- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01673958
Cvičení sestupování po schodech vs
Vliv cvičení ze schodů a ze schodů na svalovou sílu a výkon: zařízení SmartEscalator
Přehled studie
Detailní popis
Studovat design:
Této studie se zúčastní dvanáct starších mužů s chronickým srdečním selháním, třída I-II New York Heart Association. Účastníci budou rozděleni do dvou stejně velkých skupin: skupina sestupující po schodech (n = 6) a skupina stoupající po schodech (n = 6). Na začátku studie dobrovolníci provedou akutní záchvat sestupování nebo stoupání po schodech na automatickém eskalátoru (4 sady po 3 minutách, rychlost bude nastavena na 45 kroků∙min-1). Výška schodu bude 20,5 mm. Před a 2. den po cvičení se provedou fyziologická měření a odeberou se vzorky krve. Poté účastníci provedou šest týdnů tréninku sestupování nebo stoupání po schodech, který se skládá ze tří cvičení týdně (první dva týdny bude rychlost nastavena na 45 kroků∙min-1, další dva týdny na 50 kroků∙min-1 a poslední dva týdny při 55 krocích∙min-1 pro obě skupiny). Poté zopakují protokol akutního sestupu nebo vzestupu po schodech, jak byl proveden na začátku studie, a budou provedena stejná fyziologická měření a budou odebrány vzorky krve.
Měření:
Bude měřen izometrický (při 90 flexi v koleni), koncentrický a excentrický špičkový točivý moment při 60o∙s-1 m. quadriceps femoris, rozsah pohybu bez bolesti, bolestivost svalů s opožděným nástupem a kreatinkináza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 1516
- European University Cyprus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické srdeční selhání (třída I-II New York Heart Association)
- subjekt poskytne písemný informovaný souhlas
- osobní lékař účastníků poskytuje písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- užívali za poslední 3 měsíce jakýkoli doplněk výživy
- prováděl intenzivní excentrické cvičení posledních 6 měsíců
- nebělošský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sestupná skupina schodů
Cvičení sestupu po schodech.
Účastníci absolvují šest týdnů sestupného tréninku sestávajícího ze tří cvičení týdně.
|
Porovnání mezi nácvikem sestupování a stoupání po schodech
|
|
Experimentální: Skupina stoupající po schodech
Cvičení stoupání po schodech.
Účastníci absolvují šest týdnů sestupného tréninku sestávajícího ze tří cvičení týdně.
|
Porovnání mezi nácvikem sestupování a stoupání po schodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla (točivý moment)
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
Izokinetický dynamometr (Cybex, Ronkonkoma, NY) bude použit pro měření špičkového momentu izometrického, excentrického a koncentrického extenzoru kolena při 90° flexi kolene.
Bude zaznamenán průměr tří nejlepších maximálních dobrovolných kontrakcí s jejich dominantní nohou.
Aby bylo zajištěno, že subjekty vynaloží maximální úsilí, bude se měření opakovat, pokud rozdíl mezi nižší a vyšší hodnotou točivého momentu překročí 10 %.
Mezi izometrickými pokusy budou dvě minuty pauzy.
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu bez bolesti (stupně)
Časové okno: Před a 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
Vyhodnocení bezbolestné ROM bude provedeno ručně pomocí izokinetického dynamometru.
Vyšetřovatel bude pohybovat lýtkem velmi nízkou úhlovou rychlostí z 0 extenze kolena do polohy, kde subjekt pocítí jakékoli nepohodlí.
|
Před a 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
|
Kreatinkináza, CK (aktivita IU)
Časové okno: Před a 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
Aktivita CK bude měřena jako obecný indikátor svalového poškození. Bude měřena v chemickém analyzátoru Cobas Integra Plus 400.
|
Před a 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem, DOMS (škála 1-10)
Časové okno: Před a 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
Každý účastník posoudí bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS) během dřepového pohybu (90o flexe v koleni) a vnímaná bolestivost bude hodnocena na stupnici od 1 (normální) do 10 (velmi bolavá).
|
Před a 2. den po cvičení v prvním a šestém týdnu tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUC-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko