- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01673958
Trapp Descending vs. Stair Ascending Exercise
Effekten av trening i trappenedgang og trappeoppstigning på muskelstyrke og ytelse: SmartEscalator-enheten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studere design:
Tolv eldre menn med kronisk hjertesvikt, New York Heart Association klasse I-II, vil delta i denne studien. Deltakerne vil bli delt inn i to like store grupper: en trapp nedadgående gruppe (n = 6) og en trapp stigende gruppe (n = 6). I begynnelsen av studien vil de frivillige utføre et akutt anfall med trappenedgang eller trappeoppstigning på en automatisk rulletrapp (4 sett på 3 minutter hver, hastigheten vil bli satt til 45 trinn∙min-1). Trinnhøyde blir 20,5 mm. Før og på dag 2 etter trening, vil fysiologiske målinger bli utført og blodprøver vil bli tatt. Deretter vil deltakerne gjennomføre seks uker med trappenedgang eller oppstigning som består av tre treningsøkter per uke (de to første ukene vil hastigheten settes til 45 trinn∙min-1, de neste to ukene til 50 trinn∙min-1 og de siste to ukene med 55 trinn∙min-1 for begge grupper). Etterpå vil de gjenta protokollen for akutt nedstigning eller stigende trapp, som utført i begynnelsen av studien, og de samme fysiologiske målingene vil bli utført og blodprøver vil bli samlet.
Målinger:
Isometrisk (ved 90 knefleksjon), konsentrisk og eksentrisk toppmoment ved 60o∙s-1 av quadriceps femoris, smertefritt bevegelsesområde, forsinket muskelsårhet og kreatinkinase vil bli målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1516
- European University Cyprus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk hjertesvikt (New York Heart Association klasse I-II)
- subjektet gir skriftlig informert samtykke
- personlig lege til deltakerne gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- inntatt noe kosttilskudd de siste 3 månedene
- utført intens eksentrisk trening de siste 6 månedene
- ikke-kaukasisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trapp nedadgående gruppe
Nedstigningsøvelse.
Deltakerne vil gjennomføre seks uker med trappetrening bestående av tre treningsøkter per uke.
|
Sammenligning mellom trening i trappenedgang og trappeoppstigning
|
|
Eksperimentell: Trappeoppgående gruppe
Øvelse i trappeoppstigning.
Deltakerne vil gjennomføre seks uker med trappetrening bestående av tre treningsøkter per uke.
|
Sammenligning mellom trening i trappenedgang og trappeoppstigning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke (moment)
Tidsramme: Endring fra baseline i muskelstyrke på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
Et isokinetisk dynamometer (Cybex, Ronkonkoma, NY) vil bli brukt for måling av isometrisk, eksentrisk og konsentrisk kneekstensor toppmoment ved 90° knefleksjon.
Gjennomsnittet av de tre beste maksimale frivillige sammentrekningene med deres dominerende ben vil bli registrert.
For å sikre at forsøkspersonene yter maksimal innsats, vil målingene gjentas dersom forskjellen mellom den nedre og den høyeste dreiemomentverdien oversteg 10 %.
Det vil være to minutters hvile mellom isometriske forsøk.
|
Endring fra baseline i muskelstyrke på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefritt bevegelsesområde (grader)
Tidsramme: Før og på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
Vurderingen av smertefri ROM vil bli utført manuelt ved å bruke det isokinetiske dynamometeret.
Undersøkeren vil flytte leggen med en svært lav vinkelhastighet fra 0 kneforlengelse til posisjonen hvor forsøkspersonen vil føle ubehag.
|
Før og på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
|
Kreatinkinase, CK (aktivitet IE)
Tidsramme: Før og på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
CK-aktivitet vil bli målt som en generell indikator på muskelskade. Den vil bli målt i en Cobas Integra Plus 400 kjemianalysator.
|
Før og på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
|
Forsinket muskelsårhet, DOMS (skala 1-10)
Tidsramme: Før og på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
Hver deltaker vil vurdere forsinket muskelsårhet (DOMS) under knebøybevegelse (90o knefleksjon) og opplevd ømhet vil bli vurdert på en skala fra 1 (normal) til 10 (veldig sår).
|
Før og på dag 2 etter trening ved første og sjette uke med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EUC-011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .