Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af træning på fysiologiske ændringer og toksinfjernelse hos hæmodialysepatienter

1. april 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore

En multiprotokolundersøgelse for at sammenligne virkningerne af intradialytisk træning på fysiologiske ændringer og toksinfjernelse hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter

Hæmodialyse er en livreddende behandling til patienter med nyresygdom i slutstadiet. Hovedformålene med hæmodialyse er fjernelse af opløste stoffer og væsker. Fjernelse af opløst stof er forbundet med resultatet af dialysepatienter. Intradialytisk træning har vist sig at forbedre toksinfjernelsen, og det foreslås, at træning øger hjerteoutputtet og dermed øger blodgennemstrømningen til underekstremiteterne. Dette fører til øget toksinfjernelse fra områder med lav blodgennemstrømning. På den anden side kan træning muligvis udvide vaskulaturen og mindske den kompartmentelle modstand. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge de træningsinducerede fysiologiske ændringer, som forbedrer toksinfjernelsen. Denne information kombineret med patientspecifikke matematiske modeller vil tilskynde klinikere til at vælge Optimal intra-dialytisk træningsprotokol. På den anden side er hæmodiafiltration almindeligt accepteret nyreudskiftningsterapi til forbedret toksinfjernelse. Derfor har vi til hensigt at sammenligne toksinfjernelsesresultatet for selvstændig hæmodiafiltrering og intra-dialytisk træning i konventionel hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Titus Lau, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, mænd eller kvinder (alder > 21 år)
  • Minimum dialyseårgang på 6 måneder
  • Stabil på hæmodialyse
  • Minimum hæmoglobinniveau på 10 g/dL
  • Blodadgang, der er i stand til at levere en blodgennemstrømningshastighed på mere end 250 ml/min
  • Bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (>50 %) på tidligere billeddiagnostisk undersøgelse
  • I stand til at gennemføre en 6 minutters gang-test uden unormal fysiologisk respons, overdreven træthed eller ubehag i bevægeapparatet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tilbagevendende eller vedvarende hypotension inden for de seneste 3 måneder
  • Gravid kvinde
  • Svært hypertensive patienter (SBP > 180 mmHg og/eller DBP > 115 mmHg)
  • Anamnese med nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina (inden for de seneste 6 måneder)
  • Betydelig klapsygdom, dvs. svær aortastenose og moderat-svær mitralregurgitation.
  • Patienter med organsygdom i slutstadiet f.eks. KOL, nylig eller invaliderende CVA
  • Patient med nyligt slagtilfælde (inden for de seneste 6 måneder)
  • Anæmiske patienter
  • Historie om kendt arytmi
  • Deltagelse i et andet klinisk interventionsforsøg
  • Moderat til svær slidgigt i knæ(r)
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HD-Motion-HDF
Foreskriv intra-dialytisk træning af tre omgange i 4 timers dialysesession.
Udfør intra-dialytisk træning af tre omgange i 4 timers dialysesession. Hver patient vil udføre træning på Monark 881E genoptræningstræner (udbredt i rutinedialyseindstillinger). Træningsintensiteten vil blive ordineret baseret på opnåelse af 50 % af den maksimale puls for hvert rekrutteret forsøgsperson.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer toksinfjernelse
Tidsramme: 6 måneder
Mål/estimer mængden af ​​fjernet(e) toksin(er), og kvantificer tilsvarende fysiologiske ændringer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign træningsplan med HDF
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign mængden af ​​fjernet toksin til konventionel hæmodialyse (HD), HD med intra-dialytisk træning og hæmodiafiltrering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NKFRC/2011/01/06)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyredialyse

Kliniske forsøg med Intradialytisk træning

3
Abonner