Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния физических упражнений на физиологические изменения и выведение токсинов у пациентов, находящихся на гемодиализе

1 апреля 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Многопротокольное исследование для сравнения влияния интрадиализных упражнений на физиологические изменения и выведение токсинов у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе

Гемодиализ является жизненно важным методом лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Главной целью гемодиализа является удаление растворенных веществ и жидкости. Удаление растворенных веществ связано с исходом диализных пациентов. Было обнаружено, что внутридиализные упражнения улучшают удаление токсинов, и предполагается, что упражнения увеличивают сердечный выброс, тем самым увеличивая приток крови к нижним конечностям. Это приводит к увеличению удаления токсинов из областей с низким кровотоком. С другой стороны, упражнения могут расширять сосудистую сеть и уменьшать компартментное сопротивление. В этом исследовании исследователи стремятся исследовать физиологические изменения, вызванные физическими упражнениями, которые усиливают удаление токсинов. Эта информация в сочетании с математическими моделями для конкретных пациентов побудит клиницистов выбрать оптимальный протокол интрадиализных упражнений. С другой стороны, гемодиафильтрация является широко распространенной заместительной почечной терапией для улучшения удаления токсинов. Следовательно, мы намерены сравнить результаты удаления токсинов при автономной гемодиафильтрации и интрадиализных упражнениях при обычном гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Контакт:
          • Titus Lau, MD
          • Номер телефона: +65 6772 4388
          • Электронная почта: titus_lau@nuhs.edu.sg
        • Главный следователь:
          • Titus Lau, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты мужского или женского пола (возраст > 21 года)
  • Минимальный период диализа 6 месяцев
  • Стабильный на гемодиализе
  • Минимальный уровень гемоглобина 10 г/дл
  • Доступ к крови, обеспечивающий скорость кровотока более 250 мл/мин.
  • Сохраненная фракция выброса левого желудочка (> 50%) при предшествующем исследовании изображений
  • Способен пройти 6-минутный тест ходьбы без аномальной физиологической реакции, чрезмерной усталости или мышечно-скелетного дискомфорта

Критерий исключения:

  • Повторяющаяся или стойкая гипотензия в анамнезе за последние 3 мес.
  • Беременная женщина
  • Пациенты с тяжелой гипертензией (САД > 180 мм рт. ст. и/или ДАД > 115 мм рт. ст.)
  • История недавно перенесенного инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии (в течение последних 6 месяцев)
  • Значительное поражение клапанов, то есть тяжелый аортальный стеноз и умеренно-тяжелая митральная регургитация.
  • Пациенты с терминальной стадией заболевания органов, например. ХОБЛ, недавняя или изнурительная сердечно-сосудистые заболевания
  • Пациент с недавним инсультом (в течение последних 6 месяцев)
  • Пациенты с анемией
  • История известной аритмии
  • Участие в другом клиническом интервенционном исследовании
  • Умеренный или тяжелый остеоартрит коленного(ых) сустава(ов)
  • Не удалось дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HD-упражнение-HDF
Назначают внутридиалитическую физкультуру из трех подходов за 4 часа сеанса диализа.
Процедура: Интрадиализные упражнения
Выполните интрадиалитическую тренировку из трех подходов за 4-часовой сеанс диализа. Каждый пациент будет выполнять упражнения на реабилитационном тренажере Monark 881E (широко используется в условиях рутинного диализа). Интенсивность упражнений будет назначаться на основе достижения 50% от максимальной частоты сердечных сокращений для каждого привлеченного субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка удаления токсинов
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение/оценка количества удаленных токсинов и количественная оценка соответствующих физиологических изменений
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните режим упражнений с HDF
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните количество токсина, удаляемого при обычном гемодиализе (ГД), ГД с интрадиалитическими упражнениями и гемодиафильтрацией.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Соавторы

National University of Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Другой номер гранта/финансирования: NKFRC/2011/01/06)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться