Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků cvičení na fyziologické změny a odstraňování toxinů u hemodialyzovaných pacientů

1. dubna 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Víceprotokolové vyšetřování pro srovnání účinků intradialytického cvičení na fyziologické změny a odstraňování toxinů u pacientů s udržovací hemodialýzou

Hemodialýza je život zachraňující léčba pro pacienty s terminálním onemocněním ledvin. Hlavním cílem hemodialýzy je odstranění rozpuštěných látek a tekutin. Odstranění rozpuštěných látek je spojeno s výsledkem dialyzovaných pacientů. Bylo zjištěno, že intradialytické cvičení zlepšuje odstraňování toxinů a předpokládá se, že cvičení zvyšuje srdeční výdej, a tím zvyšuje průtok krve do dolních končetin. To vede ke zvýšenému odstraňování toxinů z oblastí s nízkým průtokem krve. Na druhou stranu cvičení může případně rozšířit vaskulaturu a snížit kompartmentální odpor. V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání fyziologických změn vyvolaných cvičením, které zlepšují odstraňování toxinů. Tyto informace v kombinaci s matematickými modely specifickými pro pacienta podpoří klinické lékaře, aby zvolili protokol optimálního intradialytického cvičení. Na druhé straně je hemodiafiltrace široce přijímanou terapií náhrady ledvin pro lepší odstranění toxinů. Proto máme v úmyslu porovnat výsledky odstranění toxinů pro samostatnou hemodiafiltraci a intradialytické cvičení při konvenční hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Titus Lau, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti muži nebo ženy (věk > 21 let)
  • Minimální ročník dialýzy 6 měsíců
  • Stabilní na hemodialýze
  • Minimální hladina hemoglobinu 10 g/dl
  • Přístup ke krvi schopný dodávat rychlost průtoku krve vyšší než 250 ml/min
  • Zachovaná ejekční frakce levé komory (>50 %) v předchozí zobrazovací studii
  • Schopnost dokončit 6minutový test chůze bez abnormální fyziologické reakce, nadměrné únavy nebo muskuloskeletálního nepohodlí

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza rekurentní nebo přetrvávající hypotenze v posledních 3 měsících
  • Těhotná žena
  • Pacienti s těžkou hypertenzí (SBP > 180 mmHg a/nebo DBP > 115 mmHg)
  • Anamnéza nedávného infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris (během posledních 6 měsíců)
  • Významné chlopenní onemocnění, tj. závažná aortální stenóza a středně závažná mitrální regurgitace.
  • Pacienti s onemocněním orgánů v konečném stádiu, např. COPD, nedávná nebo oslabující CVA
  • Pacient s nedávnou mrtvicí (během posledních 6 měsíců)
  • Anemičtí pacienti
  • Historie známé arytmie
  • Účast v jiné klinické intervenční studii
  • Středně těžká až těžká osteoartróza kolena (kolen)
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HD-Cvičení-HDF
Předepište intradialytické cvičení ve třech sériích během 4hodinové dialýzy.
Postup: Intradialytické cvičení
Proveďte intradialytické cvičení ve třech sériích během 4hodinové dialýzy. Každý pacient bude provádět cvičení na rehabilitačním trenažéru Monark 881E (běžně používaném při rutinní dialýze). Intenzita cvičení bude předepsána na základě dosažení 50 % maximální srdeční frekvence u každého rekrutovaného subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte odstranění toxinů
Časové okno: 6 měsíců
Změřte/odhadněte množství odstraněného toxinu (toxinů) a kvantifikujte odpovídající fyziologické změny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte cvičební režim s HDF
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte množství toxinu odstraněného pro konvenční hemodialýzu (HD), HD s intradialytickým cvičením a hemodiafiltrací
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National University of Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Jiné číslo grantu/financování: NKFRC/2011/01/06)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit