研究运动对血液透析患者生理变化和毒素清除的影响
2014年4月1日 更新者：National University Hospital, Singapore
比较透析中运动对维持性血液透析患者生理变化和毒素清除影响的多方案调查
血液透析是终末期肾病患者的救命疗法。
血液透析的主要目的是去除溶质和液体。
溶质去除与透析患者的结果相关。
已发现透析内运动可以改善毒素清除，并且建议运动增加心输出量，从而增加流向下肢的血流量。
这导致从低血流区域去除更多的毒素。
另一方面，运动可能会扩张血管并降低室间阻力。
在这项研究中，研究人员旨在研究运动引起的生理变化，从而增强毒素清除。
该信息与患者特定的数学模型相结合，将鼓励临床医生选择最佳透析内运动方案。
另一方面，血液透析滤过是广泛接受的用于改善毒素清除的肾脏替代疗法。
因此，我们打算比较独立血液透析滤过和常规血液透析中透析内运动的毒素清除结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Titus Lau, MD
- 电话号码：4388 +65 6772 4388
- 邮箱：titus_lau@nuhs.edu.sg
研究联系人备份
- 姓名：Vaibhav Maheshwari, B.Tech.
- 电话号码：+65 9354 1493
- 邮箱：vmaheshwari@nus.edu.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119074
- 招聘中
- Dialysis Center, National University of Singapore
-
接触：
- Titus Lau, MD
- 电话号码：+65 6772 4388
- 邮箱：titus_lau@nuhs.edu.sg
-
首席研究员：
- Titus Lau, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者男性或女性（年龄 > 21 岁）
- 至少透析 6 个月
- 血液透析稳定
- 最低血红蛋白水平为 10 g/dL
- 血液通路能够提供大于 250 mL/min 的血液流速
- 之前的影像学检查保留左心室射血分数 (>50%)
- 能够完成 6 分钟步行测试，无异常生理反应、过度疲劳或肌肉骨骼不适
排除标准：
- 过去 3 个月内反复或持续性低血压史
- 怀孕的女人
- 严重高血压患者（SBP > 180 mmHg 和/或 DBP > 115 mmHg）
- 近期心肌梗死或不稳定型心绞痛病史（过去 6 个月内）
- 严重的瓣膜病，即严重的主动脉瓣狭窄和中重度二尖瓣反流。
- 患有终末期器官疾病的患者，例如 慢性阻塞性肺病、近期或使人衰弱的 CVA
- 近期中风患者（过去 6 个月内）
- 贫血患者
- 已知心律失常史
- 参与另一项临床干预试验
- 中度至重度膝骨关节炎
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HD-练习-HDF
在 4 小时透析期间进行 3 次透析内锻炼。
|
在 4 小时的透析过程中进行 3 次透析内锻炼。
每个患者都将在 Monark 881E 康复训练器（广泛用于常规透析设置）上进行锻炼。
运动强度将根据每个招募受试者达到最大心率的 50% 来规定。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
量化毒素去除
大体时间：6个月
|
测量/估计去除的毒素量并量化相应的生理变化
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较运动方案与 HDF
大体时间：6个月
|
比较常规血液透析 (HD)、透析内运动透析和血液透析滤过去除的毒素量
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Titus Lau, MD、National University Hospital, Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Vaithilingam I, Polkinghorne KR, Atkins RC, Kerr PG. Time and exercise improve phosphate removal in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):85-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.09.016.
- Ward RA, Greene T, Hartmann B, Samtleben W. Resistance to intercompartmental mass transfer limits beta2-microglobulin removal by post-dilution hemodiafiltration. Kidney Int. 2006 Apr;69(8):1431-7. doi: 10.1038/sj.ki.5000048.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP. A regional blood flow model for beta2-microglobulin kinetics and for simulating intra-dialytic exercise effect. Ann Biomed Eng. 2011 Dec;39(12):2879-90. doi: 10.1007/s10439-011-0383-5. Epub 2011 Aug 30. Erratum In: Ann Biomed Eng. 2012 May;40(5):1205.
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP, Loy Y, Ling LH, Sethi S, Leong TL. Comparison of toxin removal outcomes in online hemodiafiltration and intra-dialytic exercise in high-flux hemodialysis: a prospective randomized open-label clinical study protocol. BMC Nephrol. 2012 Nov 23;13:156. doi: 10.1186/1471-2369-13-156.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月27日
首次发布 (估计)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月1日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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透析中运动的临床试验
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