Investigando os Efeitos do Exercício nas Alterações Fisiológicas e na Remoção de Toxinas em Pacientes em Hemodiálise
1 de abril de 2014 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Uma investigação multiprotocolar para comparar os efeitos do exercício intradialítico nas alterações fisiológicas e na remoção de toxinas em pacientes em hemodiálise de manutenção
A hemodiálise é um tratamento que salva vidas para pacientes com doença renal terminal.
Os principais objetivos da hemodiálise são a remoção de solutos e fluidos.
A remoção de soluto está associada ao resultado de pacientes em diálise.
Verificou-se que o exercício intradialítico melhora a remoção de toxinas e sugere-se que o exercício aumente o débito cardíaco, aumentando assim o fluxo sanguíneo para as extremidades inferiores.
Isso leva ao aumento da remoção de toxinas das regiões de baixo fluxo sanguíneo.
Por outro lado, o exercício pode possivelmente dilatar a vasculatura e diminuir a resistência compartimental.
Neste estudo, os investigadores pretendem investigar as alterações fisiológicas induzidas pelo exercício que aumentam a remoção de toxinas.
Essas informações combinadas com modelos matemáticos específicos do paciente incentivarão os médicos a optar pelo protocolo de exercício intradialítico ideal.
Por outro lado, a hemodiafiltração é uma terapia de substituição renal amplamente aceita para melhorar a remoção de toxinas.
Portanto, pretendemos comparar o resultado da remoção de toxinas para Hemodiafiltração autônoma e exercício intradialítico em hemodiálise convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- Dialysis Center, National University of Singapore
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Contato:
- Titus Lau, MD
- Número de telefone: +65 6772 4388
- E-mail: titus_lau@nuhs.edu.sg
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Investigador principal:
- Titus Lau, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino (Idade > 21 anos)
- Tempo mínimo de diálise de 6 meses
- Estável em hemodiálise
- Nível mínimo de hemoglobina de 10 g/dL
- Acesso de sangue capaz de fornecer a taxa de fluxo de sangue superior a 250 mL/min
- Fração de ejeção ventricular esquerda preservada (>50%) em estudo de imagem anterior
- Capaz de completar um teste de caminhada de 6 minutos sem resposta fisiológica anormal, fadiga excessiva ou desconforto musculoesquelético
Critério de exclusão:
- História de hipotensão recorrente ou persistente nos últimos 3 meses
- mulher gravida
- Hipertensos graves (PAS > 180 mmHg e/ou PAD > 115 mmHg)
- História de infarto do miocárdio recente ou angina instável (nos últimos 6 meses)
- Doença valvular significativa, ou seja, estenose aórtica grave e regurgitação mitral moderada a grave.
- Pacientes com doença de órgãos em estágio final, por exemplo, DPOC, AVC recente ou debilitante
- Paciente com AVC recente (nos últimos 6 meses)
- pacientes anêmicos
- História de arritmia conhecida
- Participação em outro estudo de intervenção clínica
- Osteoartrite moderada a grave do(s) joelho(s)
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HD-Exercício-HDF
Prescrever exercícios intradialíticos de três sessões em 4 horas de sessão de diálise.
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Realize exercícios intradialíticos de três sessões em 4 horas de sessão de diálise.
Cada paciente realizará exercícios no treinador de reabilitação Monark 881E (amplamente utilizado em configurações de diálise de rotina).
A intensidade do exercício será prescrita com base na obtenção de 50% da frequência cardíaca máxima para cada indivíduo recrutado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantifique a remoção de toxinas
Prazo: 6 meses
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Medir/estimar a quantidade de toxina(s) removida(s) e quantificar as alterações fisiológicas correspondentes
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare regime de exercícios com HDF
Prazo: 6 meses
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Comparar a quantidade de toxina removida para hemodiálise convencional (HD), HD com exercício intradialítico e hemodiafiltração
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Vaithilingam I, Polkinghorne KR, Atkins RC, Kerr PG. Time and exercise improve phosphate removal in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):85-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.09.016.
- Ward RA, Greene T, Hartmann B, Samtleben W. Resistance to intercompartmental mass transfer limits beta2-microglobulin removal by post-dilution hemodiafiltration. Kidney Int. 2006 Apr;69(8):1431-7. doi: 10.1038/sj.ki.5000048.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP. A regional blood flow model for beta2-microglobulin kinetics and for simulating intra-dialytic exercise effect. Ann Biomed Eng. 2011 Dec;39(12):2879-90. doi: 10.1007/s10439-011-0383-5. Epub 2011 Aug 30. Erratum In: Ann Biomed Eng. 2012 May;40(5):1205.
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP, Loy Y, Ling LH, Sethi S, Leong TL. Comparison of toxin removal outcomes in online hemodiafiltration and intra-dialytic exercise in high-flux hemodialysis: a prospective randomized open-label clinical study protocol. BMC Nephrol. 2012 Nov 23;13:156. doi: 10.1186/1471-2369-13-156.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DSRB - 2011/01942
- NKFRC/2011/01/06 (Número de outro subsídio/financiamento: NKFRC/2011/01/06)
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