- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01673958
Esercizio di discesa delle scale contro l'esercizio di salita delle scale
L'effetto dell'esercizio di discesa e salita delle scale sulla forza muscolare e sulle prestazioni: il dispositivo SmartEscalator
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Dodici maschi anziani con insufficienza cardiaca cronica, classe I-II della New York Heart Association, parteciperanno a questo studio. I partecipanti saranno assegnati in due gruppi di uguali dimensioni: un gruppo che scende le scale (n = 6) e un gruppo che sale le scale (n = 6). All'inizio dello studio, i volontari eseguiranno un esercizio acuto di discesa o salita delle scale su una scala mobile automatica (4 serie da 3 minuti ciascuna, la velocità sarà fissata a 45 passi∙min-1). L'altezza del gradino sarà di 20,5 mm. Prima e al giorno 2 dopo l'esercizio, verranno eseguite misurazioni fisiologiche e verranno raccolti campioni di sangue. Quindi, i partecipanti svolgeranno sei settimane di allenamento per la discesa o la salita delle scale consistenti in tre sessioni di esercizi a settimana (le prime due settimane la velocità sarà fissata a 45 passi∙min-1, le due settimane successive a 50 passi∙min-1 e le ultime due settimane a 55 passi∙min-1 per entrambi i gruppi). Successivamente, ripeteranno il protocollo di discesa o salita delle scale acute, come effettuato all'inizio dello studio, e verranno eseguite le stesse misurazioni fisiologiche e verranno raccolti campioni di sangue.
Misure:
Verranno misurati isometrica (a 90 flessione del ginocchio), coppia di picco concentrica ed eccentrica a 60o∙s-1 del quadricipite femorale, range di movimento senza dolore, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e creatina chinasi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nicosia, Cipro, 1516
- European University Cyprus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza cardiaca cronica (classe I-II della New York Heart Association)
- il soggetto fornisce il consenso informato scritto
- medico personale dei partecipanti fornisce il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- fumatore
- consumato qualsiasi integratore alimentare negli ultimi 3 mesi
- eseguito un intenso esercizio eccentrico negli ultimi 6 mesi
- non caucasico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo discendente per scale
Esercizio di discesa delle scale.
I partecipanti svolgeranno sei settimane di allenamento per la discesa delle scale composto da tre sessioni di esercizi a settimana.
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Confronto tra allenamento discendente e ascendente delle scale
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Sperimentale: Gruppo per salire le scale
Esercizio di salita delle scale.
I partecipanti svolgeranno sei settimane di allenamento per la discesa delle scale composto da tre sessioni di esercizi a settimana.
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Confronto tra allenamento discendente e ascendente delle scale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare (coppia)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico (Cybex, Ronkonkoma, NY) per la misurazione del torque di picco isometrico, eccentrico e concentrico dell'estensore del ginocchio a 90° di flessione del ginocchio.
Verrà registrata la media delle tre migliori contrazioni volontarie massimali con la gamba dominante.
Per garantire che i soggetti forniscano il massimo sforzo, le misurazioni verranno ripetute se la differenza tra il valore di coppia inferiore e superiore supera il 10%.
Ci saranno due minuti di riposo tra gli sforzi isometrici.
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento senza dolore (gradi)
Lasso di tempo: Prima e al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
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La valutazione del ROM senza dolore verrà eseguita manualmente utilizzando il dinamometro isocinetico.
L'investigatore sposterà il polpaccio a una velocità angolare molto bassa da 0 estensione del ginocchio alla posizione in cui il soggetto sentirà alcun disagio.
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Prima e al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
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Creatina chinasi, CK (attività UI)
Lasso di tempo: Prima e al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
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L'attività CK sarà misurata come indicatore generale del danno muscolare. Sarà misurata in un analizzatore chimico Cobas Integra Plus 400.
|
Prima e al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata, DOMS (scala 1-10)
Lasso di tempo: Prima e al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
|
Ogni partecipante valuterà l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) durante il movimento tozzo (flessione del ginocchio di 90°) e l'indolenzimento percepito sarà valutato su una scala che va da 1 (normale) a 10 (molto dolorante).
|
Prima e al giorno 2 dopo l'esercizio alla prima e alla sesta settimana di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUC-011
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