Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás fiziológiai változásokra és toxinok eltávolítására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata hemodializált betegeknél

2014. április 1. frissítette: National University Hospital, Singapore

Több protokollos vizsgálat az intradialitikus gyakorlatoknak a fiziológiai változásokra és a toxinok eltávolítására gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására fenntartó hemodializált betegeknél

A hemodialízis életmentő kezelés a végstádiumú vesebetegek számára. A hemodialízis fő célja az oldott anyag és a folyadék eltávolítása. Az oldott anyag eltávolítása összefügg a dializált betegek kimenetelével. Azt találták, hogy az intradialitikus gyakorlat javítja a toxinok eltávolítását, és azt javasolják, hogy az edzés növeli a perctérfogatot, ezáltal fokozza az alsó végtagok véráramlását. Ez a toxinok fokozott eltávolításához vezet az alacsony véráramlású régiókból. Másrészt a gyakorlat tágíthatja az érrendszert és csökkentheti a kompartment ellenállását. Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a testmozgás okozta fiziológiai változások vizsgálata, amelyek fokozzák a toxin eltávolítását. Ez az információ a betegspecifikus matematikai modellekkel kombinálva arra ösztönzi a klinikusokat, hogy az Optimális intradialitikus edzési protokollt választják. Másrészt a hemodiafiltráció széles körben elfogadott vesepótló terápia a toxinok jobb eltávolítására. Ezért össze kívánjuk hasonlítani a toxineltávolítási eredményt az önálló hemodiafiltráció és az intradialitikus gyakorlatok során a hagyományos hemodialízis során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Toborzás
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Titus Lau, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek férfi vagy nő (21 év feletti)
  • Minimális dialízis évjárat 6 hónap
  • Hemodializált állapotban stabil
  • Minimális hemoglobin szint 10 g/dl
  • 250 ml/perc-nél nagyobb véráramlási sebességet képes elérni a vérhez
  • Megőrzött bal kamrai ejekciós frakció (>50%) korábbi képalkotó vizsgálat során
  • Képes egy 6 perces séta teszt elvégzésére rendellenes fiziológiai reakció, túlzott fáradtság vagy mozgásszervi kellemetlenség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Ismétlődő vagy tartós hipotónia az elmúlt 3 hónapban
  • Terhes nő
  • Súlyosan magas vérnyomású betegek (SBP > 180 Hgmm és/vagy DBP > 115 Hgmm)
  • A közelmúltban előfordult szívinfarktus vagy instabil angina (az elmúlt 6 hónapban)
  • Jelentős billentyűbetegség, azaz súlyos aorta szűkület és közepesen súlyos mitralis regurgitáció.
  • A végstádiumú szervi betegségben szenvedő betegek pl. COPD, friss vagy legyengült CVA
  • A közelmúltban stroke-on átesett beteg (az elmúlt 6 hónapban)
  • Anémiás betegek
  • Ismert aritmia anamnézisében
  • Részvétel egy másik klinikai beavatkozási vizsgálatban
  • Közepes vagy súlyos térdízületi gyulladás
  • Nem tud hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HD-Gyakorlat-HDF
Írjon fel intradialitikus gyakorlatot három alkalommal 4 órás dialízis kezelés során.
Eljárás: Intradialitikus gyakorlat
Végezzen intradialitikus gyakorlatot három alkalommal 4 órás dialízis során. Minden páciens Monark 881E rehabilitációs trénerrel végez gyakorlatokat (széles körben használják a rutin dialízisbeállításokban). Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 50%-ának elérése alapján kerül meghatározásra minden egyes felvett alany esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a toxin eltávolítását
Időkeret: 6 hónap
Mérje meg/becsülje meg az eltávolított toxin(ok) mennyiségét, és számszerűsítse a megfelelő fiziológiai változásokat
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az edzéstervet a HDF-el
Időkeret: 6 hónap
Hasonlítsa össze a hagyományos hemodialízis (HD), a HD intradialitikus gyakorlattal és a hemodiafiltráció során eltávolított toxin mennyiségét
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Együttműködők

National University of Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NKFRC/2011/01/06)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vese dialízis

Klinikai vizsgálatok a Intradialitikus gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel