Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van lichaamsbeweging op fysiologische veranderingen en toxineverwijdering bij hemodialysepatiënten

1 april 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Een onderzoek met meerdere protocollen om de effecten van intra-dialytische inspanning op fysiologische veranderingen en toxineverwijdering bij onderhoudshemodialysepatiënten te vergelijken

Hemodialyse is een levensreddende behandeling voor patiënten met terminale nierziekte. De belangrijkste doelen van hemodialyse zijn het verwijderen van opgeloste stoffen en vloeistoffen. Verwijdering van opgeloste stoffen wordt in verband gebracht met de uitkomst van dialysepatiënten. Er is gevonden dat intradialytische oefening de verwijdering van gifstoffen verbetert en er wordt gesuggereerd dat oefening de cardiale output verhoogt, waardoor de bloedtoevoer naar de onderste ledematen toeneemt. Dit leidt tot een verhoogde verwijdering van gifstoffen uit gebieden met een lage bloedstroom. Aan de andere kant kan lichaamsbeweging mogelijk het vaatstelsel verwijden en de compartimentele weerstand verminderen. In deze studie willen de onderzoekers de door inspanning veroorzaakte fysiologische veranderingen onderzoeken die de toxineverwijdering bevorderen. Deze informatie, gecombineerd met patiëntspecifieke wiskundige modellen, zal clinici aanmoedigen om te kiezen voor het Optimaal intradialytisch oefenprotocol. Aan de andere kant is hemodiafiltratie een algemeen aanvaarde niervervangende therapie voor een betere verwijdering van toxines. Daarom zijn we van plan om het resultaat van toxineverwijdering te vergelijken voor stand-alone hemodiafiltratie en intradialytische inspanning bij conventionele hemodialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Titus Lau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten mannelijk of vrouwelijk (leeftijd > 21 jaar)
  • Minimale dialyseperiode van 6 maanden
  • Stabiel bij hemodialyse
  • Minimaal hemoglobinegehalte van 10 g/dL
  • Bloedtoegang die een bloedstroomsnelheid van meer dan 250 ml/min kan leveren
  • Bewaarde linkerventrikelejectiefractie (> 50%) bij eerder beeldvormend onderzoek
  • In staat om een ​​looptest van 6 minuten uit te voeren zonder abnormale fysiologische respons, overmatige vermoeidheid of musculoskeletaal ongemak

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van terugkerende of aanhoudende hypotensie in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met ernstige hypertensie (SBP > 180 mmHg en/of DBP > 115 mmHg)
  • Geschiedenis van een recent myocardinfarct of onstabiele angina pectoris (in de afgelopen 6 maanden)
  • Significante klepziekte, d.w.z. ernstige aortastenose en matig-ernstige mitralisinsufficiëntie.
  • Patiënten met orgaanziekte in het eindstadium, b.v. COPD, recente of invaliderende CVA
  • Patiënt met recente beroerte (in de afgelopen 6 maanden)
  • Anemische patiënten
  • Geschiedenis van bekende aritmie
  • Deelname aan een andere klinische interventiestudie
  • Matige tot ernstige artrose van knie(en)
  • Kan niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HD-Oefening-HDF
Voorschrijven intra-dialytische oefening van drie periodes in 4 uur dialysesessie.
Procedure: Intra-dialytische oefening
Voer intradialytische oefeningen uit van drie perioden in een dialysesessie van 4 uur. Elke patiënt oefent op de Monark 881E revalidatietrainer (veel gebruikt in routinematige dialyse-omgevingen). De trainingsintensiteit zal worden voorgeschreven op basis van het bereiken van 50% van de maximale hartslag voor elke gerekruteerde proefpersoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer de verwijdering van gifstoffen
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet/schat de hoeveelheid verwijderde toxine(s) en kwantificeer overeenkomstige fysiologische veranderingen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk trainingsregime met HDF
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijk de hoeveelheid verwijderd toxine voor conventionele hemodialyse (HD), HD met intradialytische inspanning en hemodiafiltratie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NKFRC/2011/01/06)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren