운동이 혈액투석 환자의 생리적 변화와 독소 제거에 미치는 영향에 관한 연구
2014년 4월 1일 업데이트: National University Hospital, Singapore
유지 혈액투석 환자에서 투석내 운동이 생리학적 변화와 독소 제거에 미치는 영향을 비교하기 위한 다중 프로토콜 연구
혈액투석은 말기 신질환 환자의 생명을 구하는 치료법이다.
혈액투석의 주요 목적은 용질 및 체액 제거입니다.
용질 제거는 투석 환자의 결과와 관련이 있습니다.
투석 중 운동은 독소 제거를 개선하는 것으로 밝혀졌으며 운동은 심박출량을 증가시켜 하지로의 혈류를 증가시키는 것으로 제안됩니다.
이는 저혈류 영역에서 증가된 독소 제거로 이어집니다.
반면에 운동은 맥관 구조를 확장하고 구획 저항을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구에서 조사자들은 독소 제거를 향상시키는 운동으로 인한 생리적 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자별 수학적 모델과 결합된 이 정보는 임상의가 최적의 투석 내 운동 프로토콜을 선택하도록 권장합니다.
한편, 혈액 투석 여과는 독소 제거 개선을 위한 신장 대체 요법으로 널리 받아들여지고 있습니다.
따라서 기존 혈액투석에서 독립형 혈액투석여과와 투석내 운동의 독소 제거 결과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- Dialysis Center, National University of Singapore
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연락하다:
- Titus Lau, MD
- 전화번호: +65 6772 4388
- 이메일: titus_lau@nuhs.edu.sg
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수석 연구원:
- Titus Lau, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자 남성 또는 여성(연령 > 21세)
- 6개월의 최소 투석 빈티지
- 혈액 투석에 안정적
- 최소 헤모글로빈 수치 10g/dL
- 250mL/분 이상의 혈류 속도를 전달할 수 있는 혈액 액세스
- 이전 영상 연구에서 보존된 좌심실 박출률(>50%)
- 비정상적인 생리적 반응, 과도한 피로, 근골격계 불편함 없이 6분 보행 검사 완료 가능
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 반복적이거나 지속적인 저혈압 병력
- 임산부
- 중증 고혈압 환자(SBP > 180 mmHg 및/또는 DBP > 115 mmHg)
- 최근 심근경색 또는 불안정 협심증의 병력(지난 6개월 이내)
- 중증 판막 질환, 즉 중증 대동맥 협착증 및 중등도-중증 승모판 역류.
- 말기 장기 질환 환자 예. COPD, 최근 또는 쇠약하게 만드는 CVA
- 최근 뇌졸중 환자(지난 6개월 이내)
- 빈혈 환자
- 알려진 부정맥의 병력
- 다른 임상 개입 시험에 참여
- 중등도에서 중증의 무릎 골관절염
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HD-운동-HDF
4시간 투석 세션에서 3회의 투석 내 운동을 처방합니다.
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4시간 투석 세션에서 3회의 투석 내 운동을 수행합니다.
각 환자는 Monark 881E 재활 트레이너(일상적인 투석 환경에서 널리 사용됨)에서 운동을 수행합니다.
운동강도는 모집대상자별로 최대심박수의 50% 달성을 기준으로 처방한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독소 제거 정량화
기간: 6 개월
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제거된 독소의 양을 측정/추산하고 해당 생리적 변화를 정량화합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDF와 운동 요법 비교
기간: 6 개월
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기존의 혈액투석(HD), 투석내 운동이 있는 HD, 혈액투석여과에서 제거된 독소의 양을 비교하십시오.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Titus Lau, MD, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Vaithilingam I, Polkinghorne KR, Atkins RC, Kerr PG. Time and exercise improve phosphate removal in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2004 Jan;43(1):85-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.09.016.
- Ward RA, Greene T, Hartmann B, Samtleben W. Resistance to intercompartmental mass transfer limits beta2-microglobulin removal by post-dilution hemodiafiltration. Kidney Int. 2006 Apr;69(8):1431-7. doi: 10.1038/sj.ki.5000048.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP. A regional blood flow model for beta2-microglobulin kinetics and for simulating intra-dialytic exercise effect. Ann Biomed Eng. 2011 Dec;39(12):2879-90. doi: 10.1007/s10439-011-0383-5. Epub 2011 Aug 30. Erratum In: Ann Biomed Eng. 2012 May;40(5):1205.
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Maheshwari V, Samavedham L, Rangaiah GP, Loy Y, Ling LH, Sethi S, Leong TL. Comparison of toxin removal outcomes in online hemodiafiltration and intra-dialytic exercise in high-flux hemodialysis: a prospective randomized open-label clinical study protocol. BMC Nephrol. 2012 Nov 23;13:156. doi: 10.1186/1471-2369-13-156.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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