilnehmer gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- in den letzten 3 Monaten Nahrungsergänzungsmittel zu sich genommen haben
- habe in den letzten 6 Monaten intensive exzentrische Übungen durchgeführt
- kein Kaukasier
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Treppenabstiegsgruppe
Treppenabstiegsübung.
Die Teilnehmer absolvieren ein sechswöchiges Treppenabstiegstraining, das aus drei Übungseinheiten pro Woche besteht.
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Vergleich zwischen Treppenabstiegs- und Treppenaufstiegstraining
|
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Experimental: Treppenaufstiegsgruppe
Übung zum Treppensteigen.
Die Teilnehmer absolvieren ein sechswöchiges Treppenabstiegstraining, das aus drei Übungseinheiten pro Woche besteht.
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Vergleich zwischen Treppenabstiegs- und Treppenaufstiegstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft (Drehmoment)
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert am Tag 2 nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Ein isokinetisches Dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) wird zur Messung des isometrischen, exzentrischen und konzentrischen Spitzendrehmoments des Kniestreckers bei 90° Kniebeugung verwendet.
Der Durchschnitt der drei besten maximalen freiwilligen Kontraktionen mit ihrem dominanten Bein wird aufgezeichnet.
Um sicherzustellen, dass die Probanden ihre maximale Leistung erbringen, werden die Messungen wiederholt, wenn die Differenz zwischen dem niedrigeren und dem höheren Drehmomentwert 10 % überschreitet.
Zwischen den isometrischen Versuchen liegen zwei Minuten Pause.
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Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert am Tag 2 nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzfreier Bewegungsumfang (Grad)
Zeitfenster: Vor und am zweiten Tag nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Die Beurteilung des schmerzfreien ROM erfolgt manuell mit dem isokinetischen Dynamometer.
Der Untersucher bewegt die Wade mit einer sehr geringen Winkelgeschwindigkeit von der Kniestreckung 0 in die Position, in der die Versuchsperson Unbehagen verspürt.
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Vor und am zweiten Tag nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Kreatinkinase, CK (Aktivität IU)
Zeitfenster: Vor und am zweiten Tag nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Die CK-Aktivität wird als allgemeiner Indikator für Muskelschäden gemessen. Sie wird in einem Cobas Integra Plus 400-Chemieanalysegerät gemessen.
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Vor und am zweiten Tag nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Verzögert einsetzender Muskelkater, DOMS (Skala 1-10)
Zeitfenster: Vor und am zweiten Tag nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Jeder Teilnehmer beurteilt den verzögert einsetzenden Muskelkater (DOMS) während der Kniebeugebewegung (90° Kniebeugung) und der wahrgenommene Muskelkater wird auf einer Skala von 1 (normal) bis 10 (sehr schmerzhaft) bewertet.
|
Vor und am zweiten Tag nach dem Training in der ersten und sechsten Trainingswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EUC-011
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