Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutusten tutkiminen hemodialyysipotilaiden fysiologisiin muutoksiin ja toksiinien poistoon

tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Moniprotokollatutkimus, jolla verrataan intradialyyttisen harjoituksen vaikutuksia fysiologisiin muutoksiin ja toksiinien poistoon ylläpitohemodialyysipotilailla

Hemodialyysi on hengenpelastava hoitomuoto loppuvaiheen munuaissairauspotilaille. Hemodialyysin päätavoitteena on liuenneen aineen ja nesteen poisto. Liuenneen aineen poisto liittyy dialyysipotilaiden lopputulokseen. Dialyyttisen harjoittelun on havaittu parantavan myrkkyjen poistumista, ja harjoituksen on oletettu lisäävän sydämen minuuttitilavuutta, mikä lisää verenkiertoa alaraajoissa. Tämä johtaa lisääntyneeseen toksiinien poistoon heikon verenvirtauksen alueilta. Toisaalta harjoittelu voi mahdollisesti laajentaa verisuonia ja vähentää osastojen vastusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan liikunnan aiheuttamia fysiologisia muutoksia, jotka tehostavat toksiinien poistumista. Tämä tieto yhdistettynä potilaskohtaisiin matemaattisiin malleihin rohkaisee kliinikkoja valitsemaan optimaalisen intradialyyttisen harjoitusprotokollan. Toisaalta hemodiafiltraatio on laajalti hyväksytty munuaiskorvaushoito toksiinien poistamiseksi. Tästä syystä aiomme verrata toksiininpoistotulosta itsenäiselle hemodiafiltraatiolle ja intradialyyttiselle harjoitukselle tavanomaisessa hemodialyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Titus Lau, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet tai naiset (ikä > 21 vuotta)
  • Minimidialyysivuosi 6 kuukautta
  • Stabiili hemodialyysissä
  • Hemoglobiinin minimitaso 10 g/dl
  • Veren pääsy, joka pystyy toimittamaan veren virtausnopeuden, joka on suurempi kuin 250 ml/min
  • Säilötty vasemman kammion ejektiofraktio (>50 %) aikaisemmassa kuvantamistutkimuksessa
  • Pystyy suorittamaan 6 minuutin kävelytestin ilman epänormaalia fysiologista vastetta, liiallista väsymystä tai tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin toistuva tai jatkuva hypotensio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana oleva nainen
  • Vaikeasti hypertensiiviset potilaat (SBP > 180 mmHg ja/tai DBP > 115 mmHg)
  • Aiempi sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Merkittävä läppäsairaus, eli vaikea aortan ahtauma ja kohtalainen tai vaikea mitraalinen regurgitaatio.
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen elinsairaus, esim. COPD, viimeaikainen tai heikentävä CVA
  • Potilas, jolla on äskettäin aivohalvaus (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Anemiset potilaat
  • Tunnettu rytmihäiriö historia
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen
  • Keskivaikea tai vaikea polven nivelrikko
  • Ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HD-harjoitus-HDF
Määrää intradialyyttinen harjoitus kolme kertaa 4 tunnin dialyysijakson aikana.
Menettely: Dialyyttinen harjoitus
Suorita intradialyyttinen harjoitus kolme kertaa 4 tunnin dialyysijakson aikana. Jokainen potilas suorittaa harjoituksen Monark 881E -kuntoutusharjoittelijalla (käytetään laajalti rutiinidialyysiasetuksissa). Harjoituksen intensiteetti määrätään kunkin rekrytoidun kohteen saavuttamisen perusteella 50 % maksimisykkeestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä toksiinin poisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa/arvioi poistettujen toksiinien määrä ja määritä vastaavat fysiologiset muutokset
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa harjoitusohjelmaa HDF:ään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa poistetun toksiinin määrää tavanomaisessa hemodialyysissä (HD), HD:ssä intradialyyttisessä harjoituksessa ja hemodiafiltraatiossa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

National University of Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NKFRC/2011/01/06)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa