Kroonisen niskakivun sähköakupunktioterapiasta tehty kliininen tutkimus
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu:n akupunktioprotokolla krooniseen niskakipuun
Tämän testin tarkoituksena on tarkkailla ja objektiivisesti arvioida sähköakupunktiohoidon (EA) kliinistä tehoa kroonista niskakipua sairastavilla potilailla ja tarjota luotettava kliininen perusta kroonisen niskakivun hoidolle ja tehon arvioinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilastojen mukaan kroonisten niskakipujen ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi vuosi vuodelta etenkin nuoremmille, kun sosiaalinen kilpailu kiihtyy ja ihmisten arjen työ- ja elämäntahti kiihtyy.
Kroonisen niskakivun tehokkaan hoidon ja ehkäisyn tutkimisella on ilmeistä lääketieteellistä, sosiaalista ja taloudellista merkitystä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ja objektiivisesti arvioida sähköakupunktiohoidon (EA) kliinistä tehoa potilailla, joilla on krooninen niskakipu, ja tarjota luotettava kliininen perusta kroonisen niskakivun hoidolle ja tehokkuuden arvioinnille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan ikä on yli 18-vuotias ja alle 65-vuotias.
- Yli 3 kuukautta niskakipuja.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa tutkittava tai hänen linjasuhteensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava protopatia tai sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hematologisten järjestelmien ja niin edelleen sairaus.
- Psykoottiset ，potilaat, joilla on allerginen rakenne tai he saavat helposti tartunnan tai verenvuotoa.
- Potilaat ovat käyttäneet niskakipujen ehkäisyyn lääkkeitä viimeisen neljän viikon aikana.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: akupunktio
56 potilasta (EA-ryhmä) saa akupunktiohoitoa yhdeksässä akupunktiopisteessä: Dazhui (GV14), kahdenvälinen Jianzhongshu (SI15), kahdenvälinen Jingbailao (EX HN15), molemminpuolinen kohdunkaulan Jiaji (EX-B2) ja kaksi triggerpistettä. Kahdenvälinen Jianzhongshu (SI15) ja Jiaji (EX-B2) saavat sähköakupunktiohoidon laajentavalla aallolla.
Kaikki neulat säilytettiin 20 minuuttia, yksi hoito joka toinen päivä, 10 kertaa kurssi ja hoito arvioitiin kurssin jälkeen.
|
56 potilasta (EA-ryhmä) saa akupunktiohoitoa yhdeksässä akupunktiopisteessä: Dazhui (GV14), kahdenvälinen Jianzhongshu (SI15), kahdenvälinen Jingbailao (EX HN15), molemminpuolinen Jiaji (EX-B2) kohdunkaulan positiivisessa reaktiotasossa (ottaen kaksi paria ).
Lisäksi bilateraaliset Jianzhongshu (SI15) ja bilateraaliset Jiaji (EX-B2) saavat sähköakupunktiohoitoa laajentavalla aallolla.
Kaikki neulat säilytettiin 20 minuuttia, yksi hoito joka toinen päivä, 10 kertaa kurssi ja hoito arvioitiin kurssin jälkeen.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: kattava hoito
Muut 56 potilasta (sovitettu ryhmä) saavat kattavan hoidon, joka sisältää veto- ja TENS-hoidon (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation).
Jokainen hoitokerta 20 minuuttia, yksi hoito joka toinen päivä, 10 kertaa kurssin aikana ja hoito arvioidaan kurssin jälkeen.
|
Muut 56 potilasta (sovitettu ryhmä) saavat kattavan hoidon, joka sisältää veto- ja TENS-hoidon.
Jokainen hoitokerta 20 minuuttia, yksi hoito joka toinen päivä, 10 kertaa kurssin aikana ja hoito arvioidaan kurssin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
krooninen niskakipu - niskakipuasteikko (NPQ)
Aikaikkuna: 20 päivää (yksi kurssi)
|
20 päivää (yksi kurssi)
|
|
lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 20 päivää (yksi kurssi)
|
20 päivää (yksi kurssi)
|
|
SF-36 Health Questionnaire yhdistettynä kaulavammaindeksiin (NDI).
Aikaikkuna: 20 päivää (yksi kurssi)
|
20 päivää (yksi kurssi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
krooninen niskakipu - niskakipuasteikko (NPQ)
Aikaikkuna: kuukausi kurssin jälkeen.
|
kuukausi kurssin jälkeen.
|
|
lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: kuukausi kurssin jälkeen
|
kuukausi kurssin jälkeen
|
|
SF-36 Health Questionnaire yhdistettynä kaulavammaindeksiin (NDI).
Aikaikkuna: kuukausi kurssin jälkeen
|
kuukausi kurssin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Päätutkija: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Päätutkija: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (MUUTA: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .