Étude des effets de l'exercice sur les changements physiologiques et l'élimination des toxines chez les patients sous hémodialyse
1 avril 2014 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Une enquête multiprotocole pour comparer les effets de l'exercice intra-dialytique sur les changements physiologiques et l'élimination des toxines chez les patients en hémodialyse d'entretien
L'hémodialyse est un traitement salvateur pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Les principaux objectifs de l'hémodialyse sont l'élimination des solutés et des fluides.
L'élimination du soluté est associée au devenir des patients dialysés.
Il a été constaté que l'exercice intra-dialytique améliore l'élimination des toxines et il est suggéré que l'exercice augmente le débit cardiaque, augmentant ainsi le flux sanguin vers les membres inférieurs.
Cela conduit à une élimination accrue des toxines dans les régions à faible débit sanguin.
D'autre part, l'exercice peut éventuellement dilater le système vasculaire et diminuer la résistance compartimentale.
Dans cette étude, les chercheurs visent à étudier les changements physiologiques induits par l'exercice qui améliorent l'élimination des toxines.
Ces informations combinées à des modèles mathématiques spécifiques au patient encourageront les cliniciens à opter pour le protocole d'exercice intradialytique optimal.
D'autre part, l'hémodiafiltration est une thérapie de remplacement rénal largement acceptée pour une meilleure élimination des toxines.
Par conséquent, nous avons l'intention de comparer le résultat de l'élimination des toxines pour l'hémodiafiltration autonome et l'exercice intra-dialytique dans l'hémodialyse conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Singapore, Singapour, 119074
- Recrutement
- Dialysis Center, National University of Singapore
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Contact:
- Titus Lau, MD
- Numéro de téléphone: +65 6772 4388
- E-mail: titus_lau@nuhs.edu.sg
-
Chercheur principal:
- Titus Lau, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin ou féminin (âge > 21 ans)
- Millésime de dialyse minimum de 6 mois
- Stable sous hémodialyse
- Niveau d'hémoglobine minimum de 10 g/dL
- Accès sanguin capable de délivrer un débit sanguin supérieur à 250 ml/min
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (> 50 %) lors d'une étude d'imagerie antérieure
- Capable de terminer un test de marche de 6 minutes sans réponse physiologique anormale, fatigue excessive ou inconfort musculo-squelettique
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hypotension récurrente ou persistante au cours des 3 derniers mois
- Femme enceinte
- Patients sévèrement hypertendus (PAS > 180 mmHg et/ou PAD > 115 mmHg)
- Antécédents d'infarctus du myocarde récent ou d'angor instable (au cours des 6 derniers mois)
- Maladie valvulaire importante, c'est-à-dire sténose aortique sévère et régurgitation mitrale modérée à sévère.
- Patients atteints d'une maladie organique en phase terminale, par ex. BPCO, AVC récent ou invalidant
- Patient ayant subi un AVC récent (au cours des 6 derniers mois)
- Patients anémiques
- Antécédents d'arythmie connue
- Participation à un autre essai d'intervention clinique
- Arthrose modérée à sévère du ou des genoux
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HD-Exercice-HDF
Prescrire un exercice intra-dialytique de trois épisodes en 4 heures de séance de dialyse.
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Effectuez un exercice intra-dialytique de trois épisodes en 4 heures de séance de dialyse.
Chaque patient effectuera un exercice sur l'entraîneur de réadaptation Monark 881E (largement utilisé dans les paramètres de dialyse de routine).
L'intensité de l'exercice sera prescrite en fonction de l'atteinte de 50 % de la fréquence cardiaque maximale pour chaque sujet recruté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier l'élimination des toxines
Délai: 6 mois
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Mesurer/estimer la quantité de toxine(s) éliminée(s) et quantifier les changements physiologiques correspondants
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez le régime d'exercice avec HDF
Délai: 6 mois
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Comparer la quantité de toxine éliminée pour l'hémodialyse conventionnelle (HD), l'HD avec l'exercice intra-dialytique et l'hémodiafiltration
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Vaithilingam I, Polkinghorne KR, Atkins RC, Kerr PG. Time and exercise improve phosphate removal in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):85-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.09.016.
- Ward RA, Greene T, Hartmann B, Samtleben W. Resistance to intercompartmental mass transfer limits beta2-microglobulin removal by post-dilution hemodiafiltration. Kidney Int. 2006 Apr;69(8):1431-7. doi: 10.1038/sj.ki.5000048.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP. A regional blood flow model for beta2-microglobulin kinetics and for simulating intra-dialytic exercise effect. Ann Biomed Eng. 2011 Dec;39(12):2879-90. doi: 10.1007/s10439-011-0383-5. Epub 2011 Aug 30. Erratum In: Ann Biomed Eng. 2012 May;40(5):1205.
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP, Loy Y, Ling LH, Sethi S, Leong TL. Comparison of toxin removal outcomes in online hemodiafiltration and intra-dialytic exercise in high-flux hemodialysis: a prospective randomized open-label clinical study protocol. BMC Nephrol. 2012 Nov 23;13:156. doi: 10.1186/1471-2369-13-156.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2012
Première publication (Estimation)
28 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB - 2011/01942
- NKFRC/2011/01/06 (Autre subvention/numéro de financement: NKFRC/2011/01/06)
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