慢性頸部痛に対する電気鍼治療の臨床研究
2021年8月10日 更新者：Jian Pei,MD、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
慢性的な首の痛みのためのLuの鍼治療プロトコル
この試験の目的は、慢性頸部痛患者における電気鍼治療 (EA) 治療の臨床効果を観察し、客観的に評価し、慢性頸部痛治療および有効性の評価に信頼できる臨床的根拠を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
統計によると、社会的競争が激化し、人々の日常の仕事と生活のペースが加速するにつれて、慢性的な首の痛みの発生率は年々大幅に増加しており、特に若年層に多く見られます。
慢性的な首の痛みの効果的な治療と予防を研究することは、明らかに医学的、社会的、経済的に重要です。
この試験の目的は、慢性頸部痛患者の電気鍼治療（EA）治療の臨床的有効性を観察し、客観的に評価し、慢性頸部痛治療および有効性の評価に信頼できる臨床的根拠を提供することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者の年齢は 18 歳以上 65 歳未満です。
- 3か月以上の首の痛みの病歴がある。
- インフォームド コンセントは、被験者またはその直系の血縁者によって署名されます。
除外基準:
- 心血管、肝臓、腎臓、胃腸、血液系などの深刻な原疾患または疾患を伴う。
- 精神病、アレルギー体質の方、感染しやすい方、出血しやすい方。
- 患者は過去 4 週間、首の痛みを予防するために薬を使用しています。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
56 人の患者 (EA グループ) が 9 つの経穴で鍼治療を受けます: Dazhui (GV14)、両側 Jianzhongshu (SI15)、両側 Jingbailao (EX HN15)、両側頸部 Jiaji (EX-B2)、および 2 つのトリガー ポイント。 (SI15) と Jiaji (EX-B2) は、拡張波で電気鍼治療を受けます。
すべての針を 20 分間保持し、1 日おきに 1 回の治療を 1 コース 10 回行い、1 コース後に治療を評価しました。
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56 人の患者 (EA グループ) が 9 つの経穴で鍼治療を受けます: Dazhui (GV14)、両側 Jianzhongshu (SI15)、両側 Jingbailao (EX HN15)、両側 Jiaji (EX-B2) の子宮頸部陽性反応面 (2 組を取る) ）。
また、両側のJianzhongshu（SI15）と両側のJiaji（EX-B2）は、拡張波による電気鍼治療を受けます。
すべての針を 20 分間保持し、1 日おきに 1 回の治療を 1 コース 10 回行い、1 コース後に治療を評価しました。
他の名前：
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他の：包括的治療
他の 56 人の患者 (一致したグループ) は、牽引および TENS (経皮的電気神経刺激) 療法を含む包括的な治療を受けます。
各治療は 20 分、1 日おきに 1 回の治療、1 コース 10 回、コース後に評価された治療。
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他の 56 人の患者 (一致したグループ) は、牽引および TENS 療法を含む包括的な治療を受けます。
各治療は 20 分、1 日おきに 1 回の治療、1 コース 10 回、コース後に評価された治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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慢性的な首の痛み - 首の痛みのスケール (NPQ)
時間枠：20日(1コース)
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20日(1コース)
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短い形式の McGill 疼痛アンケート
時間枠：20日(1コース)
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20日(1コース)
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首障害指数 (NDI) と組み合わせた SF-36 健康アンケート。
時間枠：20日（1コース）
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20日（1コース）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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慢性的な首の痛み - 首の痛みのスケール (NPQ)
時間枠：コースの1ヶ月後。
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コースの1ヶ月後。
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短い形式の McGill 疼痛アンケート
時間枠：コースの1ヶ月後
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コースの1ヶ月後
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首障害指数 (NDI) と組み合わせた SF-36 健康アンケート。
時間枠：コースの1ヶ月後
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コースの1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jian Pei, MD、Longhua Hospital
- 主任研究者：Qinhui Fu, MD、Longhua Hospital
- 主任研究者：Jia Yan, MM、Shanghai Univercity of TCM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。