血液透析患者の生理学的変化と毒素除去に対する運動の影響を調査する
2014年4月1日 更新者：National University Hospital, Singapore
維持血液透析患者の生理学的変化と毒素除去に対する透析内運動の効果を比較するためのマルチプロトコル研究
血液透析は、末期腎疾患患者の命を救う治療法です。
血液透析の主な目的は、溶質と体液の除去です。
溶質の除去は透析患者の転帰と関連しています。
透析中の運動は毒素の除去を改善することがわかっており、運動により心拍出量が増加し、したがって下肢への血流が増加することが示唆されています。
これにより、低血流領域からの毒素除去が増加します。
一方、運動により血管系が拡張し、区画抵抗が減少する可能性があります。
この研究では、研究者らは、毒素の除去を高める運動誘発性の生理学的変化を調査することを目的としています。
この情報と患者固有の数学的モデルを組み合わせることで、臨床医は最適な透析内運動プロトコルを選択することができます。
一方、血液透析濾過は、毒素除去を改善するための腎代替療法として広く受け入れられています。
したがって、我々は、スタンドアロンの血液透析濾過と従来の血液透析における透析内運動の毒素除去結果を比較するつもりです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- Dialysis Center, National University of Singapore
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コンタクト：
- Titus Lau, MD
- 電話番号：+65 6772 4388
- メール：titus_lau@nuhs.edu.sg
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主任研究者：
- Titus Lau, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者の男性または女性 (年齢 > 21 歳)
- 最低透析ヴィンテージは6か月以上
- 血液透析に対して安定
- 最低ヘモグロビンレベル 10 g/dL
- 250 mL/分を超える血流量を供給できるブラッド アクセス
- 以前の画像検査で保存された左心室駆出率（>50%）
- 異常な生理学的反応、過度の疲労、筋骨格系の不快感を伴うことなく、6 分間の歩行テストを完了できる
除外基準:
- 過去3か月以内に再発または持続的な低血圧の病歴がある
- 妊婦
- 重度の高血圧患者（SBP > 180 mmHgおよび/またはDBP > 115 mmHg）
- 最近の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴（過去6か月以内）
- 重度の弁膜症、つまり重度の大動脈狭窄および中等度から重度の僧帽弁逆流。
- 末期臓器疾患の患者（例： COPD、最近のまたは衰弱性CVA
- 最近脳卒中を患った患者（過去6か月以内）
- 貧血患者
- 既知の不整脈の病歴
- 別の臨床介入試験への参加
- 中等度から重度の変形性膝関節症
- 同意できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HD-エクササイズ-HDF
4 時間の透析セッション中に 3 回の透析内運動を処方します。
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4 時間の透析セッション中に 3 回の透析内運動を実行します。
各患者は、Monark 881E リハビリテーション トレーナー (日常の透析環境で広く使用されている) で運動を行います。
運動強度は、募集された各被験者の最大心拍数の 50% の達成に基づいて規定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毒素除去を定量化する
時間枠：6ヵ月
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除去された毒素の量を測定/推定し、対応する生理学的変化を定量化します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動療法と HDF を比較する
時間枠：6ヵ月
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従来の血液透析 (HD)、透析内運動を伴う HD、および血液透析濾過で除去された毒素の量を比較します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Titus Lau, MD、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Vaithilingam I, Polkinghorne KR, Atkins RC, Kerr PG. Time and exercise improve phosphate removal in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):85-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.09.016.
- Ward RA, Greene T, Hartmann B, Samtleben W. Resistance to intercompartmental mass transfer limits beta2-microglobulin removal by post-dilution hemodiafiltration. Kidney Int. 2006 Apr;69(8):1431-7. doi: 10.1038/sj.ki.5000048.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP. A regional blood flow model for beta2-microglobulin kinetics and for simulating intra-dialytic exercise effect. Ann Biomed Eng. 2011 Dec;39(12):2879-90. doi: 10.1007/s10439-011-0383-5. Epub 2011 Aug 30. Erratum In: Ann Biomed Eng. 2012 May;40(5):1205.
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP, Loy Y, Ling LH, Sethi S, Leong TL. Comparison of toxin removal outcomes in online hemodiafiltration and intra-dialytic exercise in high-flux hemodialysis: a prospective randomized open-label clinical study protocol. BMC Nephrol. 2012 Nov 23;13:156. doi: 10.1186/1471-2369-13-156.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月1日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。