Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń na zmiany fizjologiczne i usuwanie toksyn u pacjentów poddawanych hemodializie

1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Badanie wieloprotokołowe w celu porównania wpływu ćwiczeń śróddialitycznych na zmiany fizjologiczne i usuwanie toksyn u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

Hemodializa to leczenie ratujące życie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Głównymi celami hemodializy są usuwanie substancji rozpuszczonych i płynów. Usuwanie substancji rozpuszczonych jest związane z wynikami pacjentów dializowanych. Stwierdzono, że ćwiczenia podczas dializy poprawiają usuwanie toksyn i sugeruje się, że ćwiczenia zwiększają pojemność minutową serca, a tym samym zwiększają przepływ krwi do kończyn dolnych. Prowadzi to do zwiększonego usuwania toksyn z obszarów o niskim przepływie krwi. Z drugiej strony, ćwiczenia mogą prawdopodobnie rozszerzyć naczynia krwionośne i zmniejszyć opór międzykomorowy. W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie wywołanych wysiłkiem fizycznym zmian fizjologicznych, które poprawiają usuwanie toksyn. Te informacje w połączeniu z modelami matematycznymi specyficznymi dla pacjenta zachęcą klinicystów do wybrania optymalnego protokołu ćwiczeń podczas dializy. Z drugiej strony hemodiafiltracja jest powszechnie akceptowaną terapią nerkozastępczą w celu lepszego usuwania toksyn. Dlatego zamierzamy porównać wyniki usuwania toksyn dla samodzielnej hemodiafiltracji i ćwiczeń śróddialitycznych w konwencjonalnej hemodializie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • Dialysis Center, National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Titus Lau, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej (wiek > 21 lat)
  • Minimalny rocznik dializy 6 miesięcy
  • Stabilny podczas hemodializy
  • Minimalny poziom hemoglobiny 10 g/dL
  • Dostęp do krwi zapewniający szybkość przepływu krwi większą niż 250 ml/min
  • Zachowana frakcja wyrzutowa lewej komory (>50%) we wcześniejszym badaniu obrazowym
  • Zdolność do ukończenia 6-minutowego testu marszu bez nieprawidłowej reakcji fizjologicznej, nadmiernego zmęczenia lub dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nawracającego lub uporczywego niedociśnienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (SBP > 180 mmHg i/lub DBP > 115 mmHg)
  • Historia niedawnego zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Znacząca wada zastawkowa, tj. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej i umiarkowana lub ciężka niedomykalność zastawki mitralnej.
  • Pacjenci ze schyłkową chorobą narządową, np. POChP, niedawna lub wyniszczająca CVA
  • Pacjent z niedawno przebytym udarem mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci z anemią
  • Historia znanej arytmii
  • Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Umiarkowana do ciężkiej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (kolan)
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HD-Ćwiczenia-HDF
Przepisać ćwiczenia podczas dializy obejmujące trzy napady podczas 4-godzinnej sesji dializy.
Procedura: Ćwiczenia śróddializacyjne
Wykonaj ćwiczenia śróddialityczne obejmujące trzy ataki w ciągu 4 godzin sesji dializy. Każdy pacjent będzie wykonywał ćwiczenia na trenażerze rehabilitacyjnym Monark 881E (szeroko stosowanym w rutynowych warunkach dializacyjnych). Intensywność ćwiczeń zostanie ustalona na podstawie osiągnięcia 50% tętna maksymalnego dla każdego rekrutowanego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo usuwanie toksyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzyć/oszacować ilość usuniętych toksyn i określić ilościowo odpowiadające im zmiany fizjologiczne
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj schemat ćwiczeń z HDF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównaj ilość toksyn usuniętych podczas konwencjonalnej hemodializy (HD), HD z ćwiczeniami śróddializacyjnymi i hemodiafiltracją
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB - 2011/01942
  • NKFRC/2011/01/06 (Inny numer grantu/finansowania: NKFRC/2011/01/06)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj