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Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung auf physiologische Veränderungen und Toxinentfernung bei Hämodialysepatienten

1. April 2014 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Eine Multi-Protokoll-Untersuchung zum Vergleich der Auswirkungen intradialytischer Übungen auf physiologische Veränderungen und Toxinentfernung bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse

Die Hämodialyse ist eine lebensrettende Behandlung für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Die Hauptziele der Hämodialyse sind die Entfernung gelöster Stoffe und Flüssigkeiten. Die Entfernung gelöster Stoffe ist mit dem Ergebnis von Dialysepatienten verbunden. Es wurde festgestellt, dass intradialytisches Training die Toxinentfernung verbessert, und es wird vermutet, dass Training die Herzleistung steigert und somit den Blutfluss zu den unteren Extremitäten erhöht. Dies führt zu einer erhöhten Toxinentfernung aus Regionen mit geringer Durchblutung. Andererseits kann körperliche Betätigung möglicherweise das Gefäßsystem erweitern und den Kompartimentwiderstand verringern. In dieser Studie wollen die Forscher die durch körperliche Betätigung verursachten physiologischen Veränderungen untersuchen, die die Toxinentfernung verbessern. Diese Informationen in Kombination mit patientenspezifischen mathematischen Modellen werden Ärzte dazu ermutigen, sich für ein optimales intradialytisches Trainingsprotokoll zu entscheiden. Andererseits ist die Hämodiafiltration eine weithin akzeptierte Nierenersatztherapie zur verbesserten Toxinentfernung. Daher beabsichtigen wir, das Ergebnis der Toxinentfernung bei eigenständiger Hämodiafiltration und intradialytischem Training bei konventioneller Hämodialyse zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Titus Lau, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, männlich oder weiblich (Alter > 21 Jahre)
  • Mindestdialysejahrgang von 6 Monaten
  • Stabil bei Hämodialyse
  • Mindesthämoglobinwert von 10 g/dl
  • Blutzugang, der eine Blutflussrate von mehr als 250 ml/min liefern kann
  • Erhaltene linksventrikuläre Ejektionsfraktion (>50 %) bei vorheriger Bildgebungsstudie
  • Kann einen 6-Minuten-Gehtest ohne abnormale physiologische Reaktion, übermäßige Müdigkeit oder Beschwerden des Bewegungsapparates absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer wiederkehrenden oder anhaltenden Hypotonie in den letzten 3 Monaten
  • Schwangere Frau
  • Schwer hypertensive Patienten (SBP > 180 mmHg und/oder DBP > 115 mmHg)
  • Vorgeschichte eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina pectoris (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Erhebliche Klappenerkrankung, d. h. schwere Aortenstenose und mittelschwere Mitralklappeninsuffizienz.
  • Patienten mit Organerkrankungen im Endstadium, z. COPD, kürzlich aufgetretener oder beeinträchtigender CVA
  • Patient mit kürzlichem Schlaganfall (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Anämische Patienten
  • Vorgeschichte bekannter Arrhythmien
  • Teilnahme an einer weiteren klinischen Interventionsstudie
  • Mittelschwere bis schwere Arthrose des/der Knie(s)
  • Kann nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HD-Übung-HDF
Verschreiben Sie drei intradialytische Übungen in einer 4-stündigen Dialysesitzung.
Führen Sie in einer 4-stündigen Dialysesitzung drei intradialytische Übungen durch. Jeder Patient führt Übungen auf dem Reha-Trainer Monark 881E durch (weit verbreitet in routinemäßigen Dialyseumgebungen). Die Trainingsintensität wird basierend auf dem Erreichen von 50 % der maximalen Herzfrequenz für jeden rekrutierten Probanden vorgeschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die Toxinentfernung
Zeitfenster: 6 Monate
Messen/Schätzen Sie die Menge der entfernten Toxine und quantifizieren Sie die entsprechenden physiologischen Veränderungen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das Trainingsprogramm mit HDF
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie die Menge des entfernten Toxins bei konventioneller Hämodialyse (HD), HD mit intradialytischem Training und Hämodiafiltration
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NKFRC/2011/01/06)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierendialyse

Klinische Studien zur Intradialytische Übung

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