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Étude clinique sur la thérapie par électroacupuncture pour la cervicalgie chronique

10 août 2021 mis à jour par: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Protocole d'acupuncture de Lu pour les douleurs chroniques au cou

Le but de ce test est d'observer et d'évaluer objectivement la thérapie par électroacupuncture (EA) sur l'efficacité clinique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique, et de fournir une base clinique fiable pour le traitement de la cervicalgie chronique et l'évaluation de l'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les statistiques, l'incidence des douleurs chroniques au cou a considérablement augmenté d'année en année, en particulier chez les jeunes, à mesure que la concurrence sociale augmente férocement et que le rythme de travail et de vie quotidien des gens s'accélère. L'étude du traitement efficace et de la prévention de la cervicalgie chronique a une importance médicale, sociale et économique évidente. Le but de cet essai est d'observer et d'évaluer objectivement la thérapie par électroacupuncture (EA) sur l'efficacité clinique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique, et de fournir une base clinique fiable pour le traitement de la cervicalgie chronique et l'évaluation de l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge d'un sujet est supérieur à 18 ans et inférieur à 65 ans.
  2. Avec plus de 3 mois d'antécédents de douleurs au cou.
  3. Le consentement éclairé est signé par un sujet ou son lien de parenté.

Critère d'exclusion:

  1. Avec une protopathie grave ou une maladie des systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal, gastro-intestinal, hématologique, etc.
  2. Psychotiques ， patients de constitution allergique ou facilement infectés ou saignants.
  3. Les patients ont utilisé des médicaments pour prévenir les douleurs au cou au cours des quatre dernières semaines.
  4. Femmes enceintes ou femmes en lactation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: acupuncture
56 patients (le groupe EA) reçoivent le traitement d'acupuncture à neuf points d'acupuncture : Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilatéral (SI15), Jingbailao bilatéral (EX HN15), Jiaji cervical bilatéral (EX-B2) et deux points de déclenchement. Jianzhongshu bilatéral (SI15) et Jiaji (EX-B2) reçoivent le traitement d'électro acupuncture, avec onde de dilatation. Toutes les aiguilles retenues pendant 20 minutes, un traitement tous les deux jours, 10 fois par cure, et le traitement évalué après une cure.
Dispositif: acupuncture
56 patients (le groupe EA) reçoivent le traitement d'acupuncture à neuf points d'acupuncture : Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilatéral (SI15), Jingbailao bilatéral (EX HN15), Jiaji bilatéral (EX-B2) du plan de réaction positif cervical (en prenant deux paires ). Par ailleurs, le Jianzhongshu bilatéral (SI15) et le Jiaji bilatéral (EX-B2) reçoivent le traitement d'électro acupuncture, avec onde dilatationnelle. Toutes les aiguilles retenues pendant 20 minutes, un traitement tous les deux jours, 10 fois par cure, et le traitement évalué après une cure.
Autres noms:
  • électroacupuncture
AUTRE: traitement complet
56 autres patients (le groupe apparié) reçoivent le traitement complet, y compris la traction et la thérapie TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée). Chaque traitement 20 minutes, un traitement tous les deux jours, 10 fois par cours, et le traitement évalué après un cours.
Autre: traitement complet
56 autres patients (le groupe apparié) reçoivent le traitement complet, y compris la traction et la thérapie TENS. Chaque traitement 20 minutes, un traitement tous les deux jours, 10 fois par cours, et le traitement évalué après un cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cervicalgie chronique - l'échelle de douleur cervicale (NPQ)
Délai: 20 jours (un cours)
20 jours (un cours)
le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 20 jours (un cours)
20 jours (un cours)
le questionnaire de santé SF-36 combiné avec l'indice de handicap du cou (NDI).
Délai: 20 jours (un cours)
20 jours (un cours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
cervicalgie chronique - l'échelle de douleur cervicale (NPQ)
Délai: un mois après un cours.
un mois après un cours.
le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: un mois après un cours
un mois après un cours
le questionnaire de santé SF-36 combiné avec l'indice de handicap du cou (NDI).
Délai: un mois après un cours
un mois après un cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Longhua Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
  • Chercheur principal: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
  • Chercheur principal: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64385700
  • ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (AUTRE: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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